MULTAQ 400 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 100x1x400 mg (blis.PVC/Al)

SPC
ich probl�mov s nepravideln�m srdcov�m rytmom.

2. SK�R AKO U�IJETE MULTAQ Neu��vajte Multaq :
- ak ste alergick� (precitliven�) na dronedar�n alebo na ktor�ko�vek z �al��ch zlo�iek Multaqu (s� vymenovan� v �asti 6),
- ak m�te probl�my so srdcov�mi nervami (srdcov� blok�da). Srdce V�m m�e bi� ve�mi pomaly
alebo m�ete c�ti� z�vraty. Ak m�te z tohto d�vodu kardiostimul�tor, m�ete u��va� Multaq,
- ak m�te ve�mi pomal� tep srdca (menej ako 50 �derov za min�tu),
- ak m�te pod�a z�znamu EKG (elektrokardiogram) probl�m, ktor� sa naz�va �pred�en� upraven�
QT interval� (tento interval je v��� ako 500 milisek�nd),
- ak m�te ten typ fibril�cie predsien� (atri�lnej fibril�cie), ktor� sa naz�va permanentn� atri�lna fibril�cia (AF). V pr�pade permanentnej AF je AF pr�tomn� dlhodobo (najmenej 6 mesiacov)
a rozhodlo sa nemeni� srdcov� rytmus na atri�lny norm�lny rytmus pomocou lie�by, ktor� sa naz�va kardioverzia,
- ak m�te alebo ste mali probl�m s t�m, �e va�e srdce nedok�e pumpova� krv do tela tak, ako by malo (stav, ktor� sa naz�va srdcov� zlyhanie). M�ete ma� opuchnut� �lenky alebo cel� nohy,
�a�kosti s d�chan�m, ke� le��te alebo ke� sp�te, alebo sa v�m �a�ko d�cha, ke� sa pohybujete,
- ak je percento krvi, ktor� op���a srdce pri ka�dom jeho zmr�ten�, pr�li� n�zke (stav, ktor� sa naz�va dysfunkcia �avej komory),
- ak ste predt�m u��vali amiodar�n a mali ste probl�my s p��cami alebo s pe�e�ou,
- ak u��vate lieky proti infekcii (vr�tane hubov�ch infekci� alebo AIDS), lieky proti alergii, lieky pri probl�moch s tepom srdca, lieky proti depresii, po transplant�cii (pozri �as� ni��ie pod n�zvom �U��vanie in�ch liekov�. N�jdete tam podrobnej�ie inform�cie o tom, ktor� lieky nem�ete u��va� s��asne s Multaqom),

- ak m�te �a�k� probl�my s pe�e�ou,
- ak m�te �a�k� probl�my s obli�kami.

Ak sa �oko�vek z vy��ie uveden�ho vz�ahuje na V�s, neu��vajte Multaq.

Bu�te zvl᚝ opatrn� pri u��van� Multaqu, ak m�te:
- poruchu, ktor� v�m sp�sobuje n�zku hladinu drasl�ka alebo hor��ka v krvi. T�to porucha sa pred lie�bou Multaqom mus� upravi�.
- atri�lnu fibril�ciu, ktor� sa zmen� po�as u��vania Multaqu na trval� formu. Vtedy mus�te presta�
u��va� Multaq,
- viac ako 75 rokov,
- ochorenie, pri ktorom cieva z�sobuj�ca krvou srdcov� sval tvrdne a zu�uje sa (ischemick� choroba srdca).

Povedzte svojmu lek�rovi, ak m�te
- opuchnut� �lenky alebo cel� nohy, �a�kosti s d�chan�m ke� le��te alebo ke� sp�te, �a�ko sa v�m d�cha, ke� sa pohybujete alebo ke� v�m st�pla hmotnos�
- okam�ite ozn�mte svojmu lek�rovi, ak spozorujete ktor�ko�vek z t�chto znakov a pr�znakov probl�mov s pe�e�ou: boles� alebo nepr�jemn� pocit v oblasti �al�dka (brucha), strata chuti do jedla, nevo�nos�, vracanie, zo�ltnutie ko�e a o�n�ch bielok (�lta�ka), neobvykle tmav� mo�, �nava (najm� v spojen� s �al��mi pr�znakmi, ktor� s� uveden� vy��ie), svrbenie,
- d�chavi�nos� alebo neprodukt�vny ka�e�. Ozn�mte to lek�rovi, lek�r v�m skontroluje p��ca.

