Midazolam Accord 1 mg/ml a 5 mg/ml injekčný alebo infúzny roztok obsahuje midazolam. Midazolam patrí do skupiny liekov známych ako benzodiazepíny (sedatíva).
Je to liek s krátkym účinkom, ktorý sa používa na navodenie sedatívneho stavu (veľmi relaxovaný stav pokoja, ospalosti alebo spánku) a uvoľňuje úzkosť a svalové napätie.
- sedácia pri zachovaní vedomia (bdelosť, ale veľmi uvoľnený stav pokoja alebo ospalosti počas lekárskeho testu alebo výkonu) u dospelých a detí
- sedácia na jednotkách intenzívnej starostlivosti u detí a dospelých
- anestézia u dospelých, používa sa samostatne alebo s inými liekmi
- liek na premedikáciu používaný na vyvolanie relaxácie, pokoja a ospalosti pred navodením anestézie u dospelých a detí.
Prestaňte používať midazolam a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujte niektorý z nasledovných vedľajších účinkov. Môžu byť život ohrozujúce a možno budete potrebovať okamžité lekárske ošetrenie:
- Anafylaktický šok (život ohrozujúca alergická reakcia). Príznaky môžu zahŕňať náhlu vyrážku, svrbenie alebo žihľavku a opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela. Môže sa tiež objaviť dýchavičnosť, sipot alebo problémy s dýchaním.
- Srdcový záchvat (zastavenie srdca). Prejavy môžu zahŕňať bolesť na hrudníku, ktorá prechádza na krk, ramená a dolu na ľavú ruku.
- Ťažkosti alebo komplikácie s dýchaním (niekedy vedúce k zastaveniu dýchania).
- Dusenie a náhle upchatie dýchacích ciest (laryngospazmus).
Život ohrozujúce vedľajšie účinky sú pravdepodobnejšie u dospelých vo veku nad 60 rokov a u pacientov, ktorí už mali problémy s dýchaním alebo srdcom, najmä ak je injekcia podaná príliš rýchlo alebo vo vysokej dávke.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Poruchy imunitného systému:
- Celkové alergické reakcie (reakcie na koži, reakcie kardiovaskulárneho systému, sipot).
Psychické poruchy:
- zmätenosť
- eufória (neprimeraný pocit šťastia)
- halucinácie (videnie alebo pociťovanie vecí, ktoré nie sú skutočné)
- agitácia (pohybový nepokoj)
- nepokoj
- nepriateľstvo, hnev alebo agresivita
- vzrušenie
- drogová závislosť, zneužívanie.
Poruchy nervového systému:
- spavosť a dlhotrvajúca sedácia
- znížená pozornosť
- bolesť hlavy
- závrat
- ťažkosti so svalovou koordináciou
- kŕčovité záchvaty u predčasne narodených dojčiat a novorodencov
- dočasnej straty pamäti. Dĺžka tejto straty pamäti závisí od množstva injekčného roztoku midazolamu, ktorý sa podal, pričom strata pamäti môže nastať po podaní lieku. V ojedinelých prípadoch boli straty pamäti dlhodobé (trvali dlhší čas).
Poruchy srdca a srdcovej činnosti:
- nízky krvný tlak
- pomalý srdcový tep
- sčervenenie tváre a krku (návaly), mdloby alebo bolesť hlavy.
Poruchy žalúdka a čriev:
- nevoľnosť
- zvracanie
- zápcha
- sucho v ústach.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
- vyrážka
- urtikária (žihľavka)
- svrbenie kože.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
- svalové kŕče a tras svalov (tras svalov, ktorý sa nedá kontrolovať)
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
- únava (vyčerpanie)
- začervenenie
- opuchy kože
- krvné zrazeniny alebo bolesť v mieste podania injekcie.
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu:
- zvýšené riziko pádov a zlomenín je u pacientov, ktorí užívajú benzodiazepíny (lieky navodzujúce stav pokoja, ospalosť alebo spánok). Toto riziko sa zvyšuje u starších pacientov a pacientov užívajúcich iné sedatíva (vrátane alkoholu).