kyt), povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi.
� U nieko�k�ch os�b lie�en�ch antiepileptikami, ako je Matever, sa vyskytli my�lienky na sebapo�kodzovanie alebo samovra�du. Pokia� sa u V�s objav� ak�ko�vek pr�znak depresie a/alebo samovra�edn�ch my�lienok, obr�te sa, pros�m, na svojho lek�ra.
U��vanie in�ch liekov
Ak u��vate alebo ste v poslednom �ase u��vali e�te in� lieky, vr�tane liekov, ktor�ch v�daj nie je
viazan� na lek�rsky predpis, ozn�mte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
U��vanie Mateveru s jedlom a n�pojmi
Matever m�ete u��va� s jedlom alebo bez jedla. Z bezpe�nostn�ch d�vodov neu��vajte Matever s alkoholom.
Tehotenstvo a doj�enie
Sk�r ako za�nete u��va� ak�ko�vek liek, pora�te sa so svoj�m lek�rom alebo lek�rnikom.
Ak ste tehotn� alebo sa domnievate, �e by ste mohli by� tehotn�, pros�m, informujte o tom svojho lek�ra.
Matever m� by� u��van� po�as gravidity iba v nevyhnutn�ch pr�padoch. Mo�n� riziko pre Va�e nenaroden� die�a nie je zn�me. V �t�di�ch na zvierat�ch Matever uk�zal ne�elan� ��inky na rozmno�ovanie pri vy���ch hladin�ch d�vok ne� s� potrebn� na kontrolu Va�ich z�chvatov.
Po�as lie�by sa neodpor��a doj�i�.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Matever m�e naru�i� Va�u schopnos� vies� vozidlo alebo obsluhova� ak�ko�vek n�stroje alebo
stroje, preto�e Matever m�e sp�sobova� ospalos�. Pravdepodobnos� je vy��ia na za�iatku lie�by
alebo po zv��en� d�vky. Nemali by ste vies� vozidlo ani obsluhova� stroje, k�m sa nestanov�, �e Va�a
schopnos� vykon�va� tak�to �innosti nie je ovplyvnen�.
3. AKO U��VA� MATEVER
V�dy u��vajte Matever presne tak, ako V�m povedal V� lek�r. Ak si nie ste nie��m ist�, overte si to
u svojho lek�ra.
Matever sa mus� u��va� dvakr�t denne, jedenkr�t r�no a jedenkr�t ve�er, ka�d� de� pribli�ne
v rovnakom �ase.
U��vajte to�ko tabliet, ko�ko V�m predp�sal V� lek�r.
Monoterapia
D�vka u dospel�ch a dospievaj�cich (vo veku od 16 rokov):
Zvy�ajn� d�vka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg ka�d� de�.
Ak za��nate u��va� Matever po prv�kr�t, V� lek�r V�m predp�e ni��iu d�vku po dobu 2 t��d�ov pred podan�m najni��ej zvy�ajnej d�vky.
250 mg:
Pr�klad: ak je Va�a denn� d�vka 1 000 mg, mus�te u��va� 2 tablety r�no a 2 tablety ve�er.
500 mg:
Pr�klad: ak je Va�a denn� d�vka 2 000 mg, mus�te u��va� 2 tablety r�no a 2 tablety ve�er.
750 mg:
Pr�klad: ak je Va�a denn� d�vka 3 000 mg, mus�te u��va� 2 tablety r�no a 2 tablety ve�er.
1000 mg:
Pr�klad: ak je Va�a denn� d�vka 2 000 mg, mus�te u��va� 1 tabletu r�no a 1 tabletu ve�er.
Pr�davn� lie�ba
D�vka u dospel�ch a dospievaj�cich (12 a� 17 rokov) s hmotnos�ou 50 kg alebo vy��ou:
Zvy�ajn� d�vka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg ka�d� de�.
250 mg:
Pr�klad: ak je Va�a denn� d�vka 1 000 mg, mus�te u��va� 2 tablety r�no a 2 tablety ve�er.
