Na čo sa ORENCI 052012 používa?
ORENCIA obsahuje liečivo abatacept, bielkovinu vytvorenú v bunkových kultúrach.
ORENCIA znižuje napadnutie normálnych tkanív imunitným systémom tým, že ovplyvňuje imunitné bunky (nazývané T-lymfocyty), ktoré prispievajú k vzniku reumatoidnej artritídy. ORENCIA selektívne upravuje aktiváciu T buniek (lymfocytov), ktoré sa v imunitnom systéme podieľajú na odozve na zápal.
ORENCIA sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u dospelých.
Reumatoidná artritída je dlhodobé progresívne (postupujúce) systémové ochorenie, ktoré v prípade, že sa nelieči, môže viesť k závažným následkom, ako je poškodenie kĺbov, zvýšená invalidita a narušená schopnosť vykonávať každodenné činnosti. U ľudí s reumatoidnou artritídou vlastný imunitný systém tela napáda normálne telesné tkanivá, čo vedie k bolesti a opuchu kĺbov. To môže spôsobiť poškodenie kĺbov. Reumatoidná artritída (RA) postihuje každého pacienta inak.
U väčšiny ľudí sa pridružené príznaky vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých rokov.
U niekoho však môže RA postupovať rýchlo a u iných ľudí môže RA trvať určitý čas a opakovane sa vracať. RA je zvyčajne chronické (dlhotrvajúce), progresívne ochorenie. To znamená, že aj napriek tomu, že sa liečite, či máte príznaky alebo nie, reumatoidná artritída by mohla naďalej poškodzovať vaše kĺby. Nájdením správneho liečebného plánu sa dá spomaliť proces tohto ochorenia, čo môže prispieť k obmedzeniu dlhodobého poškodzovania kĺbov, bolesti a únavy a tiež zlepšeniu kvality
vášho života.
ORENCIA sa zvyčajne používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej reumatoidnej artritídy, ak ste dostatočne dobre neodpovedali na iné lieky modifikujúce ochorenie alebo na inú skupinu liekov nazývaných „blokátory tumor nekrotizujúceho faktora (TNF). Používa sa v kombinácii s liekom nazývaným metotrexát.
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída je dlhodobé zápalové ochorenie postihujúce jeden alebo viac kĺbov u detí a dospievajúcich.
ORENCIA sa používa u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov po inej skupine liekov nazývaných TNF blokátory. Ak nebudete dostatočne odpovedať na tieto lieky, budete dostávať ORENCIU s metotrexátom na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
ORENCIA sa používa:
- na spomalenie poškodenia vašich kĺbov
- na zlepšenie vašich fyzických funkcií
- na zlepšenie znakov a príznakov polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy
Nežiaduce účinky
Možné závažné vedľajšie účinky zahŕňajú závažné infekcie, zhubné nádory (rakovinu) a alergické reakcie, ako je uvedené nižšie.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
ťažká vyrážka, žihľavka alebo iné znaky alergickej infekcie
opuchnutá tvár, ruky alebo nohy
ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
horúčka, pretrvávajúci kašeľ, úbytok telesnej hmotnosti, ľahostajnosť
Povedzte svojmu lekárovi čo najskôr, ako je to možné, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
celkový pocit choroby, problémy so zubami, pocit pálenia počas močenia, bolestivá kožná vyrážka, bolestivé kožné pľuzgiere, kašeľ
Vyššie uvedené príznaky môžu byť príznakmi aj nižšie uvedených vedľajších účinkov, všetky boli pozorované pri liečbe ORENCIOU u dospelých v klinických štúdiách:
Zoznam vedľajších účinkov:
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 pacientov):
infekcie horných dýchacích ciest (vrátane infekcií nosa a hrdla).
Časté (vyskytujú sa u 1 z 10 pacientov):
infekcie pľúc, infekcie močových ciest, bolestivé kožné pľuzgiere (herpes), nádcha, chrípka znížený počet bielych krviniek
bolesť hlavy, závrat, znížená citlivosť
zápal oka
vysoký krvný tlak, sčervenanie
kašeľ
bolesť brucha, hnačka, žalúdočné ťažkosti, vredy v ústnej dutine, vracanie
vyrážka, vypadávanie vlasov, žihľavka
bolesť v končatinách
únava, slabosť
abnormálne výsledky testov funkcie pečene
Menej časté (vyskytujú sa u 1 zo 100 pacientov):
infekcia zuba, plesňová infekcia nechtov, infekcia vo svaloch, infekcia krvného riečiska, zhromažďovanie hnisu pod kožou, infekcia obličiek
rakovina kože, kožná bradavica
nízky počet krvných doštičiek
alergické reakcie
depresia, úzkosť, poruchy spánku
migréna
suché oko, znížené videnie
búšenie srdca, rýchla srdcová frekvencia, pomalá srdcová frekvencia
nízky krvný tlak, návaly tepla, zápal krvných ciev
ťažkosti s dýchaním, sipot, dýchavičnosť
zvýšený sklon k tvorbe podliatin, suchá koža, psoriáza, sčervenenie kože, nadmerné potenie
bolestivé kĺby
chýbanie menštruácie, nadmerná menštruácia
ochorenie podobné chrípke, zvýšená telesná hmotnosť, reakcie súvisiace s podávaním infúzie
Zriedkavé (vyskytujú sa u 1 z 1 000 pacientov):
tuberkulóza
infekcia tráviacej sústavy
rakovina bielych krviniek, rakovina pľúc
pocit zovretia hrdla
Deti a dospievajúci s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou
Vedľajšie účinky vyskytujúce sa u detí a dospievajúcich s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou sú podobné tým, ktoré sa vyskytli u dospelých s reumatoidnou artritídou, s týmito rozdielmi:
Časté (vyskytujú sa u 1 z 10 pacientov): infekcia horných dýchacích ciest (vrátane infekcií nosa, nosových dutín a hrdla), ušné infekcie, krv v moči, horúčka.