dný, monohydrát kyseliny citrónovej, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, benzalkóniumchlorid, čistená voda.
Farmakoterapeutická skupinaHormóny
CharakteristikaLiečivo Minirinu spray pôsobí ako prírodný hormón vazopresín. Reguluje schopnosť obličiek koncentrovať moč.
IndikácieMinirin spray sa používa na liečbu týchto chorôb:
- centrálny diabetes insipidus (vyznačuje sa mimoriadnym smädom a tvorbou veľkého množstva málo koncentrovaného moču).
- nočné pomočovanie (enuresis nocturna) u detí od 5 rokov s normálnou schopnosťou koncentrovať moč, keď nočné budenie nie je dosť účinné alebo je nevhodné.
Ďalej sa využíva na vyšetrenie schopnosti obličiek koncentrovať moč.
KontraindikácieMinirin spray sa nemá používať, ak trpíte habituálnou alebo psychogénnou polydipsiou (abnormálne veľký príjem tekutín), ak sa vo vašom organizme vylučuje nadmerné množstvo antidiuretického hormónu (ADH), ak bola u vás zistená hyponatriémia (znížená hladina sodíka v krvnom sére), ak trpíte srdcovou nedostatočnosťou a inými chorobami, ktoré si vyžadujú liečbu diuretikami (močopudnými liekmi) alebo ak trpíte nedostatočnosťou obličiek a pri precitlivenosti na akúkoľvek zložku lieku.
Nežiaduce účinkyKeď sa neobmedzí príjem tekutín ako je odporúčané, môže nastať hromadenie abnormálneho množstva tekutín v tele, a to môže vyvolať zvýšenie telesnej hmotnosti, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, nepriechodnosť alebo krvácanie z nosa, zníženie obsahu sodíka v krvi a vo vážnych prípadoch kŕče.
Ojedinele sa môžu vyskytnúť u detí emocionálne poruchy, ako sú podráždenosť, agresivita alebo nočné mory.
V ojedinelých prípadoch môže dôjsť k vážnym kožným alergickým reakciám. Pokiaľ vzniknú takéto reakcie alebo pozorujete iné nezvyčajné nežiaduce účinky, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
InterakcieSúčasná liečba niektorými inými liekmi môže ovplyvniť účinnosť Minirinu spray.
Keď sa Minirin spray užíva spolu s tricyklickými antidepresívami, chlórpromazínom a karbamazepínom (lieky, ktoré uvoľňujú antidiuretický hormón), môže sa v tele hromadiť veľké množstvo tekutín. Pokiaľ tieto lieky užívate alebo ste ich v ostatnom čase užívali, informujte o tom svojho lekára.
DávkovanieDávkovanie je individuálne. Lekár vám predpíše dávku, ktorá je pre vás najvhodnejšia.
Centrálny diabetes insipidus: Obvyklá dávka u dospelých je 1 až 2 vstreky (10 - 20 mikrogramov) 1-2 krát denne.
Enuresis nocturna: Obvyklá dávka je 1 až 2 vstreky (10 - 20 mikrogramov) pred spaním. Je vhodné začať s 1 vstrekom. Dôležité je obmedziť príjem tekutín – pozri časť Upozornenie
.Keď liečba trvá dlhšiu dobu, obvykle sa po troch mesiacoch na 1 týždeň preruší a lekár posúdi, či je nutné v nej pokračovať.
Vyšetrenie schopnosti obličiek koncentrovať moč: Dávkovanie a odoberanie vzoriek sa musí vykonať podľa odborných pokynov lekára. Musí sa obmedziť príjem tekutín – pozri časť Upozornenie.
Spôsob podávaniaMinirin spray uchovávaný v nádobke uvádza do činnosti ručná dávkovacia pumpička bez nosného plynu. Táto pumpička je konštruovaná tak, aby podala jedným stlačením dávku 10 mikrogramov liečiva. Pred prvým použitím je potrebné pumpičku pripraviť na striekanie a to tak, že sa stlačí 4x alebo sa stláča dovtedy, kým nevychádzajú rovnomerné dávky. Ak sa sprej nepoužíva viac ako týždeň, pumpička sa musí znovu pripraviť jedným alebo niekoľkými stlačeniami, až kým sa nedosiahne rovnomerné dávkovanie.
Návod na použitie:
Pred aplikáciou spreja si vyčistite nos smrkaním. Potom postupujte nasledovne:
- Odstráňte ochranný kryt.
- Skontrolujte, či koniec hadičky vo vnútri nádobky je ponorený do roztoku.
- Znovu aktivujte pumpičku, ak ste ju nepoužívali posledný týždeň.
- Po opätovnom nasýtení pumpička po každom stlačení uvoľní jednu dávku.
- Pri vkladaní aplikátora do nosnej dierky je nutné hlavu mierne zakloniť.
- Ak sa má podať vyššia dávka, musí sa sprej aplikovať do každej nosnej dierky.
- Po použití nasaďte kryt a nádobku s aerodisperziou uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
Ak pochybujete, či ste si správne aplikovali dávku, nepokúšajte sa streknúť si ďalšiu dávku skôr, ako nastane čas ďalšej plánovanej dávky. Hrozí nebezpečenstvo, že by ste liek predávkovali.'
U malých detí sa liek musí podávať pod dôsledným dohľadom dospelých, aby sa zabezpečilo správne dávkovanie.
Jedným stlačením sa z nádobky uvoľní dávka 0,1 ml roztoku (=10 mikrogramov dezmopresín acetátu). Ak máte podľa predpisu lekára užívať vyššiu dávku, aplikujte liek na nosovú prepážku striedavo do obidvoch nosných dierok. Po aplikácii nevyplachujte nos asi 30 minút (pozor pri kúpaní).
UpozornenieMinirin spray sa musí používať opatrne pri liečbe mladistvých a starších pacientov, pri narušenej rovnováhe tekutín a v prípade, že hrozí zadržiavanie tekutiny v mozgu (intrakraniálna hypertenzia).
Pri liečbe enurézy sa musí obmedziť príjem tekutín na minimálne množstvo potrebné na uhasenie smädu, a to v čase od 1 hodiny pred použitím Minirinu spray až do 8 hodín po jeho aplikácii.
Pri vyšetrení schopnosti obličiek sa musí v čase od 1 hodiny pred použitím lieku do 8 hodín po jeho podaní obmedziť príjem tekutín najviac na 0,5 l alebo na množstvo potrebné na uhasenie smädu.
Skúsenosti s užívaním tohto lieku počas tehotenstva sú obmedzené. Keď užívate Minirin spray počas tehotenstva dlhší čas, požiadajte o radu svojho lekára. Tento liek sa vylučuje do materského mlieka, ale nie je pravdepodobné, že má vplyv na dojčené dieťa. Keď užívate Minirin spray počas dojčenia dlhší čas, poraďte sa so svojím lekárom.
PredávkovaniePríznaky: Bolesť hlavy, nevoľnosť, zadržiavanie tekutín, znížená koncentrácia sodíka v krvi, znížené množstvo vylučovaného moču, kŕče a pľúcny opuch.
V prípade príznakov predávkovania prerušte užívanie lieku, obmedzte príjem tekutín a vyhľadajte lekársku pomoc. O ďalšej liečbe rozhodne lekár podľa príznakov predávkovania.
UchovávanieUchovávajte pri teplote do 25°C.
VarovanieNepoužívajte Minirin spray po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaštičke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
BalenieMinirin spray – 1 x 5 ml
Dátum poslednej revízie textu: január 2008