é vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať MODURETIC
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE MODURETIC A NA ČO SA POUŽÍVA
MODURETIC je tableta, ktorá obsahuje liečivá amilorid a hydrochlorotiazid.
Zložka MODURETICu amilorid je liečivo, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných antikáliuretiká (draslík šetriace liečivá); amilorid je tiež slabé diuretikum (odvodňovacia tableta). Zložka MODURETICu hydrochlorotiazid je liečivo, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných diuretiká.
Lekár Vám predpísal MODURETIC, aby pomohol udržiavať normálnu hladinu draslíka v krvi. MODURETIC sa používa na liečbu:
- hypertenzie (vysokého krvného tlaku),
- edémov (opuchy členkov, chodidiel, nôh spôsobené zadržiavaním vody),
- ascitu (hromadenie vody v brušnej dutine) spôsobeného cirhózou (ochorenie pečene).
2. SKÔR AKO UŽIJETE MODURETIC
Neužívajte MODURETIC
- keď ste alergický (precitlivený) na amilorid alebo hydrochlorotiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek MODURETICu,
- keď ste alergický/á na liečivá odvodené od sulfónamidov (ak si nie ste istý/á, ktoré liečivá sú odvodené od sulfónamidov, poraďte sa so svojím lekárom),
- keď už máte prirodzene vysokú hladinu draslíka v krvi,
- keď užívate iné lieky alebo doplnky na zvýšenie množstva draslíka v krvi,
- keď máte ochorenie obličiek.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní MODURETICu
- ak máte prirodzene vysokú hladinu draslíka v krvi,
- ak máte ochorenie srdca a pľúc,
- ak máte poruchu pečene,
- ak máte poruchu obličiek
- ak máte dnu,
- ak máte lupus erythematosus,
- ak sa liečite inými diuretikami (odvodňovacími tabletami).
V takýchto prípadoch môže byť potrebné, aby Váš lekár upravil dávkovanie liekov.
Ak máte cukrovku, informujte o tom lekára, pretože pri podávaní hydrochlorotiazidu môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetík vrátane inzulínu.
Pred operáciou a anestéziou (aj u zubára) informujte lekára alebo zubného lekára, že užívate MODURETIC, pretože v súvislosti s anestéziou môže dôjsť k náhlemu poklesu krvného tlaku.
Použitie u detí
Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola stanovená.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je obzvlášť dôležité, aby Váš lekár vedel, či užívate:
- inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory) – používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení,
- antagonisty receptora angiotenzínu II – používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo diabetikov s poškodením obličiek,
- iné lieky na vysoký krvný tlak, ako napr. diuretiká (odvodňovacie tablety),
- lieky na cukrovku vrátane inzulínu,
- lítium – používané na liečbu určitého typu depresie,
- analgetiká, nesteroidové protizápalové lieky (NSA), ako sú kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén – používané na zníženie vysokej teploty (horúčky), pri bolesti alebo na artritídu,
- sedatíva a trankvilizéry – používané na pomoc so zaspávaním alebo proti úzkosti,
- lieky proti bolesti (omamné látky),
- živice používané na liečbu vysokého cholesterolu (hyperlipidémie),
- steroidy – používané na liečbu množstva rôznych ochorení,
- injekčne podávané lieky proti alergickým reakciám, ako je adrenalín (tiež známy ako epinefrín),
- takrolimus – používaný po transplantácii pečene alebo obličky na predchádzanie odvrhnutiu transplantátu,
- cyklosporín – používaný pri reumatoidnej artritíde alebo na predchádzanie odvrhnutiu transplantátu po transplantácii,
- lieky, ktoré uvoľňujú svaly.
Užívanie MODURETICu s jedlom a nápojmi
Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Váš lekár Vám možno povedal, že počas užívania MODURETICu máte znížiť príjem alkoholu na najnižšiu možnú mieru. Alkohol môže zvyšovať účinky MODURETICu tak, že keď sa rýchlo vzpriamite, môžete pociťovať závrat alebo neistotu.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Používanie v tehotenstve
U tehotných žien sa užívanie MODURETICu neodporúča. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi pred začatím liečby MODURETICom, aby zvážil inú možnosť liečby.
