Nepexto je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín. Blokuje aktivitu inej bielkoviny
v ľudskom tele, ktorá spôsobuje zápal. Tento liek účinkuje tak, že zmierňuje zápal, ktorý je spojený s určitými ochoreniami.
U dospelých (vo veku 18 a viac rokov) sa môže Nepexto použiť pri:
- stredne závažnej až závažnej reumatoidnej artritíde (dlhodobá autoimunitná porucha, ktorá primárne postihuje kĺby);
- psoriatickej artritíde (typ zápalovej artritídy, ktorý môže ovplyvniť akýkoľvek kĺb v tele);
- závažnej axiálnej spondyloartritíde (typ chronickej zápalovej artritídy zahrňujúcej chrbticu a/alebo sakroiliakálne kĺby) vrátane ankylozujúcej spondylitídy (typ artritídy, ktorá postihuje chrbticu);
- stredne závažnej až závažnej psoriáze (vyvýšené, červené, šupinaté škvrny na koži). Vo všetkých prípadoch sa Nepexto používa obvykle vtedy, keď je bežne používaná liečba nedostatočná alebo pre vás nevhodná.
Pri reumatoidnej artritíde sa Nepexto používa obvykle v kombinácii s metotrexátom, hoci sa môže použiť i samostatne, ak je pre vás liečba metotrexátom nevhodná. Či použitý samostatne alebo
v kombinácii s metotrexátom, môže Nepexto spomaliť poškodenie vašich kĺbov spôsobené reumatoidnou artritídou a zlepšiť vašu schopnosť vykonávať každodenné aktivity.
U pacientov so psoriatickou artritídou s mnohopočetným postihnutím kĺbov môže tento liek zlepšiť schopnosť vykonávať každodenné aktivity.
U pacientov s mnohopočetnými symetrickými bolestivými alebo opuchnutými kĺbmi (napr. ruky, zápästia a nohy), môže tento liek spomaliť štrukturálne poškodenie týchto kĺbov, zapríčinené ochorením.
Nepexto sa tiež predpisuje na liečbu nasledujúcich ochorení u detí a dospievajúcich.
- Pre tie druhy juvenilnej idiopatickej artritídy, keď liečba metotrexátom nebola dostatočne účinná alebo nie je pre nich vhodná:
- polyartritída (s pozitívnym alebo negatívnym reumatoidným faktorom) a rozšírená oligoartritída u pacientov od 2 rokov a s telesnou hmotnosťou 62,5 kg a viac;
- psoriatická artritída u pacientov od 12 rokov a s telesnou hmotnosťou 62,5 kg a viac.
- Pri artritíde spojenej s entezitídou u pacientov od 12 rokov a s telesnou hmotnosťou 62,5 kg a viac, kde všeobecne používaná liečba nebola dostatočne účinná alebo nebola pre nich vhodná.
- Závažná psoriáza u pacientov vo veku od 6 rokov a s telesnou hmotnosťou 62,5 kg a viac, ktorí nedostatočne odpovedali na fototerapiu (alebo ju nemôžu používať) alebo inú systémovú liečbu.
Alergické reakcie
Ak sa vyskytne čokoľvek z nasledujúceho, nepoužívajte viac Nepexto. Okamžite to oznámte lekárovi alebo navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici.
- Problémy pri prehĺtaní alebo dýchaní
- Opuch tváre, krku, dlaní alebo chodidiel
- Pocit nervozity alebo úzkosti, pocity chvenia, náhle začervenanie kože a/alebo návaly tepla
- Závažná vyrážka, svrbenie alebo žihľavka (vyvýšené fliačky červenej alebo bledej kože, ktoré často svrbia)
Závažné alergické reakcie sú zriedkavé. Ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov však môže poukazovať na alergickú reakciu na tento liek, preto okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho, vy alebo dieťa možno budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
- Prejavy závažnej infekcie, ako vysoká horúčka, ktorá môže byť spojená s kašľom, dušnosťou, triaškou, slabosťou alebo horúca, červená, citlivá, bolestivá oblasť na koži alebo kĺboch;
- Prejavy poruchy krvi, ako krvácanie, vznik modriny alebo bledosť;
- Prejavy poruchy nervového systému, ako znecitlivenie alebo brnenie, zmeny zraku, bolesť očí alebo vznik slabosti v ruke alebo nohe;
- Prejavy zlyhania srdca alebo zhoršenia zlyhania srdca ako slabosť alebo dušnosť počas aktivity, opuch členkov, pocit plnosti v krku alebo bruchu, dušnosť alebo kašeľ v noci, modrastá farba nechtov alebo pier;
- Prejavy zhubných nádorových ochorení: zhubné nádorové ochorenia môžu postihnúť ktorúkoľvek časť tela vrátane kože a krvi a možné prejavy budú závisieť od druhu a miesta výskytu zhubného nádorového ochorenia. Medzi tieto prejavy môžu patriť úbytok hmotnosti,
horúčka, opuch (s bolesťou alebo bez nej), pretrvávajúci kašeľ, prítomnosť hrčiek alebo
výrastkov na koži;
- Prejavy autoimunitných reakcií (kde sa vytvárajú protilátky, ktoré môžu poškodiť zdravé tkanivá), napr. bolesť, svrbenie, slabosť a abnormálne dýchanie, myslenie, pocity alebo videnie;
- Prejavy lupusu alebo syndrómu podobného lupusu, ako zmeny hmotnosti, pretrvávajúca vyrážka, horúčka, bolesť kĺbov alebo svalov alebo únava;
- Prejavy zápalu krvných ciev, ako sú bolesť, horúčka, začervenanie alebo zvýšenie teploty kože alebo svrbenie.
