LYXUMIA 20 MIKROGRAMOV INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 6x3 ml (napl.pero)

Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri Lyxumii
• hnačka
• bolesť hlavy
• nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia (“hypo”) najmä ak sa Lyxumia používala s inzulínom alebo so sulfonylureou.
Varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu byť tieto: studený pot, studená a bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit ospalosti, slabosť, závrat, zmätenosť a podráždenie, pocit hladu, rýchly tep srdca a pocit nervozity. Lekár vám povie, čo máte robiť v prípade hypoglykémie.
Tento stav môže nastať s väčšou pravdepodobnosťou vtedy, keď užívate aj sulfonylureu alebo bazálny inzulín. Lekár vám môže dávku týchto liekov pred začiatkom liečby Lyxumiou znížiť.

Časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 používateľov

• chrípka (influenza)
• prechladnutie (infekcie horných dýchacích ciest)
• pocit závratu
• porucha trávenia (dyspepsia)
• bolesť chrbta
• cystitída
• vírusová infekcia
• nízka hladina cukru v krvi (ak sa Lyxumia užíva s metformínom)
• ospalosť

Menej časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 používateľov
• žihľavka (urtikaria)

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.



5. Ako uchovávať Lyxumiu

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení pera a na škatuľke po
EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred prvým použitím
Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C). Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte mimo mraziacich
častí chladničky.

V čase, keďpero používate
Pero sa môže používať 14 dní, ak sa uchováva pri teplote do 30°C. Neuchovávajte v mrazničke. Neuchovávajte s nasadenou ihlou. Ak pero práve nepoužívate, musí sa kryt nasadiť naspäť na pero na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lyxumia obsahuje

- Liečivo je lixisenatid.
- Jedna dávka Lyxumie 10 obsahuje 10 mikrogramov lixisenatidu (50 mikrogramov v 1 ml).
- Jedna dávka Lyxumie 20 obsahuje 20 mikrogramov lixisenatidu (100 mikrogramov v 1 ml).
- Ďalšie zložky sú glycerol 85 %, trihydrát acetátu sodného, metionín, metakrezol, kyselina chlorovodíková(na úpravu pH), roztok hydroxidu sodného (na úpravu pH) a voda na injekciu.

Ako vyzerá Lyxumia a obsah balenia
Lyxumia je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) v sklenenej náplni vloženej do naplneného pera.

Jedno zelené pero Lyxumia obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 14 dávkam po 10 mikrogramov
Lyxumie 10. Veľkosť balenia: 1 naplnené pero.

Jedno fialové pero Lyxumia obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 14 dávkam po 20 mikrogramov Lyxumie 20. Veľkosti balenia: 1, 2 alebo 6 naplnených pier. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

K dispozícii je aj balenie na začiatok liečby na 28 dní. Balenie na začiatok liečby obsahuje jedno zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov a jedno fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie F – 75008 Paris Francúzsko

Výrobca:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

België/Belgique/Belgien
sanofi-aventis Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Luxembourg/Luxemburg
sanofi-aventis Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

България
sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Magyarország
sanofi-aventis zrt., Magyarország
Tel.: +36 1 505 0050

Česká republika
sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Malta
sanofi-aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022

Danmark
sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00

Nederland
sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 (0)182 557 755

Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010

Norge
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

Eesti
sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88

Österreich
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0

Ελλάδα
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00

Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00

España
sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00

Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400

France
sanofi-aventis France
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

România
sanofi-aventis România S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija
sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 48 00

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 33 100 100

Italia
sanofi-aventis S.p.A.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
+39 02 393 91 (altre domande e chiamate dall'estero)

Suomi/Finland
sanofi-aventis Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος
sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Τηλ: +357 22 871600

Sverige
sanofi-aventis AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija
sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51

United Kingdom
Sanofi
Tel: +44 (0) 1483 505 515

Lietuva
UAB sanofi-aventis Lietuva
Tel: +370 5 2755224



Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.

Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok

lixisenatid

NÁVOD NA POUŽÍVANIE

Každé naplnené pero obsahuje 14 dávok, pričom jedna dávka obsahuje 10 mikrogramov v 0,2 ml.

Časť 1 – DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE

Skôr, ako začnete používať pero Lyxumia, podrobne si prečítajte návod na používanie.
Ponechajte si ho, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.

Informácie o pere Lyxumia

Lyxumia je liek vo forme naplneného pera na injekciu.
•  Podajte si len jednu dávku denne.
•  V každom pere je nastavených 14 dávok. Nie je potrebné merať každú dávku.
•  Skôr, ako pero použijete, poraďte sa s lekárom, lekárnikom alebo so zdravotnou sestrou o tom, ako sa injekcia správne podáva.
•  Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.

Pero Lyxumia

aktivačné
okienko

injekčné
tlačidlo

kryt pera


gumené tesnenie

náplň

stupnica dávok

okienko
so šípkou

Čierny piest
Piest sa po každej dávke posunie ďalej pozdĺž stupnice dávok. Na obrázku vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.




• Toto pero je určené len pre jednu osobu. Nezdieľajte ho s nikým iným.
• Vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste si boli istý, že máte správne pero Lyxumia. Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie. Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
• Nepokúšajte sa nabrať tekutinu v náplni do injekčnej striekačky.

Informácie o ihlách (nie sú súčasťou balenia)

vonkajší
kryt ihly

vnútorný
kryt ihly

ihla ochranná
fólia

• Používajte len ihly, ktoré sú na používanie s Lyxumiou povolené. Používajte jednorazové ihly
veľkosti 29 až 32 G. Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aká veľkosť
resp. dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
• Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou.
Môže sa tým spôsobiť infekcia.
• Na každú injekciu použite novú ihlu. Pomáha to predísť znečisteniu Lyxumie alebo možnému upchatiu ihly.



Časť 2 - ZAČÍNAME

• Aktivácia pera v deň, keď si idete podať prvú injekciu


Nové pero najskôr aktivujte

• Pred podaním prvej dávky – skôr, ako si podáte prvú injekciu, musíte z pera odstrániť prebytočnú tekutinu. Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia’ pera. Postup je uvedený nižšie v krokoch 1 až 5.
• Aktivácia sa robí preto, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že dávka na prvú injekciu je správna.
• Neopakujte aktiváciu, pretože inak nezískate z pera Lyxumia 14 dávok.

Na obrázku nižšie je zobrazené, ako sa aktivačné okienko na injekčnom tlačidle zmení po aktivácii pera.

Nové pero
(oranžové okienko)

Pero pripravené na podávanie injekcií
(biele okienko)

Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií. Okienko po aktivácii zostane biele.



Ako aktivovať nové pero Lyxumia

Krok 1 Vytiahnite kryt pera a skontrolujte pero


Skontrolujte, či je aktivačné okienko oranžové.

Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie
je, pero nepoužívajte.
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Krok 2 Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty





Na aktiváciu použite vždy novú ihlu.
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.



ponechať odhodiť






Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.

Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať
neskôr pri odstraňovaní ihly.




Krok 3 Vytiahnite injekčné tlačidlo von



Injekčné tlačidlo vytiahnite von až na doraz.




Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.



Krok 4 Stlačte injekčné tlačidlo a držte ho stlačené, aby sa odstránila prebytočná tekutina.















Nasmerujte ihlu do vhodnej nádobky (napríklad papierový pohár alebo môže byť aj papierová vreckovka), kde sa prebytočná tekutina zachytí a potom sa môže zlikvidovať.
Stlačte injekčné tlačidlo až na doraz. Budete cítiť alebo počuť kliknutie.
Injekčné tlačidlo držte stlačené a pomaly počítajte do 5, aby sa odstránili aj posledné kvapky.


klik











sekúnd


Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.