500 mg:
Pr�klad: ak je Va�a denn� d�vka 1 000 mg, mus�te u��va� jednu tabletu r�no a jednu tabletu
ve�er.
750 mg:
Pr�klad: ak je Va�a denn� d�vka 1 500 mg, mus�te u��va� jednu tabletu r�no a jednu tabletu
ve�er.
1000 mg:
Pr�klad: ak je Va�a denn� d�vka 2 000 mg, mus�te u��va� jednu tabletu r�no a jednu tabletu ve�er.
D�vka u doj�iat (6 a� 23 mesiacov), det� (2 a� 11 rokov) a dospievaj�cich (12 a� 17 rokov)
s hmotnos�ou ni��ou ako 50 kg:
V� lek�r V�m predp�e najvhodnej�iu liekov� formu Mateveru pod�a veku, telesnej hmotnosti
a d�vky.
Pre doj�at� a deti vo veku do 6 rokov je vhodnej�ou formou levetiracetamu 100 mg/ml peror�lny roztok.
Zvy�ajn� d�vka: medzi 20 mg na kg telesnej hmotnosti a 60 mg na kg telesnej hmotnosti ka�d� de�. Pr�klad: pri zvy�ajnej d�vke 20 mg na kg telesnej hmotnosti ka�d� de�, mus�te poda� svojmu die�a�u s hmotnos�ou 25 kg 1 tabletu r�no a 1 tabletu ve�er.
D�vka u doj�iat (1 a� 6 mesiacov):
Pre doj�at� je vhodnej�ou formou Matever 100 mg/ml peror�lny roztok.
Sp�sob podania:
Matever tablety sa zap�jaj� dostato�n�m mno�stvom tekutiny (napr. poh�rom vody).
D�ka lie�by:
� Matever sa pou��va na dlhodob� lie�bu. V lie�be Mateverom m�te pokra�ova� tak dlho, ako
V�m povedal V� lek�r.
� Svoju lie�bu neukon�ujte bez dohody so svoj�m lek�rom, preto�e to m�e zosilni� Va�e z�chvaty. Ak sa V� lek�r rozhodne ukon�i� Va�u lie�bu Mateverom, on/ona V�s pou��, ako postupne vysadzova� Matever.
Ak u�ijete viac Matever ako m�te
Mo�n� ved�aj�ie ��inky pred�vkovania Mateverom s� ospalos�, motorick� nepokoj, agresivita,
zn�enie ostra�itosti, �tlm d�chania a k�ma.
Pokia� ste u�ili viac tabliet, ne� ste mali, vyh�adajte svojho lek�ra. V� lek�r ur�� najlep�iu mo�n� lie�bu pred�vkovania.
Ak zabudnete u�i� Matever
Pokia� ste zabudli u�i� jednu alebo viacero d�vok, vyh�adajte svojho lek�ra.
Neu��vajte dvojn�sobn� d�vku, aby ste nahradili vynechan� tabletu.
Ak prestanete u��va� Matever
Pri ukon�ovan� lie�by, podobne ako pri in�ch antiepileptick�ch liekoch, sa m� Matever vysadzova�
postupne, aby sa zabr�nilo zv��en�mu v�skytu z�chvatov.
Ak m�te �al�ie ot�zky t�kaj�ce sa pou�itia tohto lieku, op�tajte sa svojho lek�ra alebo lek�rnika.
4. MO�N� VED�AJ�IE ��INKY
Tak ako v�etky lieky, aj Matever m�e sp�sobova� ved�aj�ie ��inky, hoci sa neprejavia u ka�d�ho. Povedzte svojmu lek�rovi, pokia� m�te �oko�vek z nasledovn�ho a znepokojuje V�s to.
Niektor� ved�aj�ie ��inky ako je ospalos�, �nava a z�vrat sa m�u vyskytova� �astej�ie na za�iatku lie�by alebo pri zv��en� d�vky. Tieto ��inky sa v�ak maj� �asom zni�ova�.
