lif Breezhaler obsahuje liečivo indakaterol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá. Po inhalácii uvoľňuje svalstvo v stenách drobných priechodov vzduchu v pľúcach. Pomáha tak otvárať dýchacie cesty, čím sa uľahčuje prúdenie vzduchu dnu aj von.
Na čo sa používa Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler sa používa na uľahčenie dýchania u dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s dýchaním v dôsledku ochorenia pľúc nazývaného chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP). Pri CHOCHP sa sťahujú svaly okolo dýchacích ciest. Sťažuje sa tým dýchanie. Tento liek uvoľňuje tieto svaly v pľúcach, čo uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Oslif Breezhaler
Nepoužívajte Oslif Breezhaler
- ak ste alergický na indakaterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Oslif Breezhaler, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte astmu (v takomto prípade nemáte používať Oslif Breezhaler).
- ak máte ťažkosti so srdcom.
- ak máte epilepsiu.
- ak máte ťažkosti so štítnou žľazou (tyreotoxikózu).
- ak máte cukrovku.
Počas liečby liekom Oslif Breezhaler
- prestaňte liek používať a okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví zvieranie v hrudníku, kašeľ, sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití lieku. Môže ísť o prejavy stavu, ktorý sa nazýva bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).
- okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa príznaky CHOCHP (dýchavičnosť, sipot, kašeľ) u
vás nezlepšia alebo sa zhoršia.
Deti a dospievajúci
Oslif Breezhaler sa nemá podať deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Iné lieky a Oslif Breezhaler
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
- lieky proti ťažkostiam s dýchaním, ktoré sú podobné ako Oslif Breezhaler (t.j. lieky ako salmeterol a formoterol). Pravdepodobnejšie sa u vás môžu vyskytnúť nežiaduce účinky.
- lieky nazývané beta-blokátory, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných ťažkostí so srdcom (napríklad propranolol), alebo lieky používané pri liečbe ochorenia očí nazývaného glaukóm (napríklad timolol).
- lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka v krvi. Patria k nim:
o steroidy (napríklad prednizolón),
o diuretiká (tablety na odvodnenie) používané proti vysokému krvnému tlaku, napríklad
hydrochlorotiazid,
o lieky proti ťažkostiam s dýchaním, napríklad teofylín.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa
so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Oslif Breezhaler nemáte používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je pravdepodobné, že Oslif Breezhaler ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať
stroje.
Oslif Breezhaler obsahuje laktózu
Tento liek obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
3. Ako používať Oslif Breezhaler
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Koľko lieku Oslif Breezhaler sa má použiť
- Zvyčajnou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly každý deň. Váš lekár vám môže povedať, aby ste používali 150-mikrogramovú alebo 300-mikrogramovú kapsulu, v závislosti od vášho ochorenia a od vašej odpovede na liečbu. Nepoužívajte viac lieku, ako vám povedal váš lekár.
- Používajte inhalátor každý deň v rovnakom čase, účinky pretrvávajú 24 hodín. Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v
noci. Pomôže vám to aj zapamätať si, kedy máte liek použiť.
A
k
o používať Oslif Breezhaler
- V tomto balení nájdete inhalátor a kapsuly (v blistroch), ktoré obsahujú liek vo forme
inhalačného prášku. Inhalátor Oslif Breezhaler vám umožní inhaláciu lieku, ktorý je v kapsule.
- Kapsuly používajte len pomocou inhalátora, ktorý je súčasťou tohto balenia (inhalátor Oslif
Breezhaler). Kapsuly majú ostať v blistri až dovtedy, keď ich potrebujete použiť.
- Ak otvoríte nové balenie, použite nový inhalátor Oslif Breezhaler, ktorý je v balení.
- Každý inhalátor zahoďte po 30 dňoch používania.
- Kapsuly neprehĺtajte.
-
Prečítajte si, prosím, pokyny na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, kdenájdete ďalšie údaje o použití inhalátora.Ak použijete viac lieku Oslif Breezhaler, ako máteAk inhalujete príliš veľa lieku Oslif Breezhaler alebo ak niekto iný použije vaše kapsuly, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu. Ukážte balenie lieku Oslif Breezhaler. Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie. Možno si všimnete, že srdce vám bije rýchlejšie ako zvyčajne, alebo vás môže bolieť hlava, môžete cítiť nutkanie na vracanie alebo že musíte vracať.
Ak zabudnete použiť Oslif BreezhalerAk zabudnete inhalovať dávku, inhalujte iba jednu dávku na ďalší deň v obvyklom čase. Neinhalujte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ako dlho pokračovať v liečbe liekom Oslif Breezhaler- V liečbe liekom Oslif Breezhaler pokračujte tak dlho, ako vám povie váš lekár.