Tieto sú zriedkavé alebo menej časté vedľajšie účinky, ale závažné stavy (niektoré z nich môžu zriedkavo byť fatálne). Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vyskytne, okamžite to oznámte lekárovi alebo navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Nižšie sú uvedené známe vedľajšie účinky etanerceptu v skupinách so znižujúcou sa frekvenciou:
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
infekcie (vrátane nádchy, sinusitídy, bronchitídy, infekcií močového traktu a infekcií kože); reakcie v mieste podania injekcie (vrátane krvácania, vzniku modriny, začervenania, svrbenia, bolesti a opuchu). Reakcie v mieste podania injekcie (tie sa po prvom mesiaci liečby nevyskytujú tak často). U niektorých pacientov sa vyskytla reakcia v mieste predchádzajúceho podania injekcie.
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
alergické reakcie; horúčka; svrbenie; protilátky proti normálnym tkanivám (vznik autoprotilátok).
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
závažné infekcie (vrátane zápalu pľúc, hlbokých infekcií kože, infekcií kĺbov, infekcie krvi a infekcií na rôznych miestach); zhoršenie kongestívneho srdcového zlyhania; nízky počet červených krviniek, nízky počet bielych krviniek, nízky počet neutrofilov (typ bielych krviniek); nízky počet krvných doštičiek; rakovina kože (okrem melanómov); lokalizovaný opuch kože (angioedém); žihľavka (vyvýšené fliačky červenej alebo bledej kože, ktoré často
svrbia); zápal očí; psoriáza (nová alebo jej zhoršenie); zápal krvných ciev postihujúci rozličné
orgány; zvýšené hodnoty pečeňových testov (u pacientov, ktorí tiež dostávajú liečbu metotrexátom, je frekvencia zvýšených pečeňových testov častá), kŕče a bolesť brucha, hnačka, strata hmotnosti alebo krv v stolici (príznaky črevných problémov).
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
závažné alergické reakcie (vrátane závažného lokalizovaného opuchu kože a sípavého dýchania); lymfóm (typ krvného zhubného nádoru); leukémia (rakovina postihujúca krv
a kostnú dreň); melanóm (typ rakoviny kože); kombinovaný nízky počet krvných doštičiek, červených a bielych krviniek; poruchy nervového systému (so závažnou svalovou slabosťou
a prejavmi a príznakmi podobnými skleróze multiplex alebo zápalu očných nervov alebo zápalu miechy); tuberkulóza; novovzniknuté kongestívne zlyhanie srdca; záchvaty; lupus alebo
syndróm podobný lupusu (príznaky môžu zahŕňať pretrvávajúcu vyrážku, horúčku, bolesť kĺbov a únavu); kožná vyrážka, ktorá môže viesť k vzniku pľuzgierov závažného charakteru
a olupovaniu kože; lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo
vláknité bielosivé čiary na slizniciach), zápal pečene vyvolaný poruchou vlastného imunitného systému (autoimunitná hepatitída; u pacientov liečených zároveň metotrexátom je frekvencia menej častá); imunitné ochorenie, ktoré môže postihnúť pľúca, kožu a lymfatické uzliny (sarkoidóza); zápal alebo zjazvenie pľúc (u pacientov zároveň liečených metotrexátom je frekvencia zápalu alebo zjazvenia pľúc menej častá).
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
neschopnosť kostnej drene produkovať kľúčové krvinky.
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože); nadmerná aktivácia bielych krviniek v súvislosti so zápalom (syndróm aktivácie makrofágov), opätovný výskyt hepatitídy B (infekcia pečene); zhoršenie ochorenia nazývaného dermatomyozitída (zápal svalov a slabosť
sprevádzaná kožnou vyrážkou).
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Vedľajšie účinky a ich frekvencie pozorované u detí a dospievajúcich sú podobné vyššie opísaným vedľajším účinkom.