Frekvencia mo�n�ch ved�aj��ch ��inkov uveden�ch ni��ie je definovan� pomocou nasledovn�ho pravidla:
Ve�mi �ast� (postihuj� viac ako 1 pou��vate�a z 10)
�ast� (postihuj� 1 a� 10 pou��vate�ov zo 100)
Menej �ast� (postihuj� 1 a� 10 pou��vate�ov z 1 000) Zriedkav� (postihuj� 1 a� 10 pou��vate�ov z 10 000)
Ve�mi zriedkav� (postihuj� menej ako 1 pou��vate�a z 10 000)
Nezn�me (z dostupn�ch �dajov)
Ve�mi �ast�:
� somnolencia (ospalos�);
� ast�nia/�nava (vy�erpanos�).
�ast�:
� infekcia, nazofaryngit�da (z�pal nosohltana);
� zn�en� po�et krvn�ch do�ti�iek;
� anorexia (strata chuti do jedla), n�rast telesnej hmotnosti;
� motorick� nepokoj, depresia, emocion�lna labilita/zmena n�lady, nepriate�stvo alebo agresivita, nespavos�, nervozita alebo podr�denos�, poruchy osobnosti (probl�my so spr�van�m), abnorm�lne myslenie (pomal� myslenie, neschopnos� s�stredi� sa);
� z�vrat (pocit nerovnov�hy), k��e, boles� hlavy, hyperkin�za (zv��en� pohybov� aktivita), ataxia
(poru�en� koordin�cia pohybu), trasenie (mimovo�n� chvenie), amn�zia (strata pam�ti), porucha rovnov�hy, naru�en� pozornos� (strata koncentr�cie), porucha pam�ti (z�budlivos�);
� diplopia (dvojit� videnie), rozmazan� videnie;
� vertigo (pocit z�vratov);
� ka�e� (zhor�enie existuj�ceho ka��a);
� boles� brucha, nutkanie na vracanie, dyspepsia (tr�viace �a�kosti), hna�ka, vracanie;
� vyr�ka, ekz�m, svrbenie;
� myalgia (boles� svalov);
� n�hodn� �razy.
Nezn�me:
� zn�en� po�et �erven�ch krviniek a/alebo bielych krviniek;
� strata telesnej hmotnosti;
� abnorm�lne spr�vanie, z�rivos�, �zkos�, zm�tenos�, halucin�cie, du�evn� poruchy, samovra�da,
pokus o samovra�du a samovra�edn� my�lienky;
� parest�zia (mrav�enie), �a�kosti s kontrolovan�m pohybov, nekontrolovate�n� svalov� spazmy postihuj�ce hlavu, trup a kon�atiny;
� pankreatit�da (z�pal pod�al�dkovej ��azy), zlyhanie pe�ene, hepatit�da (�lta�ka), abnorm�lne funk�n� pe�e�ov� testy;
� vypad�vanie vlasov, p�uzgiere na ko�i, v �stach, v oblasti o�� a pohlavn�ch org�nov, ko�n� vyr�ka.
Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek ved�aj�� ��inok ako z�va�n� alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
5. AKO UCHOV�VA� MATEVER
Uchov�vajte mimo dosahu a doh�adu det�.
Nepou��vajte po d�tume exspir�cie, ktor� je uveden� na kart�novej �katuli a blistri po EXP.
D�tum exspir�cie sa vz�ahuje na posledn� de� v mesiaci.
Tento liek nevy�aduje �iadne zvl�tne podmienky na uchov�vanie.
6. �AL�IE INFORM�CIE �o Matever obsahuje
Lie�ivo je levetiracetam. Ka�d� tableta obsahuje 250 mg, 500 mg, 750 mg alebo 1000 mg levetiracetamu.
�al�ie zlo�ky s�:
Jadro tablety: dihydr�t hydrog�nfosfore�nanu v�penat�ho, mikrokry�talick� celul�za, krospovid�n, typ A, hydroxypropylcelul�za (L)
250 mg:
Filmov� oba�ovacia vrstva Opadry 02H20569 (modr�): hypromel�za (E464), oxid titani�it� (E171), mastenec, propyl�nglykol (E1520), indigokarm�n hlinit� lak (E132), �l� sunset yellow hlinit� lak
(E110), chinol�nov� �l� hlinit� lak (E104).
