74; (nitroglycerín) sa používajú na prerušenie alebo krátkodobú prevenciu jednotlivých záchvatov anginy pectoris a u stavov s rizikom záchvatov anginy pectoris (stres alebo fyzická záťaž).
Nitroglycerín sa môže použiť u čerstvého infarktu myokardu na vazodilatačnú terapiu na jednotkách intenzívnej starostlivosti za predpokladu patričného monitorovania. Ďalej sa používa pri akútnej nedostatočnosti ľavého srdca a spazme koronárnych ciev vyvolaného katetrizáciou pri koronografii.
Spôsob účinku
Mechanizmus účinku lieku Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® (nitroglycerín) spočíva v uvoľnení oxidu dusnatého v cievnej stene, jeho reakcii s príslušným cieľovým miestom (tzv. receptorom) a následnej vazodilatácii (t. j. rozšírení ciev).
Kedy sa tento liek nesmie používať (Kontraindikácie)
Sublingválne tablety Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® sa nesmú užívať pri známej precitlivenosti na nitroglycerín alebo pomocné látky obsiahnuté v lieku. Ďalej je podanie nitroglycerínu kontraindikované pri šokových a kolapsových stavoch, pri nízkom krvnom tlaku so systolickým tlakom nižším ako 90 mm Hg, pri ortostatických poruchách a srdcovej nedostatočnosti s tzv. nízkymi plniacimi tlakmi, pri akútnom infarkte myokardu s tzv. nízkymi plniacimi tlakmi. Liek je kontraindikovaný pri zraneniach hlavy a zvýšenom vnútrolebkovom tlaku. Kontraindikáciou je i zelený zákal, pretože nitroglycerín môže zvyšovať vnútroočný tlak.
Kontraindikáciou je súčasné podávanie látok, ktoré sú zdrojom oxidu dusnatého, ako sú
sildenafil alebo tadalafil, pretože môžu výrazne zosilniť hypotenzný účinok všetkých nitrátov. Liek je kontraindikovaný pri symptomatickej anémii a pri ťažkých poruchách funkcie pečene, pretože sa zvyšuje riziko vzniku methemoglobinémie. Kontraindikáciou je hypertyreóza s hypertrofickou kardiomyopatiou. Vzhľadom na vylučovanie obličkami je kontraindikáciou i ťažká porucha funkcie obličiek.
Špeciálne upozornenie, varovanie a opatrenie na bezpečné použitie
Predtým, ako začnete užívať sublingválne tablety Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA®, poraďte sa so svojím lekárom, ak:
- trpíte ťažkou poruchou funkcie obličiek,
- trpíte ťažkou poruchou funkcie pečene,
- trpíte ťažkou poruchou funkcie štítnej žľazy,
- trpíte zeleným zákalom alebo zvýšeným vnútroočným tlakom,
- ste tehotná alebo dojčíte. Lekára konzultujte vtedy,ak:
- po užití tabliet Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® sa vaše príznaky svalovej slabosti nezlepšili alebo sa zlepšili iba čiastočne;
- sa objavili nižšie uvedené alebo aj iné nežiaduce účinky.
Vedenie vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach
Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® neovplyvňuje nepriaznivo pozornosť pacienta a jeho schopnosť sústrediť sa.
Vzájomné ovplyvnenia účinku (Interakcie) s inými liečivami
Účinky sublingválnych tabliet Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® a účinky niektorých iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Predtým ako začnete súbežne so sublingválnymi tabletami Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® užívať niektorý iný liek (a to na lekársky predpis alebo bez lekárskeho predpisu), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vzhľadom na to, že účinok lieku Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® na znižovanie krvného tlaku zvyšujú sildenafil a tadalafil, je ich súčasné podávanie s liekom Nitroglycerin- SLOVAKOFARMA® kontraindikované. Krvný tlak znižuje tiež súčasné podávanie vazodilatancií, antihypertenzív, beta-blokátorov, blokátorov vápnikových kanálov, neuroleptík alebo tricyklických antidepresív, ako aj alkoholu. Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® zvyšuje plazmatickú hladinu súčasne podávaného dihydroergotamínu a tým zosilňuje jeho hypertenzný účinok. Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® môže znižovať účinok heparínu. Liek Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® nekombinujte s inými nitrátmi bez výslovného súhlasu alebo odporúčania lekára.
Dávkovanie a návod na správne užívanie
Ak užívate tablety Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA®, dodržujte dávkovanie, ktoré vám predpísal Váš lekár.
Liek je určený pre dospelých. Na začiatku záchvatu anginy pectoris alebo krátko pred plánovanou namáhavou činnosťou (ranná toaleta, jedlo, chôdza do práce, nosenie bremien, ťažšia telesná práca, prechod do chladu apod.) sa nechá ½ -1 tableta rozpustiť v ústach. Pri akútnej nedostatočnosti ľavej komory a pri akútnom infarkte pri kontrole krvného tlaku (systolický tlak nad 100 mm Hg) nechať 1-2 tablety rozpustiť v ústach. Tabletu je možné tiež rozhrýzť, ale neprehltnúť. Po nástupe účinku je vhodné zvyšok tablety vypľuť.'
Ak nedôjde k prerušeniu anginózneho záchvatu, môže sa dávka o 10 minút zopakovať.
Pred koronografiou nechať 1-2 tablety rozpustiť v ústach.
Ako sa prejavuje a čo je potrebné spraviť pri predávkovaní
Hlavnými príznakmi, ktoré je možné očakávať pri akútnej otrave nitroglycerínom, sú pokles krvného tlaku, bolesti hlavy, poruchy srdcového rytmu a u závažných otráv rozvoj tzv. methemoglobinémie.
Pri predávkovaní alebo pri akútnej otrave nitroglycerínom je nutné ukončiť jeho podávanie.
Pri náhodnom predávkovaní alebo otrave liekom Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA® je nevyhnutné okamžite kontaktovať lekára.
Nežiaduce účinky
Každé účinné liečivo, a teda i liek Nitroglycerin-SLOVAKOFARMA®, môže niekedy okrem zamýšľaných, žiaducich účinkov vyvolávať i vedľajšie, nechcené, nežiaduce účinky. Keby sa u Vás vyskytli niektoré z uvedených nežiaducich účinkov, poraďte sa o ďalšom postupe so svojím lekárom.
Nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť najčastejšie na začiatku terapie, v závislosti od
veľkosti dávky. Najčastejšie sa objavujú bolesti hlavy ( ”nitrátové bolesti hlavy”), návaly alebo začervenanie v tvári, búšenie srdca, tachykardia alebo pokles krvného tlaku pri zmene polohy. Zriedkavo môže silno poklesnúť krvný tlak so zosilnením príznakov anginy pectoris.
Zriedkavo sa pozorovali kolapsové stavy sprevádzané niekedy spomalením tepu
a mdlobami. Zriedkavé sú: poruchy videnia, sucho v ústach, kožná vyrážka. Ojedinele sa môže objaviť exfoliatívna dermatitída.
Pri vyšších dávkach sa môže objaviť nevoľnosť, vracanie, nepokoj, methemoglobinémia, cyanóza, bradykardia, poruchy dýchania.
Väčšina ťažkostí vymizne počas niekoľkých dní užívania lieku. Vhodné je prechodné zníženie dávok.
Ak by sa u Vás vyskytli niektoré iné nepriaznivé zmeny zdravotného stavu, informujte o tom svojho lekára.
Pokyny pre uchovávanie
Liek uchovávajte v suchu pri teplote 15 až 25 °C, chráňte pred svetlom. Liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Liek nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Balenie
20 tabliet
Dátum poslednej revízie
Október 2006