Jedna 10 ml ampulka obsahuje liečivo magnesii sulfas heptahydricus ( heptahydrát síranu horečnatého) 1000 mg.
20 %: Jedna 10 ml ampulka obsahuje liečivo magnesii sulfas heptahydricus ( heptahydrát síranu horečnatého) 2000 mg.
Koncentrácia iónov:
10 % roztok: 10 ml obsahuje 98,6 mg horčíka, to zodpovedá 4,06 mmol.
10 ml obsahuje 389,7 mg síranov, to zodpovedá 4,06 mmol.
20 % roztok: 10 ml obsahuje 197,2 mg horčíka, to zodpovedá 8,11 mmol.
10 ml obsahuje 779,4 mg síranov, to zodpovedá 8,11 mmol.
Pomocné látky: aqua ad iniectabilia (voda na injekciu).
Farmakoterapeutická skupina
Myorelaxans, homeostatikum
Charakteristika
Horčík je kofaktorom mnohých enzýmových systémov, zúčastňuje sa na neurochemickej transmisii a muskulárnej excitabilite. Terapeutický účinok je založený hlavne na inhibičnom pôsobení iónov Mg2+
na presynaptické uvoľňovanie acetylcholínu v neuromuskulárnej platničke.
Farmakokinetické údaje
Intravenózna injekcia vyvoláva okamžitý účinok, ktorý pretrváva 30 minút. Normálne plazmatické koncentrácie sa pohybujú v rozmedzí 0,8-1,5 mmol/l. Antikonvulzívna hladina (po i.v. injekcii) sa pohybuje od 1,2 do 3,6 mmol/l. Magnézium sa vylučuje obličkami, rýchlosť závisí na plazmatickej koncentrácii
a na glomerulárnej filtrácii.
Indikácie
Adjuvantná liečba pri kŕčoch a sklonoch ku nim: spazmofilná neuropatia, preeklampsia, eklampsia, tetania. Hypomagneziémia: deti s primárnou kongenitálnou hypomagneziémiou, dospelí
s malabsorpčným syndrómom pri pretrvávajúcich hnačkách, pri chronickom alkoholizme, pri dlhodobej parenterálnej výžive. Dlhodobá diuretická liečba. Tokolytická liečba.
Kontraindikácie
Absolútne: hypermagneziémia (viac ako 2 mmol/l), prípadne s príznakmi predávkovania. Svalová hypotónia, zníženie vigility.
Relatívne : insuficiencia obličiek, hyperkaliémia.
Tehotenstvo a dojčenie
U gravidných žien s eklampsiou môže vzniknúť hypokalciémia so známkami sekundárnej tetanie.
Pri predávkovaní v neskoršom štádiu tehotenstva vyvoláva útlm a ochabnutosť novorodenca. Malé množstvo horčíkových iónov sa vylučuje do materského mlieka.
Nežiaduce účinky
Vyskytujú sa asi u 5 % liečených, zvlášť u starších jedincov: periférna vazodilatácia s hyperémiou, potenie, pokles krvného tlaku až cirkulačný kolaps, poruchy srdcovej činnosti až vznik totálneho AV bloku, zníženie až vymiznutie reflexov, svalová slabosť až úplná ochabnutosť, hypotermia, somnolencia, nauzea. Pri poruchách obličiek zvýšené riziko hypermagneziémie, respiračná depresia, srdcová dysrytmia, neuromuskulárne bloky.
Interakcie
Antagonizuje účinok vápnika na myokard a svalový tonus, zosilňuje účinky periférnych myorelaxancií, zosilňuje centrálne tlmivé účinky opioidných analgetík , barbiturátových hypnotík a celkových anestetík.
V infúzii je inkompatibilný s hydrolyzátmi bielkovín.
Dávkovanie a spôsob podávania
Magnesium sulfuricum aplikujeme veľmi pomaly intravenózne (rýchlosťou 1,5 ml/min), intramuskulárne alebo zriedkavo subkutánne. Zvyčajne sa aplikuje 1-2 ampulky 10 alebo 20 % roztoku. Orientujeme sa podľa patelárneho reflexu. V prípade potreby možno dávku opakovať niekoľkokrát denne '
až do dávky 4 g.
Deťom sa podáva intramuskulárne 10 mg/kg telesnej hmotnosti v 10 % roztoku, dávka sa podľa potreby opakuje. Pri hypomagneziémii možno intravenózne podávať i deťom.
Špeciálne upozornenia
Predávkovanie
Korelácia hladín horčíka v sére a toxických príznakov:
Mg2+ (mmol/l )účinok
0,8 - 1,5 normálna koncentrácia
2,0 - 3,5 preeklampsia, eklampsia, kŕče
3,5 - 5,0 oslabenie hlbokých šľachových reflexov, hypotenzia, útlm CNS
6,0 - 7,5 respiračná paralýza
viac ako 7,5 vplyv na vedenie srdcového vzruchu
viac ako 12,5 zastavenie srdca
Liečba: Intravenózne podanie iónov vápnika antagonizuje niektoré kardiovaskulárne a neurologické účinky magnézia . Pri zachovanej funkcii obličiek sa podporuje diuréza izoosmolárnymi roztokmi. Pri masívnom predávkovaní alebo poruche činnosti obličiek je možné urobiť hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.
Varovanie
Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.
Balenie
5 ampuliek po 10 ml
Uchovávanie
Uchovávať pri teplote od +10°C do +25°C.
Liek musí byť uložený mimo dosahu a dohľadu detí.
Dátum poslednej revízie
Marec 2009