NASONEX aer nau 2x18 g/140 dávok (fľ.HDPE s dávkovačom)

vá mometazónfuroátu vstreknú do nosa, môže to pomôcť zmierniť zápal, kýchanie, svrbenie a upchatý nos alebo nádchu.

Na čo sa Nasonex používa?
Nasonex sa používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov a starších na liečbu príznakov sennej nádchy (tiež nazývanej sezónna alergická nádcha) a celoročnej nádchy.
Nasonex sa u dospelých vo veku 18 rokov a starších tiež používa na liečbu výrastkov v nose.

Čo je senná nádcha a celoročná nádcha?
Senná nádcha, ktorá sa objavuje v určitých obdobiach roka, je alergická reakcia spôsobená vdychovaním peľu zo stromov, tráv, burín a tiež plesní a spór húb. Celoročná nádcha sa vyskytuje počas celého roka a jej príznaky môžu byť zapríčinené citlivosťou na rôzne veci vrátane roztočov v domácom prachu, srsti (alebo lupín) zvierat, peria a určitých potravín. Tieto alergie spôsobujú nádchu, kýchanie a opuch nosovej sliznice, ktorý vyvoláva pocit plného upchatého nosa. Nasonex zmenšuje opuch a podráždenie vo vašom nose, a tak zmierňuje kýchanie, svrbenie a pocit upchatého nosa alebo nádchu.

Čo sú nosové polypy?
Nosové polypy sú malé výrastky na nosovej sliznici a zvyčajne postihujú obe nosové dierky. Hlavným príznakom je pocit upchatého nosa, ktorý môže ovplyvniť dýchanie nosom. Môže sa tiež objaviť výtok z nosa, pocit, že niečo steká po zadnej stene hrdla a strata chuti a čuchu. Nasonexzmierňuje zápal v nose, čo má za následok, že sa polypy postupne zmenšujú.


2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako použijete Nasonex

Nepoužívajte Nasonex
- ak ste alergický na mometazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)..
- ak máte infekciu v nose. Skôr ako použijete nosovú aerodisperziu, musíte počkať dovtedy, kým sa infekcia nevylieči.
- ak ste v nedávnej minulosti podstúpili operáciu nosa alebo keď ste si nos poranili. Skôr ako použijete nosovú aerodisperziu, musíte počkať dovtedy, kým sa nos nezahojí.

Upozornenia a opatrenia
-  Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Nasonex, ak:máte alebo ste niekedy mali tuberkulózu,
- máte infekciu oka spôsobenú vírusom Herpes simplex,
- máte akýkoľvek iný typ infekcie,
- užívate iné lieky obsahujúce kortikosteroidy, či už ústami alebo vo forme injekcií,
- máte cystickú fibrózu.

Počas používania Nasonexu predíďte kontaktu s kýmkoľvek, kto má osýpky alebo ovčie kiahne. Ak prídete do kontaktu s niekým, kto trpí niektorým z týchto ochorení, musíte to povedať svojmu lekárovi.

Iné lieky a Nasonex
Ak na alergiu užívate iné lieky obsahujúce kortikosteroid, či už ústami alebo vo forme injekcií, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste ich prestali užívať hneď, ako začnete používať Nasonex. Niekoľko ľudí môže spozorovať, že hneď ako vysadia kortikosteroidy užívané ústami alebo používané injekčne, začnú trpieť určitými vedľajšími účinkami ako sú napr. bolesť kĺbov alebo svalov, slabosť a depresia. Ak sa tieto vedľajšie účinky objavia, musíte informovať svojho lekára, ktorý vám poradí, aby ste pokračovali v používaní vašej nosovej aerodisperzie. Môžete tiež spozorovať, že sa u vás objavia iné alergie ako napr. svrbiace zaliate oči alebo červené a svrbiace škvrny na pokožke. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto účinkov a máte obavy, navštívte svojho lekára.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná, nesmiete používať Nasonex, pokiaľ vám tak nepovedal váš lekár. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak používate tento liek, nesmiete dojčiť, pokiaľ vám tak nepovedal váš lekár.


3. Ako používať Nasonex

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Nepoužívajte väčšie dávky alebo nepoužívajte nosovú aerodisperziu častejšie alebo počas dlhšieho obdobia, ako vám povie váš lekár.

· Senná nádcha a celoročná alergická nádcha

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov

Zvyčajná dávka pre dospelých (vrátane starších) a deti staršie ako 12 rokov sú dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne.