Ak sa nie�o z toho vz�ahuje na v�s, (alebo nie ste si ist�), povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikov sk�r, ako u�ijete Multaq.

Multaq sa neodpor��a de�om a dospievaj�cim vo veku do 18 rokov.

Srdcov� a krvn� testy
Po�as u��vania Multaqu v�m m�e lek�r robi� testy na kontrolu v�ho zdravotn�ho stavu a aby skontroloval, ako v�m liek ��inkuje.
* Lek�r v�m m�e vy�etrova� elektroaktivitu srdca pomocou pr�stroja EKG (elektrokardiogram).
* Lek�r v�s objedn� na krvn� testy, aby skontroloval funkciu pe�ene predt�m, ako za�nete u��va� Multaq a po�as lie�by. V niektor�ch pr�padoch m�e by� potrebn� lie�bu Multaqom ukon�i�.
* Lek�r v�m m�e robi� taktie� �al�ie krvn� testy. V�sledky jedn�ho z krvn�ch testov (hladina kreatin�nu v krvi) m�e by� vplyvom Multaqu zmenen�. Lek�r to bude bra� do �vahy pri kontrole
krvn�ch testov a bude pou��va� pri porovn�van� in� hodnotu kreatin�nu v krvi ako je �norm�lna hladina�.

Povedzte, pros�m, aj komuko�vek in�mu, kto v�m bude kontrolova� krv, �e u��vate Multaq.

U��vanie in�ch liekov
Lek�r v�m m�e odporu�i�, �i m�te u��va� liek proti tvorbe krvn�ch zrazen�n v z�vislosti na svojom stave. Multaq a niektor� in� lieky m�u na seba navz�jom p�sobi� a zapr��ini� �a�k� ved�aj�ie ��inky. V� lek�r
v�m m�e zmeni� d�vku niektor�ho z liekov, ktor� u��vate.

S��asne s Multaqom nesmiete u��va� �iadny z nasledovn�ch liekov:
* in� lieky na kontrolu nepravideln�ho alebo r�chleho tepu srdca ako je flekainid, propafen�n, chinid�n, dizopyramid, dofetilid, sotalol, amiodar�n,
* niektor� lieky proti hubov�m infekci�m ako je ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol alebo
posakonazol,
* niektor� lieky proti infekci�m, ktor� sa naz�vaj� makrolidy,
* niektor� lieky proti depresii, ktor� sa naz�vaj� tricyklick� antidepres�va,
* niektor� trankviliz�ry (lieky na upokojenie) naz�van� fenotiaz�ny,

* bepridil proti bolesti na hrudn�ku sp�sobenej ochoren�m srdca,
* telitromyc�n, erytromyc�n alebo klaritromyc�n (antibiotik� proti infekci�m),
* terfenad�n � proti alergi�m,
* nefazod�n � proti depresii,
* cisaprid � proti sp�tn�mu toku obsahu �al�dka (jedla a kyseliny) do �st,
* ritonavir � proti infekcii AIDS.

Ak u��vate ktor�ko�vek z nasledovn�ch liekov, mus�te to poveda� svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi:
* in� lieky na lie�bu vysok�ho krvn�ho tlaku, proti bolesti na hrudn�ku sp�sobenej ochoren�m srdca alebo v s�vislosti s in�mi srdcov�mi �a�kos�ami ako s� verapamil, diltiazem, nifedip�n, metoprolol, propranolol alebo digox�n,
* niektor� lieky na zn�enie cholesterolu v krvi (ako s� simvastat�n, lovastat�n, atorvastat�n,
rosuvastat�n alebo pravastat�n),
* niektor� lieky zabra�uj�ce tvorbe krvn�ch zrazen�n ako napr�klad dabigatran alebo warfar�n,
* niektor� lieky proti epilepsii, ktor� sa naz�vaj� fenobarbital, karbamazep�n alebo fenyto�n,
* sirolimus a takrolimus (pou��vaj� sa po transplant�cii),
* �ubovn�k bodkovan� � rastlinn� pr�pravok proti depresii,
* rifampic�n � na lie�bu tuberkul�zy.

