s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Počas užívania memantínu sa je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov nazývaných amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám možno bude musieť upraviť dávkovanie lieku.
Deti a dospievajúci
Memantin Mylan sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Iné lieky a Memantin Mylan
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Memantin Mylan môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a váš lekár možno bude musieť
upraviť ich dávkovanie:
- amantadín, ketamín, dextrometorfán
- dantrolén, baklofén
- cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
- hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
- anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
- antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
- barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
- dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
- neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch)
- perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné užitie proti zrážanlivosti krvi). Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantin Mylan.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Ženy, ktoré užívajú Memantin Mylan, nemajú dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Aj Memantin Mylan môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Memantin Mylan
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie
Odporúčaná dávka Memantinu Mylan u dospelých a starších pacientov je 20 mg raz denne.
Z dôvodu zníženia rizika vedľajších účinkov sa táto dávka dosahuje postupne podľa nasledujúceho denného liečebného plánu.
týždeň č.1
|
polovica 10 mg tablety
|
týždeň č.2
|
jedna 10 mg tableta
|
týždeň č.3
|
jeden a pol 10 mg tablety
|
týždeň č.4 a nasledujúce
|
dve 10 mg tablety raz denne
|
Obvyklá začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (5 mg) počas prvého týždňa. Druhý
týždeň sa zvýši na jednu 10 mg tabletu raz denne (10 mg) a v treťom týždni na jeden a pol 10 mg tablety raz denne. Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka dve 10 mg tablety raz denne (20 mg).
Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiekAk máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu. V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
PodávanieMemantin Mylan sa užíva ústami jedenkrát denne. Aby ste mali z lieku úžitok je potrebné ho užívať
pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu. Tablety sa majú zapíjať vodou. Tablety možno užívať
s jedlom aj bez jedla.
Trvanie liečbyPokračujte v užívaní Memantinu Mylan dovtedy, kým vám prináša úžitok. Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Ak užijete viac Memantinu Mylan, ako máte- Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantinu Mylan nemalo ublížiť. Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.
- Ak užijete nadmernú dávku Memantinu Mylan, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Memantin Mylan- Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantinu Mylan, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
- Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):· bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):· Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):· Záchvaty
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):· Zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Memantin Mylan
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Memantin Mylan obsahuje
- Liečivo je memantínchlorid. Každá tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá
8,31 mg memantínu.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E1200), oxid titaničitý (E171), hypromelóza 3cP (E464), hypromelóza 6cP (E464), hypromelóza 50cP (E464), žltý oxid
železitý (E 172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, hliníkový lak indigokarmínu (E132) a
červený oxid železitý (E 172)v obale tablety.
Ako vyzerá Memantin Mylan a obsah balenia
Tmavožlté, dvojito vypuklé, skosené, filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s vytlačeným “ME”
na ľavej strane deliacej ryhy a “10” na pravej strane deliacej ryhy na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Memantin Mylan je dostupný v blistroch z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x
1,100,100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet. Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1sú dodávané v perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z priehľadnej PVC- PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Výrobca
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Maďarsko
Písomná informácia pre používateľov
Memantin Mylan 20 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Memantin Mylan a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Memantin Mylan
3. Ako užívať Memantin Mylan
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Memantin Mylan
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Memantin Mylan a na čo sa používa
Ako Memantin Mylan účinkuje
Memantin Mylan patrí do skupiny liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memantin Mylan patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov. Memantin Mylan pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Na čo sa Memantin Mylan používa
Memantin Mylan sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Memantin Mylan
Neužívajte Memantin Mylan
- ak ste alergický na Memantin Mylan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Memantin Mylan.
- ak ste niekedy mali epileptický záchvat
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne
(s nahromadením tekutiny) zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantin Mylan prináša.
Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Počas užívania memantínu sa je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov nazývaných amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám možno bude musieť upraviť dávkovanie lieku.
Deti a dospievajúci
Memantin Mylan sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Iné lieky a Memantin Mylan
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Memantin Mylan môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a váš lekár možno bude musieť
upraviť ich dávkovanie:
- amantadín, ketamín, dextrometorfán
- dantrolén, baklofén
- cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
- hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
- anticholinergiká ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
- antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
- barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
- dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
- neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch)
- perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné užitie proti zrážanlivosti krvi). Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantin Mylan.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Ženy, ktoré užívajú Memantin Mylan, nemajú dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Aj Memantin Mylan môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Memantin Mylan
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie
Odporúčaná dávka Memantinu Mylan u dospelých a starších pacientov je 20 mg raz denne.
