Omnitrope je rekombinantný ľudský rastový hormón (tiež nazývaný somatropín). Má rovnakú štruktúru ako prirodzený ľudský rastový hormón, ktorý je potrebný na rast kostí a svalov. Pomáha tiež tukovému a svalovému tkanivu narásť do správnej veľkosti. Je to rekombinantný hormón, čo
znamená, že nie je vyrobený z ľudského ani zvieracieho tkaniva.
U detí sa Omnitrope používa na liečbu týchto porúch rastu:
- Ak riadne nerastiete a nemáte dostatok vlastného rastového hormónu.
- Ak máte Turnerov syndróm. Turnerov syndróm je genetická porucha u dievčat, ktorá môže ovplyvniť rast – lekár vám povie, ak máte toto ochorenie.
- Ak máte chronickú renálnu nedostatočnosť (nedostatočnosť obličiek). Ako obličky strácajú svoju schopnosť normálne fungovať, môže to ovplyvniť rast.
- Ak ste pri narodení boli malý alebo príliš ľahký. Rastový hormón vám môže pomôcť narásť, ak sa vám do 4 a viac rokov veku nepodarilo dorásť alebo udržať si normálny rast.
- Ak máte Praderovej-Williho syndróm (porucha chromozómov). Ak stále ešte rastiete, rastový hormón vám pomôže narásť a zlepší tiež stavbu vášho tela. Prebytočný tuk sa zníži a znížená svalová hmota sa zlepší.
U dospelých sa Omnitrope používa na:
- liečbu osôb so závažným deficitom rastového hormónu, ktorý sa môže začať buď v dospelosti alebo môže pretrvávať od detstva.
Ak ste boli v detstve liečený na deficit rastového hormónu s Omnitrope, po ukončení rastu sa u vás znova skontroluje hladina rastového hormónu. Pri potvrdení závažného deficitu rastového hormónu vám váš lekár navrhne pokračovanie v liečbe s Omnitrope.
Tento liek vám smie podávať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rastovým hormónom a ktorý potvrdil vašu diagnózu.
K veľmi častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u viac ako 1 z 10 pacientov) patria:
U dospelých
- bolesti kĺbov,
- zadržiavanie vody (ktoré sa prejaví ako opuchnutie prstov alebo členkov).
K častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 z 10 pacientov) patria:
U detí
- dočasné začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania,
- bolesti kĺbov.
U dospelých
- znecitlivenie/mravčenie,
- stuhnutosť v rukách a nohách, bolesti svalov,
- bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo v podpazuší (známe ako syndróm karpálneho kanála).
K menej častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 zo 100 pacientov) patria:
U detí
- zadržiavanie vody (ktoré sa prejaví ako krátkodobé opuchnutie prstov alebo členkov na začiatku liečby).
K zriedkavým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 z 1 000 pacientov) patria:
U detí
- znecitlivenie/mravčenie,
- leukémia (Leukémia bola hlásená u malého počtu pacientov s nedostatkom rastového hormónu, z ktorých niektorí boli liečený somatropínom. Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom),
- zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako sú silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie),
- bolesti svalov.
Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
- diabetes (cukrovka) typu 2,
- zníženie hladín hormónu kortizolu vo vašej krvi.
U detí
- stuhnutosť v rukách a nohách.
U dospelých
- zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako sú silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie),
- začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania.
Tvorba protilátok voči injekčne podanému rastovému hormónu, ktoré však, ako sa zdá, nebránia účinku rastového hormónu.
Povrch kože v okolí miesta vpichu sa môže stať nerovným alebo zhrboľatieť, ale k tomuto by nemalo dôjsť, ak injekciu podáte po každý raz na iné miesto.
U pacientov s Praderovej-Williho syndrómom boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia. Nebola však zistená žiadna spojitosť medzi týmito prípadmi a liečbou liekom Omnitrope.
Ak sa počas liečby s Omnitrope vyskytne nepríjemný pocit alebo bolesť bedra alebo kolena, váš lekár môže zvážiť skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu chorobu.
Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky súvisiace s liečbou rastovým hormónom patria:
U vás (alebo u vášho dieťaťa) sa môže vyskytnúť vysoká hladina cukru v krvi alebo znížené hladiny hormónu štítnej žľazy. Váš lekár môže tieto účinky testovať a ak to bude potrebné, predpíše vám primeranú liečbu. U pacientov liečených rastovým hormónom bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.