Ak u��vate alebo ste v poslednom �ase u��vali e�te in� lieky, vr�tane liekov, ktor�ch v�daj nie je viazan� na lek�rsky predpis alebo rastlinn�ch pr�pravkov, ozn�mte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.

U��vanie Multaqu s jedlom a n�pojmi
U�ite jednu tabletu po�as ra�aj�ieho jedla a jednu tabletu po�as ve�ern�ho jedla.
V obdob�, ke� u��vate Multaq, nepite grapefruitov� d��s. M�e zasahova� do obvykl�ho ��inku V�ho lieku.

Tehotenstvo a doj�enie
* Multaq sa neodpor��a, ak ste tehotn� alebo si mysl�te, �e m�ete by� tehotn�.
* Neu��vajte Multaq, ak ste �ena v plodnom veku a nepou��vate spo�ahliv� antikoncepciu.
* Presta�te u��va� tablety a ihne� povedzte lek�rovi, ak po�as u��vania Multaqu otehotniete.
* Ak ste matka, ktor� doj�� die�a, mus�te sa pred u��van�m Multaqu poradi� so svoj�m lek�rom.

Sk�r ako za�nete u��va� ak�ko�vek liek, pora�te sa so svoj�m lek�rom alebo lek�rnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskuto�nili sa �iadne �t�die o ��inkoch na schopnos� vies� vozidlo a obsluhova� stroje.

D�le�it� inform�cie o niektor�ch zlo�k�ch Multaqu
Multaq obsahuje druh cukru, ktor� sa naz�va lakt�za. Ak v�m niekedy lek�r povedal, �e nezn�ate niektor� cukry, pora�te sa s lek�rom sk�r, ako za�nete u��va� Multaq.



3. AKO U��VA� MULTAQ

V�dy u��vajte Multaq presne tak, ako v�m povedal V� lek�r. Ak si nie ste nie��m ist�, overte si to u svojho lek�ra alebo lek�rnika.

Ak je u v�s potrebn� zmena lie�by z amiodar�nu (in� liek na nepravideln� srdcov� rytmus) na Multaq, lek�r v�m urob� tak�to zmenu so zv��enou opatrnos�ou.

Ko�ko lieku u�i�
Obvykl� d�vka je jedna tableta 400 mg dvakr�t denne. U�ite:
* jednu tabletu po�as ra�aj�ieho jedla a
* jednu tabletu po�as ve�ern�ho jedla.

Ak si mysl�te, �e liek je pr�li� siln� alebo pr�li� slab�, povedzte to svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.

Ako liek u�i�
Tabletu prehltnite cel� a zapite vodou po�as jedla.

Ak u�ijete viac Multaqu, ako m�te
Okam�ite cho�te k lek�rovi alebo na najbli��iu pohotovos� alebo do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku.

Ak zabudnete u�i� Multaq
Neu��vajte dvojn�sobn� d�vku, aby ste nahradili vynechan� tabletu. U�ite �al�iu d�vku tak, ako m�te norm�lne napl�novan�.'

Ak prestanete u��va� Multaq
Nepresta�te u��va� tento liek bez toho, aby ste sa o tom najsk�r neporadili s lek�rom alebo s lek�rnikom.

Ak m�te �al�ie ot�zky t�kaj�ce sa pou�itia tohto lieku, op�tajte sa svojho lek�ra alebo lek�rnika.



4. MO�N� VED�AJ�IE ��INKY

Tak ako v�etky lieky, aj Multaq m�e sp�sobova� ved�aj�ie ��inky, hoci sa neprejavia u ka�d�ho. Pri tomto lieku boli hl�sen� nasledovn� ved�aj�ie ��inky:
�astos� v�skytu mo�n�ch ni��ie uveden�ch ved�aj��ch ��inkov je definovan� pomocou nasledovn�ch pravidiel:
* ve�mi �ast� (vyskytuj� sa viac ako u jedn�ho pou��vate�a z 10)
* �ast� (vyskytuj� sa u 1 a� 10 pou��vate�ov zo 100)
* menej �ast� (vyskytuj� sa u 1 a� 10 pou��vate�ov z 1000)
* zriedkav� (vyskytuj� sa u 1 a� 10 pou��vate�ov z 10 000)
* ve�mi zriedkav� (vyskytuj� sa menej ako u jedn�ho pou��vate�a z 10 000)
* nezn�me (�astos� v�skytu sa ned� stanovi� z dostupn�ch �dajov).

