OPRYMEA 1,05 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 10x1,05 mg (blis.OPA/Al/vysušovadlo/PE/Al)

Ak trpíte Parkinsonovou chorobou, môžete mať skúsenosť s nasledovnými vedľajšími účinkami:

Veľmi časté:

• Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín)
• Ospanlivosť
• Závraty
• Nevoľnosť (vracanie)

Časté:

• Naliehavá potreba neobvyklého správania
• Halucinácie (zrakové alebo sluchové vnemy, ktoré nie sú prítomné)
• Zmätenosť
• Únava (vyčerpanosť)
• Nespavosť (insomnia)
• Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch)
• Bolesti hlavy
• Hypotenzia (nízký krvný tlak)
• Abnormálne sny
• Zápcha
• Poruchy videnia
• Vracanie (nevoľnosť)
• Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla

Menej časté:

• Paranoja (t.j. prílišný strach o seba)
• Falošné predstavy
• Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho upadnutia do spánku
• Amnézia (porucha pamäti)
• Hyperkinéza (abnormálne zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)
• Zvýšenie telesnej hmotnosti
• Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť)
• Mdloby
• Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuch členkov)*
• Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu*
• Nepokoj
• Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)
• Štikútka
• Zápal pľúc (infekcia pľúc)
• Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
• Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom.
• Zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba.
• Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
• Nenásytné jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu).*
• Delírium (znížené vnímanie, zmätenosť, strata vnímania reality)

Zriedkavé:

• Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie)

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto prejavov správania, povedzte to lekárovi; prediskutuje s vami spôsoby zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.

Pre vedľajšie účinky označené * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 2762 pacientami liečenými pramipexolom. Kategória frekvencie výskytu nie je pravdepodobne vyššia ako „menej časté“.

Ak trpíte Inou indikáciou, môžete mať skúsenosť s nasledovnými vedľajšími účinkami:

Veľmi časté:

• Nevoľnosť (vracanie)

Časté:

• Zmeny spánkového režimu, ako je nespavosť (insomnia) a spavosť
• Únava (vyčerpanosť)
• Bolesti hlavy
• Abnormálne sny
• Zápcha
• Závraty
• Vracanie (pocit na vracanie)

Menej časté:

• Naliehavá potreba neobvyklého správania
• Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavičnosť alebo opuch

členkov)*

• Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu*
• Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín)
• Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)*
• Paranoja (tj. prílišný strach o seba)*
• Falošné predstavy*
• Amnézia (porucha pamäti)*
• Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí ktoré nie sú prítomné)
• Zmätenosť
• Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku
• Zvýšenie telesnej hmotnosti
• Hypotenzia (nízky krvný tlak)
• Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch)
• Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť)
• Slabosť
• Nepokoj
• Poruchy videnia
• Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla
• Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)
• Štikútka
• Zápal pľúc (infekcia pľúc)*
• Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
• Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo

rodinným následkom.

• Zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba.
• Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
• Nenásytné jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu).*
• Mánia (vzrušenie, oduševnenie alebo nadmerné nadšenie)*
• Delírium (znížené vnímanie, zmätenosť, strata vnímania reality)*

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto prejavov správania, povedzte to lekárovi; prediskutuje s vami spôsoby zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.

Pre vedľajšie účinky označené * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1395 pacientami liečenými pramipexolom. Kategória frekvencie výskytu nie je pravdepodobne vyššia ako „menej časté“.