500 mg:
Filmov� oba�ovacia vrstva Opadry 20J22730 (�lt�): hypromel�za (E464), oxid titani�it� (E171), hydroxypropylcelul�za (E463), propyl�nglykol (E1520), chinol�nov� �l� hlinit� lak (E104), kyselina
sorbov� (E200), sorbit�nole�t (E494), vanil�n.
750 mg:
Filmov� oba�ovacia vrstva Opadry OY-S-33016 (oran�ov�): hypromel�za (E464), indigokarm�n hlinit� lak (E132), �l� sunset yellow hlinit� lak (E110), �erven� oxid �elezit� (E172), makrogol/PEG
4000, oxid titani�it� (E171).
1000 mg:
Filmov� oba�ovacia vrstva Opadry OY-LS-28908 (II biely): hypromel�za (E464), monohydr�t lakt�zy, makrogol/PEG 4000, oxid titani�it� (E171).
Ako vyzer� Matever a obsah balenia
250 mg: Filmom obalen� tablety s� modr�, podlhovast�, obojstranne vypukl�.
500 mg; Filmom obalen� tablety s� �lt�, podlhovast�, obojstranne vypukl�..
750 mg; Filmom obalen� tablety s� ru�ov�, podlhovast�, obojstranne vypukl�.
1000 mg: Filmom obalen� tablety s� biele, podlhovast�, obojstranne vypukl�.
Biely, neprieh�adn� PVC/PE/PVDC-hlinn�kov� blister v papierovej sklada�ke.
250 mg: Papierov� sklada�ky obsahuj� 20, 30, 50, 60, 100 a spolo�n� balenie 200 (2 balenia po 100)
filmom obalen�ch tabliet.
500 mg: Papierov� sklada�ky obsahuj� 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 a spolo�n� balenie 200 (2
balenia po 100) filmom obalen�ch tabliet.
750 mg: Papierov� sklada�ky obsahuj� 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 a spolo�n� balenie 200 (2
balenia po 100) filmom obalen�ch tabliet.
1000 mg: Papierov� sklada�ky obsahuj� 10, 20, 30, 50, 60, 100 a spolo�n� balenie 200 (2 balenia po 100) filmom obalen�ch tabliet.
Nie v�etky ve�kosti balenia musia by� uveden� na trh.
Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii a v�robca
Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Gr�cko.
V�robca: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Gr�cko.
P�SOMN� INFORM�CIA PRE POU��VATE�OV
Matever 100 mg/ml inf�zny koncentr�t
levetiracetam
Pozorne si pre��tajte cel� p�somn� inform�ciu sk�r, ako za�nete pou��va� V� liek.
- T�to p�somn� inform�ciu si uschovajte. Mo�no bude potrebn�, aby ste si ju znovu pre��tali.
- Ak m�te ak�ko�vek �al�ie ot�zky, obr�te sa na svojho lek�ra alebo lek�rnika.
- Tento liek bol predp�san� V�m. Ned�vajte ho nikomu in�mu. M�e mu u�kodi�, dokonca aj
vtedy, ak m� rovnak� pr�znaky ako Vy.
- Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek ved�aj�� ��inok ako z�va�n� alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
V tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov sa dozviete:
1. �o je Matever a na �o sa pou��va
2. Sk�r ako pou�ijete Matever
3. Ako pou��va� Matever
4. Mo�n� ved�aj�ie ��inky
5 Ako uchov�va� Matever
6. �al�ie inform�cie
1. �O JE MATEVER A NA �O SA POU��VA
Matever koncentr�t je liek proti epilepsii (liek pou��van� na lie�bu epileptick�ch z�chvatov).
