alická celulóza)
eudragit L30D (eudragit L30D)
flavi quinolini lacca aluminica (hlinitý lak chinolínovej žltej)
fuscum lacca E 110/122/151 (laková hnedá)
hydroxypropylmethylcellulosum (hydroxypropylmetylcelulóza)
macrogolum (makrogol)
magnesii stearas (stearan horečnatý)
mannitolum (manitol)
natrii hydrogenophosphas (hydrogénfosforečnan sodný)
natrii hydroxidum (hydroxid sodný).
natrii laurilsulfas (natriumlaurylsulfát)
oleum vegetabile hydrogenatum (hydrogenovaný rastlinný olej)
talcum (mastenec)
titanii dioxidum (oxid titaničitý)
triethylis citras (trietylcitrát)
hyprolosum (hyprolóza)
Farmakoterapeutická skupina
Antiulcerózum, inhibítor protónovej pumpy.
Charakteristika
Omeprazol patrí medzi vysokoúčinné antisekrečné látky. V parietálnych bunkách žalúdka selektívne inhibuje enzým H+/K+ ATP-ázu, tzv. protónovú pumpu a znižuje tak bazálnu i stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny. Účinok omeprazolu nastupuje rýchlo a u väčšiny pacientov v priebehu dvoch dní odstraňuje symptómy choroby.
Indikácie
Liečba peptického vredu vo všetkých lokalizáciách (duodenum, žalúdok, pažerák), najmä eradikačná
liečba Helicobacter pylori v kombinácii s inými látkami.
Omeprazol je liekom voľby predovšetkým pri eradikačnej liečbe Helicobacter pylori u vredov ezistentných na iné antiulceróza a u ťažšej formy ezofagitídy. Liečba a prevencia gastroduodenálnych vredov a erózií indukovaných podávaním nesteroidných antiflogistík. Omeprazol je účinný pri liečbe alebo prevencii refluxnej ezofagitídy, resp. pri symptomatickej refluxnej chorobe pažeráka, funkčnej dyspepsii vyvolanej prevažne poruchou regulácie kyslej žalúdočnej sekrécie a pri liečbe Zollinger-Ellisonovho syndrómu.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku.
Nežiaduce účinky
Omeprazol je zvyčajne dobre znášaný. Ojedinele sa môžu vyskytnúť pocit na vracanie, vracanie, hnačka a len vzácne zápcha a plynatosť. Prejavy sú však mierneho a prechodného charakteru a nevyžadujú úpravu dávkovania.
Interakcie
Omeprazol môže predlžovať elimináciu iných liečiv, napr. diazepamu, warfarínu alebo fenytoínu, ktoré sú metabolizované oxidáciou v pečeni. V dôsledku dlhodobej a silnej inhibície žalúdočnej sekrécie je zvýšená pravdepodnosť ovplyvňovania vstrebávania iných látok závislých od kyslého prostredia žalúdka (napr. ketokonazol, estery ampicilínu a soli železa).
Dávkovanie a spôsob podávania
Duodenálny vred: 20 mg 1krát denne po dobu 2-4 týždňov.
Žalúdočný vred a refluxná ezofagitída: 20 mg 1krát denne po dobu 4-8 týždňov
Udržiavaca dávka pri refluxnej ezofagitíde: 20 mg 1krát denne po dobu 12 mesiacov.
U pacientov nereagujúcich na liečbu je možné dávku zvýšiť na 40 mg 1krát denne.
Žalúdočné a duodenálne vredy a erózie spôsobené nesteroidnými antiflogistikami:
20 mg 1krát denne po dobu 4 – 8 týždňov. K prevencii recidívy peptického vredu alebo erózií pri podávaní nesteroidných antiflogistík sa odporúča 20 mg omeprazolu 1krát denne súčasne s liečbou antiflogistikom.
Eradikačná liečba Helicobacter pylori: k liečbe helikobakterovej infekcie u peptickej vredovej choroby je podávanie samotného omeprazolu nedostačujúce. K eradikácii Helicobacter pylori sa používajú kombinácie omeprazolu s ďalšími látkami. Medzi najúčinnejšie eradikačné režimy patria:
- omeprazol 20 mg + amoxicilín 1000 mg + klaritromycín 500 mg '
- omeprazol 20 mg + metronidazol 400 mg + klaritromycín 250 mg
všetko 2krát denne (ráno a večer) po dobu 1 týždňa alebo
- omeprazol 40 mg 1krát denne + amoxicilín 500 mg + metronidazol 400 mg 3krát denne po dobu 1 týždňa
Podľa stavu pacienta je možné použiť aj dvojkombinačné režimy ako:
- omeprazol 40 – 80 mg denne + amoxicilín 1,5 g denne v rozdelených dávkach po dobu 2 týždňov alebo
- omeprazol 40 mg 1krát denne + klaritromycín 500 mg 3krát denne po dobu 2 týždňov
Funkčné dyspepsie vyvolané poruchou regulácie kyslej žalúdočnej sekrécie: 20 mg 1krát denne. Ak nedôjde v priebehu 4 týždňov liečby k ústupu syndrómov sú potrebné ďalšie vyšetrenia.
Zollinger-Ellisonov syndróm: počiatočná dávka 60 mg 1krát denne. V liečbe pokračovať po dobu trvania klinických príznakov. Dávky vyššie ako 80 mg je potrebné rozdeliť do dvoch denných dávok.
K dosiahnutiu čo najlepších výsledkov liečby sa odporúča užiť liek ráno pred jedlom a zapiť vhodnou tekutinou (voda alebo ovocná šťava).
· U starších pacientov, resp. pri zhoršenej činnosti obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávok.
Upozornenie
Omeprazol by sa nemal užívať v priebehu tehotenstva a dojčenia, pokiaľ liečba nie je nevyhnutná. Dostatok klinických skúseností nie je ani pri užívaní lieku deťmi a preto sa neodporúča podávať pacientom mladším ako 18 rokov.
Varovanie
Liek neužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Balenie
14, 28 a 90 gastrorezistentných tabliet
Uchovávanie
Na suchom mieste pri teplote 15 – 25°C, chráňte pred svetlom.
Liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum poslednej revízie
Február 2010