MYCOMAX 150 cps dur 1x150 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

rc="PublicData/Liekinfo/Leaflets/pil157317_files/image001.gif" />
























V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je MYCOMAX 150 a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete MYCOMAX 150
3. Ako užívať MYCOMAX 150
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať MYCOMAX 150
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE MYCOMAX 150 A NA ČO SA POUŽÍVA MYCOMAX
MYCOMAX 150je vysoko účinný liek proti infekciám, spôsobenými mikroskopickými hubami, najmä kvasinkami.
Kedy sa môže liek MYCOMAX 150 používať bez odporúčania lekára?
- u žien vo veku 16 – 60 rokov, ktoré majú zápal pošvy a vonkajších rodidiel spôsobený kvasinkami (tzv. vulvovaginálnou kandidózou), u ktorých sa tento zápal vyskytol menej ako trikrát za posledných 6 mesiacov. Pri častejšom výskyte ťažkostí je nutné vyhľadať lekára. Zápal pošvy a vonkajších rodidiel spôsobených kvasinkami sa prejavuje nezapáchajúcim belavým výtokom z pošvy a svrbením alebo pálením na vonkajších rodidlách.
- pri opakovanom zápale pošvy a vonkajších rodidiel spôsobených kvasinkami, ktorý sa objavil iba raz v priebehu pol roka od úspešnej liečby.
- u mužov vo veku 16 – 60 rokov za účelom súčasného preliečenia v situáciách, keď ich sexuálna partnerka trpí zápalom pošvy a vonkajších rodidel spôsobeným kvasinkami.

2. SKÔR AKO UŽIJETE MYCOMAX 150
Neužívajte MYCOMAX 150:
- ak ste precitlivený na flukonazol (liečivo MYCOMAXu 150), na imidazoly (liečivo niektorých liekov) alebo na iné lieky proti hubovými ochoreniam alebo ak ste precitlivený na niektorú z ďalších zložiek MYCOMAXu 150, najmä laktózu (pozri časť 6).  Ak nie ste si istý možnou precitlivenosťou, overte si to u svojho lekára.
- ak máte zriedkavé dedičné poruchy metabolizmu niektorých cukrov (neznášanlivosť galaktózy, laponská deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní MYCOMAXu 150
- ak máte akékoľvek chronické ochorenie, najmä ochorenie pečene alebo obličiek, a to i v tom prípade, ak máte len zvýšené hodnoty tzv. pečeňových testov.
- ak máte ochorenie srdca spojené s poruchou rytmu (tzv. arytmiou), alebo s poruchou funkcie svaloviny srdca (tzv. kardiomyopatiou).
- ak vám lekár zistil zníženú hladinu draslíka, horčíka alebo vápnika v krvi.
- Neužívajte liek MYCOMAX 150 bez konzultácie s lekárom, pokiaľ vy alebo váš partner máte pohlavne prenosné ochorenie okrem svrbenia alebo pálenia na vonkajších rodidlách s nezapáchajúcim belavým výtokom (alebo bez výtoku).
- Neužívajte MYCOMAX 150 bez konzultácie s lekárom, ak máte menej ako 16 alebo viac ako 60 rokov.
- Neužívajte MYCOMAX 150 bez konzultácie s lekárom v prípade akýchkoľvek bolestí v podbrušku, bolestí, ťažkostí alebo pálenia pri močení.
- Ženy: neužívajte MYCOMAX 150 bez konzultácie s lekárom, ak ste prekonali svrbenie alebo pálenie na vonkajších rodidlách s nezapáchajúcím belavým výtokom (alebo bez výtoku) viac ako dvakrát za posledných 6 mesiacov.
- Ženy: neužívajte MYCOMAX 150 bez konzultácie s lekárom v prípade výskytu akéhokoľvek nezvyčajného krvácania z pošvy.
- Ženy: neužívajte MYCOMAX 150 bez konzultácie s lekárom, ak máte na vonkajších rodidlách vriedky, pľuzgiere a pod.
- Muži: neužívajte MYCOMAX 150 bez konzultácie s lekárom, ak máte na pohlavnom úde vriedky, pľuzgiere a pod.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, informujte o tom svojho lekárnika alebo lekára.
Uvedená informácia o vzájomnom pôsobení s inými liekmi sa týka najmä opakovaného podávania flukonazolu (liečiva MYCOMAXu 150). Zatiaľ nie je jasné, či sa môžu vyskytnúť i pri jednorazovej liečbe jednou dávkou MYCOMAXu 150.
- Flukonazol môže zosilniť účinok niektorých liekov proti cukrovke, môže dôjsť k nadmernému zníženiu hladiny cukru v krvi s prejavmi nevoľnosti, potenia, zívania, slabosti až pocitom na omdletie (lieky obsahujúce chlorpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid).
- Flukonazol tiež môže zosilniť účinok liekov obmedzujúcich zrážavosť krvi, čo sa môže prejaviť dlhším krvácaním po drobných poraneniach alebo možným výskytom podliatin (lieky obsahujúce warfarín alebo kumarín).
- Flukonazol tiež môže zosilniť účinok niektorých liekov proti epilepsii, niektorých liekov proti dušnosti (lieky obsahujúce teofylín), niektorých liekov proti alergii (lieky obsahujúce terfenadín), niektorých upokojujúcich liekov (lieky obsahujúce midazolam alebo triazolam), niektorých antibiotík (obsahujúcich rifabutín) a niektorých liekov používaných na liečbu bolesti žalúdka (lieky obsahujúce cisaprid).
- Flukonazol tiež môže zosilniť účinok niektorých liekov, ktoré majú vplyv na šírenie elektrickej aktivity srdcovým svalom. V prípade vrodených alebo získaných poruch srdcového rytmu a v prípade súčasného podávania týchto liekov s flukonazolom, sa odporúča zvýšená opatrnosť.
- Flukonazol môže významne zosilniť celkový účinok liekov proti vírusovej infekcii používaných u pacientov s AIDS (lieky obsahujúce zidovudín).
- Flukonazol tiež môže zosilniť účinok liekov podávaných chorým po transplantaciách na potlačenie odmietavej reakcie organizmu proti štepu (lieky obsahujúce cyklosporín alebo takrolimus).
- Účinok flukonazolu môžu zvýšiť niektoré lieky proti vysokému krvnému tlaku (lieky obsahujúce hydrochlorotiazid).
- Účinok flukonazolu môžu znížiť niektoré antibiotiká (obsahujúce rifampicín).