· Hneď ako sú vaše príznaky pod kontrolou, môže vám váš lekár odporučiť, aby ste si vstrekovali iba jednu dávku do každej nosovej dierky raz denne.
· Ak sa však nezačnete cítiť lepšie, musíte navštíviť svojho lekára a on vám môže povedať, aby ste zvýšili dávku na najvyššiu dennú dávku štyri vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne. Hneď ako sú vaše príznaky pod kontrolou, môže vám váš lekár odporučiť, aby ste znížili dávku na dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne.

Deti vo veku od 6 do 11 rokov

Zvyčajná dávka je jedno vstreknutie do každej nosovej dierky raz denne.

Dlhodobé používanie nosových steroidov vo vysokých dávkach môže u detí spôsobiť spomalenie rastu. Váš lekár môže v pravidelných intervaloch počas liečby kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a znížiť dávku, ak sa spozorujú akékoľvek účinky.

Ak veľmi silno trpíte sennou nádchou, váš lekár vám môže povedať, aby ste začali používať Nasonex dva až štyri týždne pred začiatkom peľovej sezóny, pretože vám to pomôže predísť objaveniu sa príznakov sennej nádchy. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste spolu s Nasonexom používali aj inú liečbu, najmä ak vás svrbia oči alebo ich máte podráždené. Na konci peľovej sezóny by sa mali príznaky vašej sennej nádchy zlepšiť a liečba potom nemusí byť potrebná.

· Nosové polypy

Zvyčajná úvodná dávka pre dospelých vo veku 18 rokov a starších sú dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne.

· Ak po 5 až 6 týždňoch príznaky nie sú pod kontrolou, dávka sa môže zvýšiť na dve vstreknutia do každej nosovej dierky dvakrát denne. Hneď ako sú vaše príznaky pod kontrolou, môže vám váš lekár dávku znížiť na najnižšiu, pri ktorej sú príznaky stále pod kontrolou.
· Ak sa po 5 až 6 týždňoch podávania dvakrát denne nepozoruje žiadne zlepšenie príznakov, musíte kontaktovať svojho lekára, aby ste sa porozprávali o iných liečbach namiesto Nasonexu.

Príprava vašej nosovej aerodisperzie na použitie

Vaša nosová aerodisperzia Nasonex má ochranný kryt, ktorý chráni trysku a udržiava ju čistú. Pred použitím nosovej aerodisperzie nezabudnite ochranný kryt odstrániť a po použití ho opäť nasadiť.

Ak používate aerodisperziu po prvý krát je potrebné, aby ste fľašku „pripravili” tak, že 10-krát stlačíte rozprašovač, kým sa nezačne tvoriť jemná aerodisperzia:
1. Jemne fľaškou potraste.
2. Položte svoj ukazovák a prostredník po oboch stranách trysky a váš palec pod fľašku.
Nosový aplikátor neprepichujte.
3. Nasmerujte trysku smerom od seba a potom prstami zatlačte smerom nadol, aby ste rozprášili aerodisperziu.
Ak ste aerodisperziu nepoužívali počas 14 dní alebo dlhšie, bude potrebné, aby ste fľašku „opätovne pripravili“ tak, že 2-krát stlačíte rozprašovač, kým sa nezačne tvoriť jemná aerodisperzia.

Pri zvyčajnej dávke dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne pri liečbe sennej nádchy a celoročnej alergickej nádchy a nosových polypov, má tento liek poskytnúť dostatok dávok na 15 dní.

Ako používať vašu nosovú aerodisperziu

1. Jemne potraste fľaškou a odstráňte ochranný kryt (obrázok 1). 2. Jemne si vyfúkajte nos. 3. Stlačte si jednu nosovú dierku a do druhej vložte trysku, ako je to znázornené (obrázok 2) Predkloňte hlavu mierne dopredu, aby fľaška zostala vo zvislej polohe. 4. Začnite jemne a pomaly vdychovať nosom a pokiaľ sa nadychujete vstreknite jemnú aerodisperziu do nosa JEDNÝM stlačením pomocou prstov. 5. Vydýchnite ústami. Zopakujte krok 4, aby ste vdýchli druhú dávku do tej istej nosovej dierky. 6. Vyberte trysku z tejto nosovej dierky a vydýchnite ústami. 7. Zopakujte kroky 3 až 6 pri druhej nosovej dierke (obrázok 3). Po použití aerodisperzie trysku starostlivo utrite čistou bavlnenou alebo papierovou vreckovkou a nasaďte ochranný kryt.

