ONDEXXYA 200 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY ROZTOK plv ifo 4x200 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1404D
Registračné číslo EU/1/18/1345/001
Dátum registrácie 26. 4. 2019
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu AstraZeneca AB, Švédsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antidotá, detoxikanciá (19)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
V RÔZNE
V03 Všetky ostatné lieky
V03A Všetky ostatné lieky
V03AB Antidotá
V03AB38 Andexanet alfa

Nežiaduce účinky

Najčastejšie pozorovanými vedľajšími účinkami v súvislosti s liekom Ondexxya v klinických skúšaniach so zdravými osobami boli reakcie súvisiace s infúziou, so všeobecne miernymi príznakmi ako sú sčervenanie alebo pocit tepla (veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť viac ako
1 z 10 osôb). Bolesť hlavy, kašeľ alebo dýchavičnosť (časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 osôb), ku ktorým došlo do niekoľkých minút až niekoľkých hodín po infúzii. V klinických skúšaniach u pacientov so život ohrozujúcim krvácaním mohli horúčka a mŕtvica postihnúť až 1 z 10 osôb. Prechodný ischemický atak, srdcový atak a tvorba krvných zrazenín v nohách alebo pľúcach môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb (menej časté vedľajšie účinky).

Zoznam možných vedľajších účinkov

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
  • sčervenanie alebo pocit tepla,
  • účinky na markery zrážanlivosti krvi: niektoré markery, ktoré ovplyvňujú zrážanlivosť krvi, boli na chvíľu zvýšené a potom sa vrátili na normálne hodnoty. U zdravých ľudí sa nevyskytli žiadne krvné zrazeniny.

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
  • žihľavka,
  • závraty,
  • rýchly alebo nepravidelný srdcový tep,
  • bolesť alebo nepríjemný pocit v žalúdku,
  • sucho v ústach,
  • poruchy chuti,
  • nevoľnosť,
  • nepríjemný pocit v hrudníku,
  • pocit chladu,
  • nadmerné potenie,
  • svrbenie,
  • bolesť chrbta,
  • svalové kŕče.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.