Užívanie MYCOMAXu 150 s jedlom a nápojmi:
Kapsuly MYCOMAX 150 sa prehĺtajú celé, nerozhryzené, zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla a pitia. Počas liečby neužívajte alkoholické nápoje.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- neužívajte MYCOMAX 150 počas tehotenstva.
- Flukonazol (liečivo MYCOMAXu 150) se vylučuje do mlieka dojčiacich matiek. Po jednorazovej liečbe jednou dávkou MYCOMAXu 150 je možné v dojčení pokračovať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
MYCOMAX 150 neznižuje schopnosť vedenia motorových vozidiel ani vykonávania činností, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť.

Dôležité informácie o niektorých zložkách MYCOMAXu 150
Liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak viete o vašej o vašej neznášanlivosti niektorých cukrov, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.


3. AKO UŽÍVAŤ MYCOMAX 150 zakúpený bez lekárskeho predpisu

- Užite jednu kapsulu MYCOMAX 150; týmto je liečenie ukončené. Ťažkosti by mali ustúpiť do dvoch dní. Ak ťažkosti neustúpia do 7 dní, neužívajte ďalšiu kapsulu MYCOMAX 150 formou samoliečby, ale vyhľadajte lekára. Informujte lekára, že ste užili liek MYCOMAX 150.'
- Ak sa vaše ťažkosti v priebehu pol roka od prvej liečby vrátia, MYCOMAX 150 môžete ešte použiť jedenkrát bez lekárskeho predpisu. Ak sa vaše ťažkosti v priebehu pol roka objavia tretí krát, vyhľadajte lekára.
Ak užijete viac MYCOMAXu 150, ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití flukonazolu užite živočíšne uhlie a  vyhľadajte lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, MYCOMAX 150 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa hlásili predovšetkým pri dlhodobom užívaní flukonazolu. Podľa frekvencie výskytu sa jedná o nasledujúce nežiaduce účinky:
- Časté (možnosť výskytu u 1-10 pacientov zo 100):  bolesti hlavy, kožná vyrážka, pocity na vracanie, vracanie, bolesti brucha, hnačka; zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
- Menej časté (možnosť výskytu u 1- 10 pacientov z 1000): slabosť, únava, malátnosť, horúčka, kŕče, závraty, mravenčenie alebo svrbenie v koži a vo svaloch, tras, nechutenstvo, zvýšené potenie, zápcha, dyspepsia (tj. grganie, plynatosť, celkový pocit zlého trávenia), sucho v ústach, zmeny vnímania chuti, bolesti vo svaloch, poruchy spánku, hromadenie žlče, poškodenie pečene, žltačka, zvýšenie hladiny žlčového farbiva
- Zriedkavé(možnosť výskytu u 1 -10 pacientov z 10 000: alergia s nadmernou reakciou imunitného systému (anafylaxia), tzv. anafylaxia (masívna tvorba červených škvŕn na koži, celkový pocit horúčavy, opuchy, sťažené dýchanie, pocity na mdloby a pod.), zlyhanie pečene, exfoliatívna kožná reakcia (masívna tvorba kožných pľuzgierov, ich praskanie a odlupovanie)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ MYCOMAX 150
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte MYCOMAX 150  po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo MYCOMAX 150 obsahuje
Liečivo je flukonazol 150 mg v jednej tvrdej kapsule.

Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, laurylsíran sodný, oxid titaničitý, patentná modrá, želatína, čierny atrament.

Ako vyzerá MYCOMAX 150 a obsah balenia

Tvrdé želatínové nepriehľadné kapsuly, vrchná časť zelenomodrá, spodná časť biela s čiernou potlačou „MYCO 150“, vnútri takmer biely až žltkastý prášok.

Veľkosť balenia: 1 kapsula.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

ZENTIVA a.s.
Einsteinova 24
SK – 851 01 Bratislava zentiva@zentiva.sk

Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v januári 2011.