Teraz po aktivácii má byť aktivačné okienko biele, skontrolujte to.

Krok 5 Pero je teraz aktivované


Toto pero už viackrát neaktivujte.

Medzi aktiváciou pera a podaním prvej injekcie nemusíte ihlu vymieňať za novú.
Prvú injekciu si podajte podľa pokynov uvedených v časti 3 – krok C.

Obráťte

Časť 3 – DENNÉ POUŽÍVANIE PERA

Podľa pokynov uvedených v tejto časti môžete začať postupovať až vtedy, keď je aktivačné okienko biele.
Podajte si za deň len jednu dávku.






Krok A.  Vyberte kryt pera a pero skontrolujte



Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.
Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.

Skontrolujte si počet dávok v pere. Je to hodnota zobrazená na stupnici dávok, kde sa práve nachádza
čierny piest.

Skontrolujte, či je aktivačné okienko biele. Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v
časti 2.
Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek.


Krok B.  Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty







Na každú injekciu použite vždy novú ihlu. Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.

ponechať odhodiť






Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.

Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať
neskôr pri odstraňovaní ihly.



Krok C.  Vytiahnite injekčné tlačidlo von



Injekčné tlačidlo vytiahnite von až na doraz.






Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.



Krok D.  Stlačte injekčné tlačidlo a pri podávaní injekcie ho držte zatlačené





klik













sekúnd

Uchopte záhyb kože a vpichnite ihlu (pozrite si časť “Miesta vhodné na podanie injekcie” s informáciami o tom, do ktorého miesta si môžete podať injekciu).

Stlačte injekčné tlačidlo dovnútra až na doraz. Budete cítiť alebo počuť kliknutie. Držte injekčné tlačidlo zatlačené a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku. Teraz bola dávka podaná. Vytiahnite ihlu z kože.



Krok E.  Po každej injekcii odstráňte ihlu a vyraďte ju na likvidáciu.



Dajte vonkajší kryt ihly na rovný povrch, ihlu zasuňte do vnútra vonkajšieho krytu a upevnite ho opäť
na ihlu.





Stlačte vonkajší kryt ihly, aby ste ju mohli uchopiť a spolu s krytom odskrutkujte z pera.



Opýtajte sa lekárnika, čo máte urobiť s ihlami, ktoré ste po použití vyradili na likvidáciu. Na pero opäť nasaďte kryt.
Krok F.  Pri každej injekcii opakujte postup uvedený vo všetkých krokoch v časti 3.
Po uplynutí 14 dní od aktivácie pero vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v ňom zostal ešte nejaký liek.

Tabuľka pre zaznamenanie dátumu aktivácie a dátumu likvidácie pera
Do tejto tabuľky si zapíšte dátum, kedy ste pero aktivovali a kedy ste ho vyradili na likvidáciu – po 14
dňoch.

Pero	Dátum aktivácie	Dátum vyradenia
1
2

Uchovávanie

Všeobecné informácie

• Uchovávajte perá Lyxumia na suchom mieste mimo dohľadu a dosahu detí.
• Chráňte perá Lyxumia pred prachom a znečistením.
• Po každom použití na pero opäť nasaďte kryt na ochranu pred svetlom.
• Nepoužívajte Lyxumiu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na pere a na škatuľke.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred aktiváciou pera:
• Nepoužité perá Lyxumia uchovávajte v chladničke, pri teplote 2°C až 8°C.
• Neuchovávajte perá Lyxumia v mrazničke a nepoužívajte Lyxumiu, ak bola zmrazená.
• Pred použitím nechajte pero otepliť na izbovú teplotu.

Po aktivácii pera:
• Po aktivácii uchovávajte pero Lyxumia pri teplote do 30°C. Po aktivácii pero Lyxumia neuchovávajte v mrazničke.
• Neuchovávajte pero Lyxumia s nasadenou ihlou. Inak by mohlo dôjsť k znečisteniu a vniknutiu vzduchu do náplne, čo by mohlo ovplyvniť presnosť dávky.
• Po aktivácii sa pero Lyxumia môže používať 14 dní. Po 14 dňoch použité pero Lyxumia vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.



