MICAFUNGIN OLIKLA 100 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nepodávať novorodencovi do 4 mes Relatívny zákaz počas dojčenia

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 5448D
Registračné číslo 26/0191/20-S
Dátum registrácie 17. 9. 2020
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu CZ Pharma s.r.o., Česko
Účinné látky
Indikačná skupina Antimykotiká (lokálne a celkové) (26)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02 Antimykotiká 
J02A Antimykotiká  pre systémovú aplikáciu
J02AX Iné antimykotiká  pre systémovú aplikáciu
J02AX05 Mikafungín

Na čo sa MICAFUNGIN OLIKLA 092020 používa?

Micafungin Olikla obsahuje liečivo mikafungín. Micafungin Olikla patrí medzi antimykotické lieky, pretože sa používa na liečbu infekcií spôsobených bunkami húb.
Micafungin Olikla sa používa na liečbu hubových infekcií spôsobených bunkami húb alebo bunkami kvasiniek, ktoré sa nazývajú Candida.
Micafungin Olikla je účinný na liečbu systémových infekcií (to sú také, ktoré prenikli dovnútra tela). Zasahuje do vytvárania jednej z častí bunkovej steny húb. Pre život a rast húb je potrebná neporušená bunková stena. Micafungin Olikla spôsobuje poruchy v ich bunkovej stene, čo vedie k neschopnosti húb žiť a rásť.

Váš lekár vám predpíše Micafungin Olikla v nasledujúcich situáciách, ak nie je dostupná iná vhodná antimykotická liečba (pozri časť 2):
  • Na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vrátane novorodencov so závažnou hubovou infekciou, ktorá sa nazýva invazívna kandidóza (infekcia, ktorá prenikla dovnútra tela).
  • Na liečbu hubovej infekcie pažeráka (ezofágu) u dospelých a dospievajúcich vo veku ≥ 16 rokov, ak je vhodná liečba podaním do žily (intravenózne).
  • Na prevenciu infekcie kmeňom Candida u pacientov s transplantáciou kostnej drene alebo v prípade pacientov, u ktorých sa predpokladá, že budú mať neutropéniu (nízke hladiny neutrofilov, typ bielych krviniek) počas 10 dní alebo dlhšie.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Micafungin Olikla môže spôsobiť nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • krvné testy mimo normy (znížený počet bielych krviniek – leukopénia; neutropénia); znížený počet červených krviniek (anémia)
  • znížený draslík v krvi (hypokaliémia); znížený horčík v krvi (hypomagneziémia); znížený vápnik v krvi (hypokalciémia)
  • bolesť hlavy
  • zápal žilovej steny (v mieste podania injekcie)
  • nauzea (nevoľnosť); vracanie; hnačka; bolesť brucha
  • testy funkcie pečene mimo normy (zvýšená alkalická fosfatáza; zvýšená aspartátaminotransferáza; zvýšená alanínaminotransferáza)
  • zvýšené žlčové farbivo v krvi (hyperbilirubinémia)
  • vyrážka
  • horúčka
  • zimnica (tras)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • krvné testy mimo normy (znížený počet krviniek – pancytopénia); znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia); zvýšený počet určitého typu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú eozinofily; znížené množstvo albumínu v krvi (hypoalbuminémia)
  • precitlivenosť
  • zvýšené potenie
  • znížený sodík v krvi (hyponatriémia); zvýšený draslík v krvi (hyperkaliémia); znížené fosfáty v krvi (hypofosfatémia); anorexia (porucha príjmu potravy)
  • nespavosť (ťažkosti so spánkom); úzkosť; zmätenosť
  • pocity letargie (ospalosť); chvenie; závraty; poruchy vnímania chuti
  • zrýchlený srdcový tep; silnejšie údery srdca; nepravidelné údery srdca
  • vysoký alebo nízky krvný tlak; začervenanie kože
  • dýchavičnosť
  • poruchy trávenia; zápcha
  • zlyhanie pečene; zvýšené pečeňové enzýmy (gamaglutamyltransferáza); žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielok spôsobené ťažkosťami s pečeňou alebo krvou); znížený odtok žlče do čreva (cholestáza); zväčšená pečeň; zápal pečene
  • svrbivá vyrážka (žihľavka); svrbenie; začervenanie kože (erytém)
  • funkčné testy obličiek mimo normy (zvýšený kreatinín v krvi; zvýšená močovina v krvi); zhoršenie obličkového zlyhávania
  • zvýšenie množstva enzýmu, ktorý sa nazýva laktátdehydrogenáza
  • zrazenina v žile v mieste vpichu; zápal v mieste vpichu; bolesť v mieste vpichu; nahromadenie tekutiny v tele

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • anémia spôsobená rozpadom červených krviniek (hemolytická anémia), rozpad červených krviniek (hemolýza)

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
  • porucha systému zrážania krvi
  • (alergický) šok
  • poškodenie pečeňových buniek, ktoré môže viesť k smrti
  • problémy s obličkami; akútne zlyhanie obličiek

Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Nasledujúce reakcie boli hlásené častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých pacientov:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
  • zrýchlený srdcový tep (tachykardia)
  • vysoký alebo nízky tlak krvi
  • zvýšené žlčové farbivo v krvi (hyperbilirubinémia); zväčšenie pečene
  • akútne zlyhanie obličiek; zvýšené množstvo močoviny v krvi
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.