- CHOCHP je dlhodobé ochorenie a Oslif Breezhaler máte používať
každý deň, a nie iba vtedy,
keď máte ťažkosti s dýchaním alebo iné príznaky CHOCHP.
Ak máte ďalšie otázky o tom, ako dlho pokračovať v liečbe liekom Oslif Breezhaler, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ihneď povedzte svojmu lekárovi· ak pocítite drvivú bolesť v hrudníku (časté).
· ak budete mať vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku). Budete sa cítiť unavený, veľmi smädný a hladný (bez zvyšovania telesnej hmotnosti) a budete močiť viac ako obyčajne (časté).
· ak budete mať nepravidelný tep srdca (menej časté).
· ak sa u vás vyskytnú príznaky alergickej reakcie, napríklad vyrážky, svrbenie, žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závraty (menej časté).
· ak máte ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom (menej časté).
K ďalším vedľajším účinkom patria: Ve ľ mi č asté ve dľ ajšie úč inky (mô žu postihnúť viac ako 1 z 10 ľ udí ) · príznaky podobné prechladnutiu. Môžu sa u vás vyskytnúť všetky alebo väčšina z nasledujúcich príznakov: bolesť hrdla, nádcha, upchatý nos, kýchanie, kašeľ, bolesť hlavy.
Časté ve dľ ajšie úč inky (mô žu postihnúť až 1 z 10 ľ udí ) '
· pocit tlaku alebo bolesti v lícach a v čele (zápal prinosových dutín)
· nádcha
· kašeľ
· bolesť hrdla
· bolesť hlavy
· závraty
· búšenie srdca
· svalový kŕč
· opuch rúk, členkov a chodidiel (edém)
· svrbenie/vyrážky
· bolesť v hrudníku
· bolesť v svaloch, kostiach alebo kĺboch
M e ne j č asté ve dľ ajšie úč inky (mô žu postihnúť až 1 zo 100 ľ udí )· rýchly tep srdca
· pocit mravčenia alebo znížená citlivosť
· bolesť svalov
Niektorí ľudia krátko po inhalovaní lieku občas kašlú. Kašeľ je bežným príznakom CHOCHP. Ak krátko po inhalovaní lieku budete kašlať, nemusíte mať obavy. Skontrolujte inhalátor, či je kapsula prázdna a či ste použili celú dávku. Ak je kapsula prázdna, nemusíte sa znepokojovať. Ak kapsula nie je prázdna, znovu inhalujte podľa pokynov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika a lebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Oslif BreezhalerTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a vyberte z balenia až bezprostredne pred použitím.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že balenie je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného
zaobchádzania.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Oslif Breezhaler obsahuje- Každá kapsula Oslif Breezhaler 150 mikrogramov obsahuje 150 mikrogramov indakaterolu vo forme indakateróliummaleinátu. Ďalšie zložky sú laktóza a želatína, z ktorej je vyrobená kapsula.
- Každá kapsula Oslif Breezhaler 300 mikrogramov obsahuje 300 mikrogramov indakaterolu vo forme indakateróliummaleinátu. Ďalšie zložky sú laktóza a želatína, z ktorej je vyrobená kapsula.
Ako vyzerá Oslif Breezhaler a obsah baleniaV tomto balení nájdete inhalátor spolu s kapsulami v blistroch. Kapsuly sú priehľadné (nefarbené)
a obsahujú biely prášok.
- Kapsuly Oslif Breezhaler 150 mikrogramov sú označené
čiernym kódom „
IDL 150“ vytlačeným nad
čiernym prúžkom a
čiernym logom spoločnosti (
) vytlačeným pod
čiernym prúžkom.
- Kapsuly Oslif Breezhaler 300 mikrogramov sú označené
modrým kódom „
IDL 300“ vytlačeným nad
modrým prúžkom a
modrým logom spoločnosti (
) vytlačeným pod
modrým prúžkom.
Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia: Škatuľa obsahujúca 10 kapsúl a 1 inhalátor. Škatuľa obsahujúca 30 kapsúl a 1 inhalátor.
Spoločné balenie pozostávajúce z 2 balení (každé obsahuje 30 kapsúl a 1 inhalátor) Spoločné balenie pozostávajúce z 3 balení (každé obsahuje 30 kapsúl a 1 inhalátor) Spoločné balenie pozostávajúce z 30 balení (každé obsahuje 10 kapsúl a 1 inhalátor)
Nie všetky veľkosti balenia alebo sily lieku musia byť dostupné vo vašej krajine.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Veľká Británia
VýrobcaNovartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Norimberg
Nemecko