Vyradenie pera na likvidáciu
• Na pero Lyxumia vyradené na likvidáciu nasaďte kryt.
• Opýtajte sa svojho lekárnika, čo máte urobiť s perami, ktoré už nepoužívate a vyradili ste ich na likvidáciu.



Údržba
• S perom Lyxumia zaobchádzajte opatrne.
• Vonkajšiu stranu pera Lyxumia môžete očistiť vlhkou handričkou.
• Pero Lyxumia nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
• Ak si myslíte, že pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho. Nepokúšajte sa pero opraviť.

Miesta vhodné na podanie injekcie

Predná strana


Zadná strana

Lyxumia sa musí podať pod kožu do niektorej z oblastí, ktoré sú vyznačené modrou farbou na obrázku
vyššie. Je to oblasť stehna, brucha alebo paže. O tom, ako správne podávať injekciu, sa poraďte s lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.




Otázky a odpovede

Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou?

Ak si podáte injekciu pred aktiváciou pera, nesnažte sa to napraviť tým, že si podáte druhú injekciu. Obráťte sa na lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o radu kvôli kontrole hladiny cukru v krvi.

Čo robiť, ak sa v náplni nachádzajú vzduchové bubliny?
V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí. Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode. Ak potrebujete pomoc, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru.

Čo robiť, ak počas aktivácie pera nevychádza žiadna tekutina?
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Odstráňte ju z pera, nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky 4 a 5. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.

Čo robiť, ak je ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo úplne až na doraz?
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Vytiahnite ihlu z kože a odstráňte ju z pera. Nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky D a E. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.

Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľov (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).

Lyxumia 20 mikrogramov injekčný roztok

lixisenatid

NÁVOD NA POUŽÍVANIE

Každé naplnené pero obsahuje 14 dávok, pričom jedna dávka obsahuje 20 mikrogramov v 0,2 ml.

Časť 1 – DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE

Skôr, ako začnete používať pero Lyxumia, podrobne si prečítajte návod na používanie.
Ponechajte si ho, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.

Informácie o pere Lyxumia

Lyxumia je liek vo forme naplneného pera na injekciu.
•  Podajte si len jednu dávku denne.
•  V každom pere je nastavených 14 dávok. Nie je potrebné merať každú dávku.
•  Skôr, ako pero použijete, poraďte sa s lekárom, lekárnikom alebo so zdravotnou sestrou o tom, ako sa injekcia správne podáva.
•  Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.

Pero Lyxumia

aktivačné
okienko

injekčné
tlačidlo

kryt pera

gumené
tesnenie

náplň

stupnica
dávok

okienko
so šípkou

Čierny piest
Piest sa po každej dávke posunie ďalej pozdĺž stupnice dávok. Na obrázku vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.

• Toto pero je určené len pre jednu osobu. Nezdieľajte ho s nikým iným.
• Vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste si boli istý, že máte správne pero Lyxumia. Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie. Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
• Nepokúšajte sa nabrať tekutinu v náplni do injekčnej striekačky.

Informácie o ihlách (nie sú súčasťou balenia)

vonkajší
kryt ihly

vnútorný
kryt ihly

ihla ochranná
fólia

• Používajte len ihly, ktoré sú na používanie s Lyxumiou povolené. Používajte jednorazové ihly
veľkosti 29 až 32 G. Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aká veľkosť
resp. dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
• Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou.
Môže sa tým spôsobiť infekcia.
• Na každú injekciu použite novú ihlu. Pomáha to predísť znečisteniu Lyxumie alebo možnému upchatiu ihly.