Matever sa pou��va:
� samostatne u pacientov vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na lie�bu
parci�lnych z�chvatov so sekund�rnou generaliz�ciou alebo bez nej
� ako pr�davn� lie�ba k in�m antiepileptik�m na lie�bu:
? parci�lnych z�chvatov s generaliz�ciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 4 rokov
? myoklonick�ch z�chvatov pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
? prim�rnych generalizovan�ch tonicko-klonick�ch z�chvatov u pacientov vo veku od
12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou
Matever koncentr�t je alternat�va pre pacientov, u ktor�ch do�asne nie je mo�n� peror�lne podanie
antiepileptika Mateveru.
2. SK�R AKO POU�IJETE MATEVER Nepou��vajte Matever
� Ke� ste alergick� (precitliven�) na levetiracetam alebo na ktor�ko�vek z �al��ch zlo�iek lieku
Matever.
Bu�te zvl opatrn� pri pou��van� Mateveru
� Ke� m�te �a�kosti s obli�kami, dbajte na pokyny lek�ra. Lek�r rozhodne, �i sa m� Va�a d�vka
upravi�.
� Ke� spozorujete ak�ko�vek spomalenie rastu alebo neo�ak�van� rozvoj puberty u V�ho
die�a�a, kontaktujte, pros�m, svojho lek�ra.
� Ak spozorujete zv��en� z�va�nos� z�chvatov (napr. zv��en� v�skyt), povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi.
� U nieko�k�ch os�b lie�en�ch antiepileptikami, ako je Matever, sa vyskytli my�lienky na sebapo�kodzovanie alebo samovra�du. Pokia� sa u V�s objav� ak�ko�vek pr�znak depresie a/alebo samovra�edn�ch my�lienok, obr�te sa, pros�m, na svojho lek�ra.
Pou��vanie in�ch liekov
Ak u��vate alebo ste v poslednom �ase u��vali e�te in� lieky, vr�tane liekov, ktor�ch v�daj nie je
viazan� na lek�rsky predpis, ozn�mte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
Pou��vanie Mateveru s jedlom a n�pojmi
Matever m�ete u��va� s jedlom alebo bez jedla. Z bezpe�nostn�ch d�vodov neu��vajte Matever
s alkoholom.
Tehotenstvo a doj�enie
Sk�r ako za�nete u��va� ak�ko�vek liek, pora�te sa so svoj�m lek�rom alebo lek�rnikom.
Ak ste tehotn� alebo sa domnievate, �e by ste mohli by� tehotn�, pros�m, informujte o tom svojho'
lek�ra.
Matever m� by� u��van� po�as gravidity iba v nevyhnutn�ch pr�padoch. Mo�n� riziko pre Va�e nenaroden� die�a nie je zn�me. V �t�di�ch na zvierat�ch Matever uk�zal ne�elan� ��inky na rozmno�ovanie pri vy���ch hladin�ch d�vok ne� s� potrebn� na kontrolu Va�ich z�chvatov. Po�as lie�by sa neodpor��a doj�i�.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Matever m�e naru�i� Va�u schopnos� vies� vozidlo alebo obsluhova� ak�ko�vek n�stroje alebo
stroje, preto�e Matever m�e sp�sobova� ospalos�. Pravdepodobnos� je vy��ia na za�iatku lie�by alebo po zv��en� d�vky. Nemali by ste vies� vozidlo ani obsluhova� stroje, k�m sa nestanov�, �e Va�a schopnos� vykon�va� tak�to �innosti nie je ovplyvnen�.
D�le�it� inform�cie o niektor�ch zlo�k�ch Matever
�al�ie zlo�ky s� trihydr�t octanu sodn�ho, kyselina octov�, chlorid sodn�, voda na injekciu.
Jedna maxim�lna jednorazov� d�vka Matever koncentr�tu obsahuje 2,49 mmol (alebo 57,21 mg)
sod�ka. To je potrebn� bra� do �vahy u pacientov, ktor� maj� di�tu s obmedzen�m obsahom sod�ka.
