žu spôsobovať alergické reakcie, ktorých následkom je svrbenie, začervenanie ako aj opuchnutie povrchu oka.
OPATANOL je liek na liečenie alergických stavov oka. Podieľa sa na znižovaní intenzity alergickej reakcie.
OPATANOL je číra kvapalina (roztok) , ktorá sa dodáva v 5 ml plastickej fľaštičke (DROP-TAINER) so skrutkovým uzáverom. Balenia obsahujú buď jednu alebo tri 5 ml plastické fľaštičky so skrutkovými uzávermi. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE OPATANOL Nepoužívajte OPATANOL
• Ak ste alergický (precitlivený) na olopatadín alebo niektorú z ďalších zložiek OPATANOLu.
Poraďte sa s vaším ošetrujúcim lekárom.
S OPATANOLom buďte zvlášť opatrný...
• Nepoužívajte OPATANOL u detí vo veku menej ako 3 roky. Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je
viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate ďalšie očné kvapky v tom istom čase ako OPATANOL, postupujte podľa pokynov uvedených na konci časti 3.
Tehotné ženy
Ak ste tehotná alebo by ste mohli byť tehotná, poraďte sa pred používaním OPATANOLu s vaším ošetrujúcim lekárom.
Dojčiace ženy
V prípade, ak dojčíte. Nepoužívajte OPATANOL, mohol by sa dostať do materského mlieka.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Môže sa stať, že zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase tesne po použití OPATANOLu. Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokiaľ sa vám zrak nevyjasní.
Dôležité informácie o niektorých zložkách OPATANOLu
Keď nosíte kontaktné šošovky. Nepoužívajte kvapky pri založených kontaktných šošovkách. Počkajte 10 až 15 minút po použití kvapiek než si opätovne založíte do očí šošovky. Konzervačná
látka v OPATANOLe (chlorid benzalkónia) môže pôsobiť na mäkké šošovky.
3. AKO POUŽÍVAŤ OPATANOL
Vždy užívajte OPATANOL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je...
jedna kvapka do oka alebo očí dvakrát denne - ráno a večer.
Používajte toto množstvo pokiaľ vám lekár neurčí inak. Používajte OPATANOL do obidvoch očí len na pokyn lekára. Užívajte tak dlho ako určí lekár.
OPATANOL používajte na kvapkanie len do očí. OTOČTE STRANU PRE ĎALŠIE INFORMÁCIE Teraz otočte >
3. AKO POUŽÍVAŤ OPATANOL (pokračovanie)

1 2
Aké množstvo lieku užívať
<pozri stranu 1
• Vezmite fľaštičku OPATANOLu a zrkadlo.
• Umyte si ruky.
• Zoberte fľaštičku a odskrutkujte uzáver.
• Držte fľaštičku, smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
• Zakloňte hlavu dozadu. Stiahnite dolu očné viečko pomocou čistého prsta, až pokým sa nevytvorí “vak” medzi vaším očným viečkom a okom. Kvapka kvapne do neho (obrázok 1).
• Priblížte kvapkadlo fľaštičky ku oku. Na pomoc si zoberte zrkadlo.
•
Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitej oblasti alebo iných povrchov.Takto by sa mohol infikovať roztok, ktorý zostal vo fľaštičke.
•
Jemne pritlačte na dno fľaštičky, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku OPATANOLu.
•
Fľaštičku nestláčajte, je navrhnutá tak, že jemný tlak na dno fľaštičky je postačujúci
(obrázok 2).
• Ak užívate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
• Okamžite po použití pevne založte vrchnák naspäť.
• Využívajte najskôr jednu fľaštičku predtým ako otvoríte nasledujúcu fľaštičku.
Ak kvapky minú oko, skúste znova.
Ak užijete viac OPATANOLu, ako máte, vypláchnite všetko teplotou vodou. Nepoužite ďalšie kvapky až pokiaľ nenastane čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Ak zabudnete použiť OPATANOL, použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu. Nepoužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú
dávku.
Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej päť až desať minút medzi aplikáciou
OPATANOLu a ďalších kvapiek.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, OPATANOL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinkyTieto môžu postihnúť 10 zo 100 ľudíÚčinky na oko: očná bolesť alebo opuch oka, podráždenie oka, suché oko, abnormálny pocit v oku
Účinky na telo: bolesť hlavy, únava, suchý nos, pachuť
Menej časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihnúť 1 zo 100 ľudí
Účinky na oko: rozmazané, znížené alebo abnormálne videnie, porušená funkcia rohovky, zápal alebo infekcia spojovky, očný sekrét, očná alergia, precitlivenosť na svetlo, zvýšená tvorba sĺz, svrbenie oka, začervenanie oka, abnormality očného viečka, svrbenie, začervenanie, opuch alebo chrastavenie
očného viečka.
Účinky na telo: abnormálne alebo znížené zmyslové vnímanie, závrat, nachladnutie, suchá koža, zápal, začervenanie a svrbenie pokožky.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané, zahŕňajú:'
Účinky na oko: zmeny veľkosti zrenice
Účinky na telo: dýchavyčnosť, zvýšené alergické symptómy, opuch tváre, ospalosť, celková slabosť, nauzea, vracanie, sínusová infekcia
Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokiaľ účinky nie sú závažné.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ OPATANOL
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte OPATANOL po dátume exspirácie uvedenom na fľaštičke a na obale po „Exp.“ Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Fľaštičku je potrebné zahodiť do štyroch týždňov po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám a použiť novú fľaštičku. Na voľné miesto na štítku každej fľaštičky a škatuľky a do nižšie uvedených miest napíšte dátum, kedy ste fľaštičku otvorili.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia môžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo OPATANOL obsahuje
Liečivo je olopatadín 1 mg/ml (vo forme hydrochloridu).
Ďalšie zložky sú: benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, dodekahydrt fosforečnanu sodného (E339)
a čistená voda.
Ako OPATANOL vyzerá a obsah balenia
OPATANOL je číra kvapalina (roztok), ktorá sa dodáva v balení v jednej 5 ml plastickej fľaštičke alebo v troch 5 ml fľaštičkách so skrutkovým uzáverom. Nie všetky veľkosti balenia musia byť
uvedené do obehu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
| Výrobca
| Výrobca
|
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
| S.A. Alcon-Couvreur N.V.
| Alcon Cusí S.A.
|
Pentagon Park
| Rijksweg 14
| Camil Fabra 58
|
Boundary Way
| B-2870 Puurs
| 08320 El Masnou
|
Hemel Hempstead
| Belgicko
| Španielsko
|
Herts HP2 7UD
|
|
|
Veľká Británia
|
|
|