omelóza, mastenec, oxid titaničitý, triacetinín, čistená voda.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Myorelaxancium.

CHARAKTERISTIKA
Tetrazepam patrí do skupiny tzv. benzodiazepínov. Táto látka obsadí určité väzobné miesta v mozgovom tkanive a ostatných tkanivách tela a spôsobí tak uvoľnenie napätia kostrového svalstva.

INDIKÁCIE
Tetrazepam sa užíva pri stavoch so zvýšeným svalovým napätím, ktoré sú bolestivé alebo obmedzujú pohyblivosť (bolestivé stavy súvisiace s ochorením chrbtice a kĺbov, rehabilitácia po operáciách kĺbov či chrbtice, po mozgovej obrne a cievnych mozgových príhodách, po úrazoch na končatinách a chrbtici, uľahčenie rehabilitácie v športovom lekárstve). Liek je určený pre dospelých a mladistvých od 15 rokov. Deti ho môžu užívať len veľmi výnimočne a to len po dovŕšení veku 1 rok.

KONTRAINDIKÁCIE

Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na benzodiazepíny alebo pomocné látky obsiahnuté v lieku, ďalej pri ťažkej dychovej nedostatočnosti a poruchách dýchania. Liek nie je možné užívať pri spánkovom apnoe (krátkodobé prechodné zástavy dychu počas spánku). Ak sa uvedené stavy u Vás vyskytnú počas užívania lieku, informujte o tom svojho lekára.

NEŽIADUCE ÚČINKY
Pri užívaní tetrazepamu sa môže vyskytnúť ospanlivosť, znížená rýchlosť reakcie, zvýšená predstavivosť, zníženie svalového napätia. Niekedy sa môžu vyskytnúť opačné príznaky: podráždenosť, vzrušenosť, útočnosť či zmätenosť. Tieto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť najmä u detí a starších jedincov. Môže sa objaviť tiež nevoľnosť a vracanie, vyrážka a svrbenie kože. Zaznamenali sa aj reakcie z precitlivenosti, niekedy závažné. Ak sa u Vás vyskytnú tieto alebo iné nežiaduce účinky, informujte o tom svojho lekára.

INTERAKCIE
Účinky tetrazepamu a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate.
Pri súčasnom užívaní tetrazepamu s liekmi na spanie, ukľudnenie a upokojenie a s liekmi pôsobiacimi proti bolesti dochádza k zvýšenému útlmu a ospalosti. Neodporúča sa najmä súčasné podávanie s klozapínom. Rovnako súčasné podávanie s cisapridom spôsobuje zvýšenú ospanlivosť. Podávanie alkoholu počas liečby tetrazepamom vedie k zvýšeniu tlmivého účinku lieku.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB UŽÍVANIA
Ak lekár neurčí inak, liek sa zvyčajne užíva nasledovne:

Dospelým a mladistvým v domácej liečbe sa odporúča začať liečbu 1/2 tablety (25 mg) denne, najlepšie na noc. Ak je to nevyhnutné, môžu sa užívať až dve tablety denne v jednej či dvoch dávkach.
Pacienti liečení v nemocnici môžu začať liečbu 1 tabletou (50 mg) denne, najlepšie na noc. Dávka sa môže zvýšiť až na tri tablety denne v jednej alebo dvoch dávkach.
U pacientov vo vyššom veku a u pacientov s poruchou obličiek sa má dávka znížiť.
Deti staršie ako 1 rok môžu liek užívať len veľmi výnimočne, denná dávka nesmie prekročiť 4 mg/kg telesnej hmotnosti. Deťom do 3 rokov je potrebné tabletu pred podaním rozdrviť.

UPOZORNENIE
Počas liečby tetrazepamom môže dôjsť k vzniku fyzickej a psychickej závislosti. '
Riziko vzniku závisí od niekoľkých faktorov:
- vysoká dávka
- dĺžka trvania liečby
- kombinácia s liekmi na ukľudnenie a spanie
- kombinácia s alkoholom
- anamnéza liekových alebo iných závislostí
Po prerušení liečby sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky: bolesti hlavy, bolesti svalov, halucinácie, kŕče, zmätenosť, úzkosť, triaška.
Počas užívania lieku sa nemajú vykonávať činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť a koordináciu.

Predávkovanie:
Pri predávkovaní tetrazepamom dochádza k zníženiu svalového napätia, ospalosti, postupnému znižovaniu vedomia až bezvedomiu, dychovej nedostatočnosti, zníženiu krvného tlaku. V takomto prípade je potrebné ihneď vyhľadať lekára. Ďalšia liečba prebieha v lekárskom zariadení a spočíva v sledovaní životných funkcií, v liečbe bežnej pri otravách a podávaní špecifického protilieku flumazenilu.

Napriek tomu, že teratogénny účinok doteraz nepotvrdili žiadne štúdie, neodporúča sa užívanie benzodiazepínov počas prvých troch mesiacov tehotenstva. Ak ste tehotná, okamžite informujte o tom svojho lekára.
Počas dojčenia sa užívanie benzodiazepínov neodporúča.

VAROVANIE
Neužívajte MYOLASTAN po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

BALENIE
10 x 50 mg
20 x 50 mg

UCHOVÁVANIE
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum poslednej revízie
December 2010