Z dôvodu zníženia rizika vedľajších účinkov sa táto dávka dosahuje postupne podľa nasledujúceho denného liečebného plánu.
týždeň č.1
|
polovica 10 mg tablety
|
týždeň č.2
|
jedna 10 mg tableta
|
týždeň č.3
|
jeden a pol 10 mg tablety
|
týždeň č.4 a nasledujúce
|
jedna 20 mg tableta raz denne
|
Obvyklá začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (5 mg) počas prvého týždňa. Druhý
týždeň sa zvýši na jednu 10 mg tabletu raz denne (10 mg) a v treťom týždni na jeden a pol 10 mg tablety raz denne. Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka jedna 20 mg tableta raz denne (20 mg).
Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiekAk máte poruchu funkcie obličiek, váš lekár rozhodne o dávke, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu stavu. V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
PodávanieMemantin Mylan sa užíva ústami jedenkrát denne. Aby ste mali z lieku úžitok je potrebné ho užívať
pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu. Tablety sa majú zapíjať vodou. Tablety možno užívať'
s jedlom aj bez jedla.
Trvanie liečbyPokračujte v užívaní Memantinu Mylan dovtedy, kým vám prináša úžitok. Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
Ak užijete viac Memantinu Mylan, ako máte- Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantinu Mylan nemalo ublížiť. Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.
- Ak užijete nadmernú dávku Memantinu Mylan, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Memantin Mylan- Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantinu Mylan, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
- Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):· bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):· Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):· Záchvaty
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov):· Zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Memantin Mylan
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Memantin Mylan obsahuje
- Liečivo je memantínchlorid. Každá tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá
16,62 mg memantínu.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E1200), hypromelóza 3cP (E464), hypromelóza 6cP (E464), hypromelóza 50cP (E464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000 v obale tablety.
Ako vyzerá Memantin Mylan a obsah balenia
Červené, oválne, dvojito vypuklé, filmom obalené tablety so skosenou hranou, s vytlačeným “ME” na jednej strane tablety a „20“ na druhej strane.
Memantin Mylan je dostupný v blistroch z priehľadnej PVC-PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x
1,100,100 x 1 alebo 112 filmom obalených tabliet. Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1sú dodávané v perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z priehľadnej PVC- PVdC fólie prekrytej krycou pretláčacou hliníkovou fóliou.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Výrobca
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Maďarsko
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 0032 02 686 07 11
Luxembourg/Luxemburg
Generics [UK] Ltd
Tél/Tel: +44 1707 853000 (United Kingdom)
България
Generics [UK] Ltd
Teл.: +44 1707 853000 (United Kingdom)
Magyarország
Generics [UK] Ltd
Tel: +44 1707 853000 (United Kingdom)
Ćeská republika
Mylan Pharmaceuticals.s.r.o. Tel: +420 274 770 201
Malta
Generics [UK] Ltd
Tel: +44 1707 853000 (United Kingdom)
Danmark
Mylan AB
Tel: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Nederland
Mylan B.V
Tel: + +31 (0)33 2997080
Deutschland
Mylan dura GmbH
Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Norge
Mylan AB
Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Eesti
Generics [UK] Ltd
Tel: +44 1707 853000 (United Kingdom)
Österreich
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 24 18
Ελλάδα
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Polska
Mylan Sp. z o.o.
Tel: + +48 22 644 22 41
España
Mylan Pharmaceuticals, S.L
tel: + 34 94 565 55 00
Portugal
Mylan , Lda.
Tel: + 351 21 412 72 00
France
Mylan SAS
Tel: +33 4 3725 75 00
România
Generics [UK]Limited
Tel: + 44 1707 853000 (United Kingdom)
Ireland
Mc Dermott Laboratories Ltd
Tel: + 1800 272 272
Slovenija
Generics [UK] Ltd
Tél: +44 1707 853000
(United Kingdom)
Ísland
Mylan AB
Sími: + 46 8-555 227 50
Slovenská republika
Mylan s r. o
Tel: + 421 2 32 604 901
Italia
Mylan S.p.A
Tel: + +39/02-61246921
Suomi/Finland
Mylan OY
Puh/Tel: + 358 9-46 60 03
Κύπρος
Generics [UK] Ltd
Tel: +44 1707 853000 (United Kingdom)
Sverige
Mylan AB
Tel: + 46 8-555 227 50
Latvija
Generics [UK] Ltd
Tel: +44 1707 853000 (United Kingdom)
United Kingdom
Generics [UK] Ltd
Tel: +44 1707 853000
Lietuva
Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 (United Kingdom)
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}. Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
http://www.ema.europa.eu