Nežiaduce účinky
Dávajte si pozor na závažné príznaky zápalu (opísané v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“PIL).
Opdualag pôsobí na váš imunitný systém a môže spôsobiť zápal v častiach vášho tela. Zápal vám môže spôsobiť závažné poškodenie tela a niektoré zápalové stavy môžu byť život ohrozujúce a môžu si vyžadovať liečbu alebo ukončenie liečby Opdualagom.
Pri používaní Opdualagu sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
infekcia močových ciest (časti tela, v ktorých sa zhromažďuje a pomocou ktorých sa vylučuje moč),
znížený počet červených krviniek (prenášajú kyslík) a bielych krviniek (lymfocyty, neutrofily, leukocyty, ktoré sú dôležité v boji proti infekcii),
nedostatočná činnosť štítnej žľazy (čo môže spôsobiť únavu alebo zvýšenie telesnej hmotnosti),
znížená chuť do jedla,
bolesť hlavy,
namáhavé dýchanie, kašeľ,
hnačka (vodová, riedka alebo mäkká stolica), vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, zápcha,
kožná vyrážka (niekedy s pľuzgiermi), zmena farby kože v škvrnách (vitiligo), svrbenie,
bolesť svalov, kostí a kĺbov,
pocit únavy alebo slabosti, horúčka.
Zmeny vo výsledkoch vyšetrení vykonaných lekárom môžu vykazovať:
abnormálnu funkciu pečene (zvýšené množstvá pečeňových enzýmov alkalickej fosfatázy, aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy v krvi),
abnormálnu funkciu obličiek (zvýšené množstvá kreatinínu v krvi),
pokles sodíka a horčíka, a pokles alebo zvýšenie vápnika a draslíka.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
infekcie horných dýchacích ciest (nos a horné dýchacie cesty),
znížený počet krvných doštičiek (bunky, ktoré pomáhajú zrážať krv), zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek,
znížené vylučovanie hormónov produkovaných nadobličkami (žľazy umiestnené nad obličkami), zápal hypofýzy umiestnenej v spodnej časti mozgu, hyperaktívna štítna žľaza, zápal štítnej žľazy,
cukrovka, nízke hladiny cukru v krvi; strata telesnej hmotnosti, vysoké hladiny kyseliny močovej ako odpadového produktu v krvi, znížené hladiny bielkoviny albumín v krvi, dehydratácia (znížený objem tekutín v tele),
stav zmätenosti,
zápal nervov (spôsobujúci znecitlivenie, oslabenie, rezavú alebo pálivú bolesť rúk a nôh), závrat, zmeny vo vnímaní chuti,
zápal oka (ktorý spôsobuje bolesť a sčervenenie, problémy so zrakom alebo rozmazané videnie), problémy so zrakom, suché oči, nadmerná tvorba sĺz,
zápal srdcového svalu,
zápal žily, ktorý môže spôsobiť sčervenenie, citlivosť a opuch,
zápal pľúc (pneumonitída), charakterizovaný kašľom a ťažkým dýchaním; nazálna kongescia (upchatý nos),
zápal čriev (kolitída), zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), zápal žalúdka (gastritída), ťažkosti s prehĺtaním, vredy a opary v ústach, suché ústa,
zápal pečene (hepatitída),
nezvyčajné vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia), izolovaná oblasť zvýšenia kože, ktorá je červená a svrbí (lichenoidná keratóza), citlivosť na svetlo, suchá koža,
bolestivé kĺby (artritída), svalové kŕče, svalová slabosť,
zlyhanie obličiek (zmeny v množstve alebo sfarbení moču, krv v moči, opuchnuté členky, strata chuti do jedla), vysoké hladiny bielkovín v moči,
opuch (edém), príznaky podobné chrípke, zimnica,
reakcie súvisiace s podávaním lieku.
Zmeny vo výsledkoch vyšetrení vykonaných lekárom môžu vykazovať:
abnormálnu funkciu pečene (vyššie hladiny odpadového produktu bilirubínu v krvi, vyššie hladiny pečeňového enzýmu gamaglutamyltransferázy v krvi),
zvýšenie sodíka a horčíka,
zvýšenú hladinu troponínu (bielkovina uvoľňovaná do krvi pri poškodení srdca),
zvýšenú hladinu enzýmu, ktorý rozkladá cukor (glukózu) (laktátdehydrogenáza), enzýmu, ktorý rozkladá tuky (lipáza), enzýmu, ktorý rozkladá škrob (amyláza).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
zápal a infekcia vo vlasových folikuloch,
porucha, pri ktorej sa červené krvinky zničia rýchlejšie, ako sa stihnú vytvoriť (hemolytická anémia),
nedostatočná funkcia podmozgovej žľazy uloženej v lebečnej spodine; nedostatočná funkcia žliaz tvoriacich pohlavné hormóny,
zápal mozgu, ktorý môže zahŕňať zmätenosť, horúčku, problémy s pamäťou alebo záchvaty (encefalitída), prechodný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, oslabenie a paralýzu (ochrnutie) končatín (Guillainov-Barrého syndróm), zápal očného nervu, ktorý môže spôsobiť úplnú alebo
čiastočnú stratu zraku,
zápalové ochorenie postihujúce oči, kožu a sliznice uší, mozog a miechu (VogtovoKoyanagiho-Haradovo ochorenie), červené oči,
nahromadenie tekutiny okolo srdca,
astma,
zápal pažeráka (priechod medzi hrdlom a žalúdkom),
zápal žlčovodu,
kožné vyrážky a pľuzgiere na nohách, rukách a bruchu (pemfigoid), ochorenie kože so
zhrubnutými škvrnami červenej kože, často so striebristými šupinami (psoriáza), žihľavka (svrbiaca, vystupujúca vyrážka),
zápal svalov spôsobujúci slabosť, opuch a bolesť, ochorenie, pri ktorom imunitný systém napáda žľazy, ktoré zvlhčujú telo, ako sú slzné a slinné (Sjogrenov syndróm), zápal svalov spôsobujúci bolesť alebo stuhnutosť, zápal kĺbov (bolestivé ochorenie kĺbov), ochorenie, pri ktorom imunitný systém napáda vlastné tkanivá, čo spôsobuje rozsiahly zápal a poškodenie
tkaniva v postihnutých orgánoch, ako sú kĺby, koža, mozog, pľúca, obličky a krvné cievy (systémový lupus erythematosus),
zápal obličiek,
neprítomnosť spermií v semene.
Zmeny vo výsledkoch vyšetrení vykonaných lekárom môžu vykazovať:
zvýšená hladina c-reaktívneho proteínu,
zvýšenú rýchlosť sedimentácie červených krviniek.