ORGALUTRAN 0,25 MG/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 1x0,5 ml/0,25 mg (striek.inj.skl.napl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

30,51 €
Vývoj cien
ORGALUTRAN cena
Kód 05981
Registračné číslo EU/1/00/130/001
Dátum registrácie 17. 5. 2000
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Organon N.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Hormóny (lieky s hormonálnou aktivitou) (56)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEKY OKREM POHLAVNÝCH HORMÓNOV
H01 Hypofyzárne a hypotalamické hormóny a analógy
H01C Hypotalamické hormóny
H01CC Antagonisti gonadotropín-releasing hormónov
H01CC01 Ganirelix

Na čo sa ORGALUTRAN používa?

Orgalutran obsahuje liečivo ganirelix a patrí do skupiny liekov nazývaných
„anti-gonadotropín uvoľňujúce hormóny“, ktoré pôsobia proti účinku prirodzeného hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).

GnRH riadi uvoľňovanie gonadotropínov (luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH)). Gonadotropíny hrajú dôležitú úlohu v ľudskej plodnosti a reprodukcii. U žien je FSH potrebný na rast a vývoj folikulov vo vaječníkoch.

Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú bunky vajíčka. LH je potrebný na uvoľnenie zrelých buniek vajíčka z folikulov a vaječníkov (t.j. ovulácia). Orgalutran brzdí účinok GnRH, čo má za následok najmä potlačenie uvoľňovania LH.

Použitie Orgalutranu

U žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie, vrátane in vitro fertilizácie (IVF) a iných metód, môže zriedkavo dôjsť k ovulácii príliš skoro, čo spôsobí významné zníženie šance na otehotnenie. Orgalutran sa používa na predchádzanie predčasného nárastu hladiny LH, ktorý by mohol spôsobiť takéto predčasné uvoľnenie buniek vajíčka.

V klinických štúdiách sa Orgalutran používal s rekombinantným folikuly stimulujúcim hormónom (FSH) alebo korifolitropínom alfa, stimulantom folikulov s dlhým trvaním účinku.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je popísaná pomocou nasledovných kategórií:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 žien)
  • Lokálne kožné reakcie v mieste podania injekcie (prevažne sčervenanie, s opuchom alebo bez neho). Lokálna reakcia zvyčajne vymizne do 4 hodín po podaní.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 žien)
  • Bolesť hlavy
  • Nevoľnosť
  • Malátnosť.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 žien)
  • Rozsiahlejšie, pravdepodobne alergické reakcie sa pozorovali už po prvej dávke.
  • Zhoršenie už existujúcej vyrážky (ekzém) sa hlásilo u jednej pacientky po podaní prvej dávky Orgalutranu.

Ďalej boli hlásené vedľajšie účinky, ktoré sú známe v súvislosti s liečbou riadenou hyperstimuláciou vaječníkov (napr. bolesť brucha, ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS), mimomaternicové tehotenstvo (keď sa embryo vyvíja mimo maternice) a spontánny potrat (pozri písomnú informáciu pre používateľku lieku s obsahom FSH, ktorým sa liečite)).

LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.