3. AKO POU��VA� MATEVER
Matever V�m bude pod�va� lek�r alebo zdravotn� sestra vo forme intraven�znej inf�zie. Matever sa mus� pod�va� dvakr�t denne, jedenkr�t r�no a jedenkr�t ve�er, ka�d� de� pribli�ne v rovnakom �ase.
Intraven�zna forma je alternat�va k peror�lnemu podaniu. M�ete prejs� z lie�by filmom obalen�mi tabletami alebo z lie�by peror�lnym roztokom na intraven�znu liekov� formu alebo opa�ne bez �pravy d�vky. Va�a celkov� denn� d�vka a frekvencia pod�vania zostan� rovnak�.
Monoterapia
D�vka u dospel�ch a dospievaj�cich (vo veku od 16 rokov)
Zvy�ajn� d�vka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg ka�d� de�.
Ak za��nate u��va� Matever po prv�kr�t, V� lek�r V�m predp�e ni��iu d�vku po dobu 2 t��d�ov pred podan�m najni��ej zvy�ajnej d�vky.
Pr�davn� lie�ba
D�vka u dospel�ch a dospievaj�cich (12 a� 17 rokov) s hmotnos�ou 50 kg alebo vy��ou
Be�n� d�vka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg ka�d� de�.
D�vka u det� (4 a� 11 rokov) a dospievaj�cich (12 a� 17 rokov) s hmotnos�ou ni��ou ako 50 kg
Be�n� d�vka: medzi 20 mg na kg telesnej hmotnosti a 60 mg na kg telesnej hmotnosti ka�d� de�.
Sp�sob a cesta podania:
Matever sa mus� riedi� najmenej v 100 ml kompatibiln�ho rozp���adla a pod�va� inf�ziou po�as
15 min�t.
Pre lek�rov a zdravotn� sestry s� podrobnej�ie pokyny na pou�itie Matever uveden� v �asti 6.
D�ka lie�by:
� Matever sa pou��va na dlhodob� lie�bu. V lie�be Mateverom m�te pokra�ova� tak dlho, ako
V�m povedal V� lek�r.
� Svoju lie�bu neukon�ujte bez dohody so svoj�m lek�rom, preto�e to m�e zosilni� Va�e z�chvaty. Ak sa V� lek�r rozhodne ukon�i� Va�u lie�bu Mateverom, on/ona V�s pou��, ako postupne vysadzova� Matever.
� Nie s� �iadne sk�senosti s vn�tro�ilov�m pod�van�m levetiracetamu po�as obdobia dlh�ieho
ako 4 dni.
Ak prestanete pou��va� Matever
Pri ukon�ovan� lie�by, podobne ako pri in�ch antiepileptick�ch liekoch, sa m� Matever vysadzova�
postupne, aby sa zabr�nilo zv��en�mu v�skytu z�chvatov.
Ak m�te �al�ie ot�zky t�kaj�ce sa pou�itia tohto lieku, op�tajte sa svojho lek�ra alebo lek�rnika.
4. MO�N� VED�AJ�IE ��INKY
Tak ako v�etky lieky, aj Matever m�e sp�sobova� ved�aj�ie ��inky, hoci sa neprejavia u ka�d�ho. Povedzte svojmu lek�rovi, pokia� m�te �oko�vek z nasledovn�ho a znepokojuje V�s to.
Niektor� ved�aj�ie ��inky ako je ospalos�, �nava a z�vrat sa m�u vyskytova� �astej�ie na za�iatku lie�by alebo pri zv��en� d�vky. Tieto ��inky sa v�ak maj� �asom zni�ova�.
Frekvencia mo�n�ch ved�aj��ch ��inkov uveden�ch ni��ie je definovan� pomocou nasledovn�ho pravidla:
Ve�mi �ast� (postihuj� viac ako 1 pou��vate�a z 10)
�ast� (postihuj� 1 a� 10 pou��vate�ov zo 100)
Menej �ast� (postihuj� 1 a� 10 pou��vate�ov z 1 000) Zriedkav� (postihuj� 1 a� 10 pou��vate�ov z 10 000)
Ve�mi zriedkav� (postihuj� menej ako 1 pou��vate�a z 10 000) Nezn�me (z dostupn�ch �dajov)
Ve�mi �ast�:
� somnolencia (ospalos�);
� ast�nia/�nava (vy�erpanos�).
