OGIVRI 420 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x420 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 2218D
Registračné číslo EU/1/18/1341/002
Dátum registrácie 12. 12. 2018
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Viatris Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 48 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC03 Trastuzumab

Nežiaduce účinky

Počas infúzie lieku Ogivri sa môže objaviť triaška, horúčka a ďalšie príznaky podobné chrípke. Uvedené účinky sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Ďalšie príznaky v súvislosti s podaním infúzie sú: nevoľnosť (nauzea), vracanie, bolesť, zvýšené svalové napätie a tras, bolesť hlavy, závraty, poruchy dýchania, sipot (ťažké dýchanie), zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu (palpitácie, búšenie srdca alebo nepravidelný tep), opuch tváre a pier, vyrážka a pocit únavy. Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné, u niekoľkých pacientov došlo i k úmrtiu

K uvedeným účinkom dochádza prevažne pri prvej intravenóznej infúzii („kvapkaní” do žily) a v priebehu prvých pár hodín od začiatku podávania infúzie. Prejavy sú zvyčajne prechodné. Počas infúzie a najmenej 6 hodín od začiatku prvej infúzie a 2 hodiny od začiatku nasledujúcich infúzií budete pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka. Ak dôjde k niektorej reakcii, zdravotnícky pracovník spomalí alebo ukončí podávanie infúzie a môže vám podať lieky na potlačenie vedľajších účinkov. Po úprave príznakov je možné v podávaní infúzie pokračovať.

Občas sa stáva, že príznaky sa začnú prejavovať neskôr ako po 6 hodinách od začiatku podávania infúzie. Ak sa vám to stane, ihneď vyhľadajte lekára. Niekedy sa príznaky zmiernia a neskôr opäť zhoršia.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré priamo nesúvisia s infúziou, sa môžu objaviť kedykoľvek v priebehu liečby liekom Ogivri. Niekedy sa vyskytujú závažné srdcové ťažkosti počas liečby a príležitostne po skončení liečby. Medzi ne patrí oslabenie srdcového svalu, ktoré môže viesť k zlyhaniu srdca, zápalu (opuchnutie, sčervenanie, pocit tepla a bolestivosť) výstelky okolo srdca a poruchy srdcového rytmu. Môže to vyvolávať také príznaky ako:
  • dýchacie ťažkosti (vrátane ťažkostí, objavujúcich sa v noci),
  • kašeľ,
  • zadržiavanie tekutín (opuchy) v nohách alebo rukách,
  • palpitácie (búšenie srdca alebo nepravidelný tep).

Lekár vám bude počas liečby a po nej pravidelne kontrolovať srdcovú činnosť, avšak, ak si všimnete ktorýkoľvek z vyššie spomínaných príznakov, ihneď to oznámte lekárovi.

Ak budete mať niektorý z vyššie uvedených príznakov keď ukončíte liečbu liekom Ogivri, navštívte svojho lekára a povedzte mu, že ste boli predtým liečený liekom Ogivri.

Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • infekcie
  • hnačka
  • zápcha
  • pálenie záhy (dyspepsia)
  • slabosť
  • kožné vyrážky
  • bolesť na hrudi
  • bolesť brucha (žalúdka)
  • bolesť kĺbov
  • nízky počet červených a bielych krviniek (ktoré pomáhajú bojovať s infekciou) občas s horúčkou
  • bolesť svalov
  • konjunktivitída ((zápal očných spojoviek) výtok z očí a svrbenie očí s tvorbou chrást na očných viečkach)
  • slzenie očí
  • krvácanie z nosa
  • výtok z nosa (nádcha)
  • vypadávanie vlasov
  • triaška
  • návaly horúčavy
  • závrat
  • ochorenie nechtov
  • úbytok telesnej hmotnosti
  • nechutenstvo
  • nespavosť (insomnia)
  • zmenené vnímanie chuti
  • nízky počet krvných doštičiek
  • modriny
  • necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách a nohách
  • začervenanie, opuch alebo ranky v ústach a/alebo v hrdle
  • bolesť, opuch, začervenanie alebo mravčenie na rukách a/alebo nohách
  • dýchavičnosť
  • bolesť hlavy
  • kašeľ
  • vracanie
  • nevoľnosť (nutkanie na vracanie)

Časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • alergické reakcie
  • sucho v ústach a suchá koža
  • infekcie hrdla
  • suché oči
  • infekcie močového mechúra a kože
  • potenie
  • pásový opar
  • pocit slabosti a choroby
  • zápal prsníka
  • úzkosť
  • zápal pečene
  • depresia
  • poruchy obličiek
  • poruchy myslenia
  • zvýšené svalové napätie alebo tenzia (hypertónia)
  • astma
  • infekcia pľúc
  • bolesť v rukách a/alebo v nohách
  • poruchy funkcie pľúc
  • svrbivá vyrážka
  • bolesť chrbta
  • ospanlivosť (somnolencia)
  • bolesť šije
  • hemoroidy (opuch krvných ciev v okoli konečníka)
  • bolesť kostí
  • svrbenie
  • akné
  • kŕče v nohách

Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • hluchota
  • hrboľatá vyrážka
  • infekcia krvi

Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
  • slabosť
  • žltačka (zožltnutie pokožky a očných bielok)
  • zápal alebo zjazvenie pľúc

Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou: častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov
  • nezvyčajná alebo zhoršená zrážanlivosť krvi
  • anafylaktické reakcie (závažná náhla alergická reakcia s príznakmi ako je vyrážka, svrbenie kože, ťažkosti s dýchaním alebo pocit závratu alebo slabosti)
  • vysoké hladiny draslíka
  • opuch mozgu
  • opuch alebo krvácanie očného pozadia
  • šok (nebezpečné zníženie krvného tlaku spôsobujúce príznaky ako rýchle, plytké dýchanie, studená, vlhká koža, rýchly, slabý pulz, závraty, slabosť a mdloby)
  • opuch výstelky srdca
  • pomalý srdcový pulz
  • nepravidelnosti srdcového rytmu
  • dychová tieseň
  • zlyhanie dýchania
  • náhle hromadenie tekutiny v pľúcach
  • náhle zúženie dýchacích ciest
  • veľmi nízke hladiny kyslíka v krvi
  • ťažkosti s dýchaním v ležiacej polohe
  • porucha/zlyhanie funkcie pečene
  • opuch tváre, pier a hrdla
  • zlyhanie funkcie obličiek
  • nezvyčajne nízka hladina tekutiny okolo plodu v maternici
  • nedostatočný vývin pľúc plodu v maternici
  • nedostatočný vývin obličiek plodu v maternici

Niektoré z týchto vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, môžu byť spôsobené rakovinou prsníka. Ak dostávate Ogivri v kombinácii s chemoterapiou, niektoré môže vyvolávať chemoterapia.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.