Mitomycín je liek na liečbu rakoviny, t.j. liek, ktorý zabraňuje alebo značne spomaľuje delenie aktívnych buniek tým, že ovplyvňuje ich metabolizmus rôznymi spôsobmi. Terapeutické použitie cytostatík v liečbe rakoviny je založené na skutočnosti, že jedným z rozdielov, ktorým sa rakovinové bunky líšia od normálnych buniek je, že ich rýchlosť delenia je zvýšená následkom nedostatočnej kontroly ich rastu.
Terapeutické indikácie
Podanie do močového mechúra (intravezikálne podanie) na prevenciu relapsu v prípade povrchovej rakoviny močového mechúra po odstránení tkaniva cez uretru (transuretrálna resekcia).
Možné vedľajšie účinky po instilácii do močového mechúra (intravezikálne použitie)
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov (ktoré sa po instilácii do močového mechúra vyskytujú veľmi zriedkavo), okamžite informujte svojho lekára, pretože liečba mitomycínom musí byť okamžite prerušená:
- závažná alergická reakcia s príznakmi, ktoré môžu zahrnovať mdloby, kožnú vyrážku alebo žihľavku, svrbenie, opuch perí, tváre a dýchacích ciest s dýchacími ťažkosťami, stratu vedomia,
- závažné ochorenie pľúc, ktoré sa prejavuje ako dýchavičnosť, suchý kašeľ a praskavé zvuky pri vdychovaní (intersticiálny zápal pľúc),
- závažná porucha funkcie obličiek: ochorenie obličiek, pri ktorom močíte málo alebo vôbec.
Časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
- zápal močového mechúra (cystitída), ktorý môže byť sprevádzaný krvou v močovom mechúri/moči,
- bolestivé močenie (dyzúria),
- časté močenie v noci (noktúria),
- nadmerné časté močenie (polakizúria),
- krv v moči (hematúria),
- miestne podráždenie steny močového mechúra,
- ohraničené (lokalizované) kožné vyrážky (lokálny exantém),
- alergické kožné vyrážky,
- kožné vyrážky spôsobené kontaktom s mitomycínom (kontaktná dermatitída),
- necitlivosť, opuch a bolestivé sčervenanie dlaní a chodidiel (palmárno-plantárny erytém).
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí
- vyrážky po celom tele (generalizovaný exantém).
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí
- zápal močového mechúra s poškodením tkaniva močového mechúra (nekrotizujúca cystitída),
- alergický (eozinofilný) zápal močového mechúra (cystitída),
- zúženie (stenózy) močových ciest,
- zníženie kapacity močového mechúra,
- ukladanie vápnika v stene močového mechúra (zvápenatenie steny močového mechúra),
- čiastočná premena tkaniva steny močového mechúra na spojivové tkanivo (fibróza steny močového mechúra),
- znížený počet bielych krviniek (leukopénia), zvyšujúci riziko infekcií,
- znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), spôsobujúci modriny a krvácanie,
- celkové alergické reakcie,
- porucha pľúc, ktorá sa prejavuje ako dýchavičnosť, suchý kašeľ a praskavé zvuky pri vdychovaní (intersticiálna choroba pľúc),
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (zvýšenie hladiny transamináz),
- vypadávanie vlasov (alopécia),
- pocit nevoľnosti (nauzea) a vracanie (vomitus),
- hnačka,
- ochorenie obličiek (porucha funkcie obličiek) pri ktorých močíte málo alebo vôbec,
- horúčka.
Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Ak mitomycín náhodou zasiahne iné oblasti ako močový mechúr:
- poškodenie močového mechúra,
- dutina vyplnená hnisom v bruchu (absces),
- odumieranie (tukového) tkaniva (nekróza) v okolitej oblasti,
- vezikálna fistula.
Možné vedľajšie účinky po injekcii alebo infúzii do krvnej cievy (intravenózne podanie)
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
- potláčanie tvorby krvných buniek v kostnej dreni (útlm kostnej drene),
- znížený počet bielych krviniek (leukopénia), zvyšujúci riziko infekcií,
- znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), spôsobujúci modriny a krvácanie,
- pocit nevoľnosti (nauzea) a vracanie (vomitus).
Časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
- porucha pľúc, ktorá sa prejavuje ako dýchavičnosť, suchý kašeľ a praskavé zvuky pri vdychovaní (intersticiálny zápal pľúc),
- ťažkosti s dýchaním (dyspnoe), kašeľ, dýchavičnosť,
- kožné vyrážky (exantém),
- alergické kožné vyrážky,
- kožné vyrážky spôsobené kontaktom s mitomycínom (kontaktná dermatitída),
- necitlivosť, opuch a bolestivé sčervenanie dlaní a chodidiel (palmárno-plantárny erytém),
- poruchy obličiek (porucha funkcie obličiek, nefrotoxicita, glomerulopatia, zvýšené hladiny kreatinínu v krvi) pri ktorých močíte málo alebo vôbec.
V prípade injekcie alebo úniku mitomycínu do okolitého tkaniva (extravazácia):
- zápal spojivového tkaniva (celulitída),
- odumretie tkaniva (nekróza tkaniva).
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
- zápal slizníc (mukozitída),
- zápal ústnej sliznice (stomatitída),
- hnačka,
- vypadávanie vlasov (alopécia),
- horúčka,
- strata chuti do jedla.
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí
- život ohrozujúca infekcia,
- otrava krvi (sepsa),
- pokles počtu červených krviniek zapríčinený nezvyčajným rozpadom týchto buniek (hemolytická anémia),
- modriny (purpura) a červené a fialové bodky (petechie) na koži (trombotická trombocytopenická purpura),
- zlyhávanie srdca (srdcová insuficiencia) po predchádzajúcej liečbe protinádorovými liekmi (antracyklínmi),
- zvýšený krvný tlak v pľúcach, napr. spôsobujúci dýchavičnosť, závraty a stratu vedomia (pulmonálna hypertenzia),
- ochorenie zahrňujúce obštrukciu (upchatie) žíl v pľúcach (pľúcna venookluzívna choroba),
- ochorenie pečene (porucha funkcie pečene),
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (transamináz),
- zožltnutie kože a očných bielkov (ikterus),
- ochorenie zahrňujúce obštrukciu (upchatie) žíl v pečeni (venookluzívna choroba pečene),
- vyrážky po celom tele (generalizovaný exantém),
- osobitná forma zlyhania obličiek (hemolyticko-uremický syndróm, HUS) charakterizovaná rozkladom červených krviniek rýchlejším, ako je ich produkcia v kostnej dreni (hemolytická anémia), akútne zlyhanie obličiek a nízky počet krvných doštičiek,
- druh hemolytickej anémie spôsobený faktormi v malých krvných cievach (mikroangiopaticko-hemolytická anémia, MAHA).
Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
- infekcia,
- znížený počet krviniek (anémia).