Čistenie nosovej aerodisperzie

Je dôležité, aby ste vašu nosovú aerodisperziu pravidelne čistili, v opačnom prípade nemusí správne fungovať. Odstráňte ochranný kryt a jemne oddeľte trysku. Trysku a ochranný kryt umyte horúcou vodou a potom ich opláchnite pod tečúcou vodou. Nesnažte sa odstrániť upchatie nosového aplikátora prepichnutím ihlou alebo iným ostrým predmetom, pretože to zničí aplikátor a spôsobí, že nebudete dostávať správnu dávku. Nechajte ich uschnúť na teplom mieste. Zatlačte trysku späť na fľašku a nasaďte ochranný kryt. Pred prvým použitím po čistení bude aerodisperziu potrebné opätovne „pripraviť“ pomocou 2 vstreknutí.

Ak použijete viac Nasonexu, ako máte
Ak náhodne použijete viac dávok, ako vám bolo povedané, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak steroidy používate dlhodobo alebo vo veľkých množstvách, môžu zriedkavo ovplyvniť niektoré z vašich hormónov. U detí to môže ovplyvniť rast a vývoj.'

Ak zabudnete použiť Nasonex
Ak zabudnete použiť vašu nosovú aerodisperziu v správnom čase, použite ju hneď, ako si spomeniete, potom pokračujte ako predtým. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Nasonex
U niektorých pacientov spôsobuje Nasonex zmiernenie príznakov 12 hodín po prvej dávke; úplný prínos liečby sa však nemusí pozorovať počas dvoch dní. Je veľmi dôležité, aby ste vašu nosovú aerodisperziu používali pravidelne. Svoju liečbu neukončite, hoci sa cítite lepšie, pokiaľ vám tak nepovedal váš lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Po použití tohto lieku sa zriedkavo môžu objaviť okamžité reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie). Veľmi zriedkavo môžu byť tieto reakcie závažné. Ak sa u vás objaví akýkoľvek sipot alebo máte ťažkosti s dýchaním, vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.

Liečba nosovými aerodisperziami s obsahom kortikosteroidov ako je Nasonex viedla v zriedkavých prípadoch k zvýšeniu tlaku v oku (glaukóm) a/alebo k vzniku šedých zákalov spôsobujúcich poruchy zraku a k poškodeniu nosovej prepážky, ktorá oddeľuje nosové dierky. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, kontaktujte svojho lekára.

Ak sa nosové aerodisperzie s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, veľmi zriedkavo sa môžu objaviť vedľajšie účinky spôsobené vstrebaním lieku do tela.

Ďalšie vedľajšie účinky
Väčšina ľudí nemá žiadne problémy po použití nosovej aerodisperzie. Niekoľkí ľudia však môžu po použití Nasonexu alebo iných nosových aerodisperzií s obsahom kortikosteroidu spozorovať, že trpia:
§ bolesťou hlavy,
§ kýchaním,
§ krvácaniami z nosa,
§ bolesťou nosa alebo hrdla,
§ zmenami chuti alebo vône, ktoré môžu byť veľmi zriedkavé.

Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Ak sa nosové aerodisperzie s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu u detí spôsobiť určité vedľajšie účinky ako napr. spomalenie rastu.

Odporúča sa, aby sa telesná výška detí, ktoré sa dlhodobo liečia nosovými kortikosteroidmi, pravidelne sledovala a v prípade zaznamenania akýchkoľvek zmien bol informovaný ich lekár.

Nasonex obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže vyvolať podráždenie nosa.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.


5. Ako uchovávať Nasonex

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Liek sa má spotrebovať do 2 mesiacov po prvom použití. Naraz otvorte len jednu fľašku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Nasonex obsahuje

- Liečivo je mometazónfuroát. Každé vstreknutie obsahuje 50 mikrogramov mometazónfuroátu vo forme monohydrátu.
- Ďalšie zložky sú dispergovateľná celulóza (mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy), glycerol, trinátriumcitrát, monohydrát kyseliny citrónovej, polysorbát 80, benzalkóniumchlorid, čistená voda.

Ako vyzerá Nasonex a obsah balenia

Nasonex je biela až sivobiela nepriehľadná nosová suspenzná aerodisperzia.
Každá fľaška obsahuje 60 alebo 140 dávok.
Veľkosti balenia: 1 fľaška (obsahujúca 60 dávok)
1, 2 alebo 3 fľašky (obsahujúce 140 dávok)

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holandsko

Výrobca:
SP Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko


Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v marci 2013.