Nivestim obsahuje liečivo filgrastím.
Patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prírodnému proteínu (faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov (G-CSF)), ktorý sa tvorí v ľudskom tele.
Filgrastím stimuluje kostnú dreň (tkanivo, kde sa vytvárajú červené krvinky), aby tvorila viacej bielych krviniek, ktoré pomôžu bojovať s infekciami.
Nivestim je užitočný pri niekoľkých rôznych stavoch, ktoré sú:
- chemoterapia,
- transplantácia kostnej drene,
- závažná chronická neutropénia (neutropénia je stav abnormálne nízkeho počtu určitého typu bielych krviniek nazývaných neutrofily),
- neutropénia u pacientov s HIV infekciou,
- mobilizácia kmeňových buniek v periférnej krvi.
Zaznamenali sa reakcie alergického typu na filgrastím, vrátane kožnej vyrážky, začervenania kože, ktoré svrbí a anafylaxie (slabosť, pokles krvného tlaku, problémy s dýchaním a opuch tváre). Ak si myslíte, že máte takýto typ reakcie, prestaňte používať injekciu Nivestimu a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Zaznamenali sa prípady zväčšenia sleziny a veľmi zriedkavé prípady natrhnutia sleziny. Niektoré prípady natrhnutia sleziny boli smrteľné.
Je dôležité, aby ste ihneď kontaktovali svojho lekára, ak cítite bolesť v ľavej hornej časti žalúdka alebo bolesť v hornej časti ramena, keďže tieto môžu súvisieť s problémami so slezinou.
Okamžite oznámte svojmu lekárovi v priebehu liečby, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
- opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy. Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Môžu to byť príznaky menej časté (môže postihovať až 1 z 100 osôb) ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania“, ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Je tiež veľmi dôležité, aby ste kontaktovali svojho lekára, pri podozrení na infekciu. Existuje viacero príznakov infekcie, ako teplota 37,8 °C a vyššia, triaška alebo iné príznaky infekcie ako je vyrážka, bolesť hrdla, hnačka, bolesť ucha, zhoršené alebo bolestivé dýchanie alebo iné problémy ako kašeľ či dýchavičnosť. Tieto príznaky môžu súvisieť so závažnými pľúcnymi vedľajšími účinkami ako pneumónia a syndrómu respiračnej tiesne dospelých, ktoré môžu byť smrteľné. Ak máte zvýšenú teplotu alebo niektorých z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára a choďte rovno do svojej nemocnice.
Informujte svojho lekára pred začatím používania Nivestimu, ak máte kosáčikovú anémiu. Kríza kosáčikovej anémie môže nastať u niektorých pacientov s kosáčikovou anémiou, ktorí používajú filgrastím.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Nevoľnosť alebo vracanie
- Bolesť kostí a svalov. Opýtajte sa svojho lekára, ktorý liek na zmierenie bolesti môžete užívať.
- Krvácanie z nosa
- Znížená hladina glukózy v krvi, ktorá môže spôsobiť, že sa cítite hladný, chorý, slabý, unavený, rozochvený alebo zmätený alebo môže spôsobiť potenie, bolesť hlavy, rozmazané videnie alebo rýchly tep srdca
- Zvýšenie hodnôt niektorých pečeňových enzýmov alebo zmenené krvné deriváty. Váš lekár vám bude vykonávať krvné testy
- Zvýšenie hodnôt kyseliny močovej, čo môže značiť dnu
- Bolesť v hrudníku
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Únava
- Slabosť
- Bolesť hlavy
- Zápcha alebo hnačka
- Strata chuti do jedla
- Zápal a tvorenie vredov v ústach alebo na slizniciach vystielajúcich tráviaci trakt
- Kašeľ
- Bolesť hrdla
- Vypadávanie vlasov
- Kožná vyrážka
- Zväčšenie pečene
- Rednutie kostí
- Bolesť v mieste vpichu
- Zápal žíl
- Nízky počet krvných doštičiek (bunky zapojené do zrážanlivosti) – čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Nešpecifikovaná bolesť
- Prítomnosť krvi alebo bielkovín v moči
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- Poškodenie pečene spôsobené upchatím malých krvných ciev v pečeni (venookluzívne ochorenie)
- Zmena v regulácii tekutín vo vašom tele, následkom čoho môžu byť opuchy
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- Nezvyčajné RTG snímky pľúc (infiltrácia pľúc)
- Modrasté, bolestivé vyvýšeniny na končatinách a niekedy na tvári a krku s horúčkou (Sweetov syndróm)
- zápal krvných ciev v koži (kožná vaskulitída)
- Zhoršenie existujúcej reumatoidnej artritídy
- Nezvyčajná zmena moču
Neznáme vedľajšie účinky ( častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Opuch a bolesť kĺbov, podobné dne (pseudodna)
U pacientov podstupujúcich transplantáciu kmeňových buniek alebo transplantáciu kostnej drene sa môže vyskytnúť reakcia štepu proti hostiteľovi (Graft versus host disease - GvHD) – je to reakcia darcovských buniek proti organizmu pacienta, ktorý prijal transplantát; medzi prejavy a príznaky patrí vyrážka na dlaniach rúk alebo spodnej časti chodidiel a vred a ranky v ústach, čreve, pečeni, na koži alebo vo vašich očiach, pľúcach, pošve a kĺboch. Niektoré prípady GvHD boli smrteľné.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak ste darcom kmeňových buniek pre niekoho iného, sú: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Bolesť hlavy
- Bolesť kostí a svalov. Opýtajte sa svojho lekára, ktorý liek na zmierenie bolesti môžete užívať.
- Zmeny bielych krviniek alebo cievne zmeny (váš lekár vám bude vykonávať krvné testy)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Zvýšenie hodnôt niektorých pečeňových enzýmov (váš lekár bude tieto hodnoty sledovať.)
Menej časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Závažné alergické reakcie
- Poruchy sleziny
- Zvýšené hodnoty kyseliny močovej, čo môže značiť dnu.
- Zhoršenie existujúcej reumatoidnej artritídy