Ve�mi �ast�
* zmeny vo v�sledkoch jedn�ho krvn�ho testu: hladina kreatin�nu v krvi,
* zmeny na EKG (elektrokardiogram),
* Probl�m, kedy Va�e srdce nepumpuje dostato�ne krv do tela tak, ako m� (kongest�vne zlyhanie srdca), �o m�e sp�sobi� kr�tke d�chanie alebo opuchnutie �lenkov.
V klinick�ch �t�di�ch sa tento ne�iaduci ��inok pozoroval u pacientov u��vaj�cich Multaq s v�skytom podobn�m ako u pacientov, ktor� u��vali placebo (liek neobsahuj�ci lie�ivo).

�ast�
* probl�my s tr�ven�m ako s� hna�ka, nevo�nos�, vracanie a boles� �al�dka,
* pocit �navy,
* pomal� tep srdca,
* ko�n� probl�my ako vyr�ka a svrbenie,
* zmena vo v�sledkoch krvn�ch testov, ktor� sa pou��vaj� na kontrolu funkcie pe�ene.

Menej �ast�
* in� ko�n� probl�my ako je s�ervenenie ko�e alebo ekz�m (s�ervenenie, svrbenie, p�lenie alebo p�uzgiere),
* zv��enie citlivosti poko�ky na slnko,
* zmena vo vn�man� chuti jedla,
* z�pal p��c (vr�tane zjazvenia a zhrubnutia p��c).

Zriedkav�
* strata chuti.
* probl�my s pe�e�ou vr�tane �ivot ohrozuj�ceho zlyh�vania pe�ene.

Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek ved�aj�� ��inok ako z�va�n� alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.



5. AKO UCHOV�VA� MULTAQ

Uchov�vajte mimo dosahu a doh�adu det�.

Nepou��vajte Multaq po d�tume exspir�cie, ktor� je uveden� na �katuli po EXP. D�tum exspir�cie sa vz�ahuje na posledn� de� v mesiaci.

Tento liek nevy�aduje �iadne zvl�tne podmienky na uchov�vanie.

Nepou��vajte Multaq, ak spozorujete ak�ko�vek vidite�n� znaky po�kodenia (pozri v �asti 6 �Ako vyzer�
Multaq a obsah balenia�).

Lieky sa nesm� likvidova� odpadovou vodou alebo domov�m odpadom. Nepou�it� liek vr�te do lek�rne. Tieto opatrenia pom�u chr�ni� �ivotn� prostredie.



6. �AL�IE INFORM�CIE

�o Multaq obsahuje

- Lie�ivo je dronedar�n.
Ka�d� filmom obalen� tableta obsahuje 400 mg dronedar�nu (ako hydrochlorid).
- �al�ie zlo�ky v jadre filmom obalenej tablety s� hypromel�za, kukuri�n� �krob, krospovid�n, poloxam�r 407, monohydr�t lakt�zy, koloidn� bezvod� oxid kremi�it�, magn�ziumstear�t.
- �al�ie zlo�ky vo filmovej vrstve filmom obalenej tablety s� hypromel�za, makrogol 6000, oxid titani�it� (E171), karnaubsk� vosk.

Ako vyzer� Multaq a obsah balenia

Multaq je biela ov�lna filmom obalen� tableta (tableta) s ozna�en�m dvojitej vlny na jednej strane a �4142�
na druhej strane.

Multaq filmom obalen� tablety sa dod�vaj� na trh v baleniach po 20, 50, 60 tabliet v neprieh�adn�ch PVC a hlin�kov�ch pretla�ovac�ch baleniach a v baleniach 100x1 tableta v neprieh�adn�ch PVC a hlin�kov�ch perforovan�ch pretla�ovac�ch baleniach po jednotkovej d�vke.
Nie v�etky ve�kosti balenia musia by� uveden� na trh.

Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii
sanofi-aventis
174, avenue de France
75013 Paris � Franc�zsko

V�robca
Sanofi Winthrop Industrie
1 rue de la Vierge, Ambar?s & Lagrave,
F-33565 Carbon Blanc Cedex - Franc�zsko

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.