Používanie pri dojčení
Zložka MODURETICu hydrochlorotiazid prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Takmer všetci pacienti môžu počas užívania MODURETICu viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, ale kým neviete, ako liek znášate, nemali by ste vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť (napríklad vedenie vozidla a obsluhovanie nebezpečných strojov).
Dôležité informácie o niektorých zložkách MODURETICu
MODURETIC obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
MODURETIC obsahuje aj farbivo (hlinitý lak oranžovej žltej (E 110)), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
3. AKO UŽÍVAŤ MODURETIC
Vždy užívajte MODURETIC presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
O vhodnej dávke rozhodne Váš lekár v závislosti od Vášho zdravotného stavu a iných liekov, ktoré užívate.
Užívajte MODURETIC každý deň presne tak, ako Vám naordinoval lekár. Je veľmi dôležité pokračovať v užívaní MODURETICu tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje. Neužívajte viac tabliet, ako je predpísaná dávka.
Väčšina pacientov zapíja lieky nápojom alebo vodou.
Dávkovanie MODURETICu je nasledovné:
Hypertenzia
Obvyklá odporúčaná počiatočná dávka je jedna tableta MODURETICu jedenkrát denne alebo v rozdelených dávkach.
Edémy
Obvyklá počiatočná dávka je jedna tableta MODURETICu jedenkrát denne.
Cirhóza s ascitom
Obvyklá počiatočná dávka je jedna tableta MODURETICu jedenkrát denne.'
Ak užijete viac MODURETICu, ako máte
V prípade predávkovania sa okamžite spojte so svojím lekárom, aby Vám mohla byť ihneď poskytnutá lekárska starostlivosť.
Najpravdepodobnejšie príznaky predávkovania zahŕňajú:
- pocit neistoty alebo závratu v dôsledku poklesu krvného tlaku,
- nadmerný smäd,
- zmätenosť,
- zmena v množstve vylúčeného moču,
- rýchla akcia srdca.
Ak zabudnete užiť MODURETIC
Užívajte MODURETIC tak, ako máte predpísané. Ak však vynecháte jednu dávku, neberte si dávku navyše. Jednoducho pokračujte podľa zvyčajného dávkovacieho režimu.
Ak prestanete užívať MODURETIC
Je veľmi dôležité pokračovať v užívaní MODURETICu tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje. Ak prestanete užívať MODURETIC, Váš krvný tlak nemusí byť dostatočne kontrolovaný.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj MODURETIC môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
MODURETIC je vo všeobecnosti dobre tolerovaný. Medzi najčastejšie nežiaduce účinky patrí:
- bolesť hlavy,
- slabosť,
- nevoľnosť,
- pokles alebo strata chuti do jedla,
- vyrážka,
- závrat.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť aj iné nežiaduce účinky a niektoré z nich môžu byť závažné. Požiadajte svojho lekára o podrobnejšie informácie o nežiaducich účinkoch. Má úplnejší zoznam nežiaducich účinkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ MODURETIC
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte MODURETIC po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli po „Dátum exspirácie“ alebo „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, chráňte pred svetlom.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo MODURETIC obsahuje
- Liečivá sú amilorídiumchlorid a hydrochlorotiazid. Každá tableta obsahuje 5 mg amilorídiumchloridu a 50 mg hydrochlorotiazidu.
- Ďalšie zložky sú: dihydrát fosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, predželatínovaný škrob, škrob, galaktomanán gumy guar, hlinitý lak oranžovej žltej (E 110) a magnéziumstearát.
Ako vyzerá MODURETIC a obsah balenia
MODURETIC sú kosoštvorcové tablety broskyňovej farby s textom „MSD917“ na jednej strane a s deliacou ryhou na oboch stranách.
Balenia po 20, 30 alebo 100 tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Merck Sharp & Dohme B. V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
P. O. Box 581, 2003 PC Haarlem
Holandsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 05/2010.