�ast�:
� infekcia, nazofaryngit�da (z�pal nosohltana);
� zn�en� po�et krvn�ch do�ti�iek;
� anorexia (strata chuti do jedla), n�rast telesnej hmotnosti;
� motorick� nepokoj, depresia, emocion�lna labilita/zmena n�lady, nepriate�stvo alebo agresivita, nespavos�, nervozita alebo podr�denos�, poruchy osobnosti (probl�my so spr�van�m), abnorm�lne myslenie (pomal� myslenie, neschopnos� s�stredi� sa);
� z�vrat (pocit nerovnov�hy), k��e, boles� hlavy, hyperkin�za (zv��en� pohybov� aktivita), ataxia
(poru�en� koordin�cia pohybu), trasenie (mimovo�n� chvenie), amn�zia (strata pam�ti), porucha rovnov�hy, naru�en� pozornos� (strata koncentr�cie), porucha pam�ti (z�budlivos�);
� diplopia (dvojit� videnie), rozmazan� videnie;
� vertigo (pocit to�enia);
� ka�e� (zhor�enie existuj�ceho ka��a);
� boles� brucha; nutkanie na vracanie, dyspepsia (tr�viace �a�kosti), hna�ka, vracanie;
� vyr�ka, ekz�m, svrbenie;
� myalgia (boles� svalov);
� n�hodn� �razy.
Nezn�me:
� zn�en� po�et �erven�ch krviniek a/alebo bielych krviniek;
� strata telesnej hmotnosti;
� abnorm�lne spr�vanie, z�rivos�, �zkos�, zm�tenos�, halucin�cie, du�evn� poruchy, samovra�da,
pokus o samovra�du a samovra�edn� my�lienky;
� parest�zia (mrav�enie), �a�kosti s kontrolovan�m pohybov, nekontrolovate�n� svalov� spazmy postihuj�ce hlavu, trup a kon�atiny;
� pankreatit�da (z�pal pod�al�dkovej ��azy), zlyhanie pe�ene, hepatit�da (�lta�ka), abnorm�lne funk�n� pe�e�ov� testy;
� strata vlasov, p�uzgiere na ko�i, v �stach, v oblasti o�� a pohlavn�ch org�nov, ko�n� vyr�ka.
Ak za�nete poci�ova� ak�ko�vek ved�aj�� ��inok ako z�va�n� alebo ak spozorujete ved�aj�ie ��inky, ktor� nie s� uveden� v tejto p�somnej inform�cii pre pou��vate�ov, povedzte to, pros�m, svojmu lek�rovi alebo lek�rnikovi.
5. AKO UCHOV�VA� MATEVER
Uchov�vajte mimo dosahu a doh�adu det�.
Nepou��vajte po d�tume exspir�cie, ktor� je uveden� na injek�nej liekovke a kart�novej �katuli po
EXP.
D�tum exspir�cie sa vz�ahuje na posledn� de� v mesiaci.
Tento liek nevy�aduje �iadne zvl�tne podmienky na uchov�vanie.
6. �AL�IE INFORM�CIE �o Matever obsahuje
Lie�ivo je levetiracetam. Ka�d� ml inf�zneho roztoku obsahuje 100 mg levetiracetamu.
�al�ie zlo�ky s� octan sodn� trihydr�t, kyselina octov� �adov�, chlorid sodn�, voda na injekciu.
Ako vyzer� Matever a obsah balenia
Matever inf�zny koncentr�t (Matever koncentr�t) je ��ra, bezfarebn�, steriln� tekutina.
Matever koncentr�t v 5 ml injek�nej liekovke je balen� do papierov�ch sklada�iek po 10 injek�n�ch
liekoviek.
Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii a v�robca
Dr�ite� rozhodnutia o registr�cii: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Gr�cko.
V�robca: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Gr�cko.