Časť 2 - ZAČÍNAME

• Aktivácia pera v deň, keď si idete podať prvú injekciu


Nové pero najskôr aktivujte

• Pred podaním prvej dávky – skôr, ako si podáte prvú injekciu, musíte z pera odstrániť prebytočnú tekutinu. Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia’ pera. Postup je uvedený nižšie v krokoch 1 až 5.
• Aktivácia sa robí preto, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že dávka na prvú injekciu je správna.
• Neopakujte aktiváciu, pretože inak nezískate z pera Lyxumia 14 dávok.

Na obrázku nižšie je zobrazené, ako sa aktivačné okienko na injekčnom tlačidle zmení po aktivácii pera.

Nové pero
(oranžové okienko)

Pero pripravené na podávanie injekcií
(biele okienko)

Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií. Okienko po aktivácii zostane biele.

Ako aktivovať nové pero Lyxumia


Krok 1 Vytiahnite kryt pera a skontrolujte pero

Skontrolujte, či je
aktivačné okienko oranžové.









Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie
je, pero nepoužívajte.
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Krok 2 Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty






Na aktiváciu použite vždy novú ihlu.
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.



ponechať odhodiť





Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.
Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať
neskôr pri odstraňovaní ihly.



Krok 3 Vytiahnite injekčné tlačidlo von








Injekčné tlačidlo vytiahnite von až na doraz.

Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.



Krok 4 Stlačte injekčné tlačidlo a držte ho stlačené, aby sa odstránila prebytočná tekutina.



Nasmerujte ihlu do vhodnej nádobky (napríklad papierový pohár alebo môže byť aj papierová vreckovka), kde sa prebytočná tekutina zachytí a potom sa môže zlikvidovať.
Stlačte injekčné tlačidlo až na doraz. Budete cítiť alebo počuť kliknutie.
Injekčné tlačidlo držte stlačené a pomaly počítajte do 5, aby sa odstránili aj posledné kvapky.

klik












sekúnd


Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.

Teraz po aktivácii má byť aktivačné okienko biele, skontrolujte to.



Krok 5 Pero je teraz aktivované

Toto pero už viackrát neaktivujte.
Medzi aktiváciou pera a podaním prvej injekcie nemusíte ihlu vymieňať za novú.
Prvú injekciu si podajte podľa pokynov uvedených v časti 3 – krok C.




Časť 3 – DENNÉ POUŽÍVANIE PERA

Podľa pokynov uvedených v tejto časti môžete začať postupovať až vtedy, keď je aktivačné okienko biele.
Podajte si za deň len jednu dávku.

Krok A.  Vyberte kryt pera a pero skontrolujte



Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.
Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.
Skontrolujte si počet dávok v pere. Je to hodnota zobrazená na stupnici dávok, kde sa práve nachádza
čierny piest.
Skontrolujte, či je aktivačné okienko biele. Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v
časti 2.
Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek. Krok B.  Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty





Na každú injekciu použite vždy novú ihlu. Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.




ponechať odhodiť






Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.

Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať
neskôr pri odstraňovaní ihly.



Krok C.  Vytiahnite injekčné tlačidlo von

Injekčné tlačidlo vytiahnite von až na doraz.







Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.



Krok D.  Stlačte injekčné tlačidlo a pri podávaní injekcie ho držte zatlačené




klik















sekúnd


Uchopte záhyb kože a vpichnite ihlu (pozrite si časť “Miesta vhodné na podanie injekcie” s
informáciami o tom, do ktorého miesta si môžete podať injekciu).

Stlačte injekčné tlačidlo dovnútra až na doraz. Budete cítiť alebo počuť kliknutie. Držte injekčné tlačidlo zatlačené a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku. Teraz bola dávka podaná. Vytiahnite ihlu z kože.




Krok E.  Po každej injekcii odstráňte ihlu a vyraďte ju na likvidáciu.

Dajte vonkajší kryt ihly na rovný povrch, ihlu zasuňte do vnútra vonkajšieho krytu a upevnite ho opäť
na ihlu.





Stlačte vonkajší kryt ihly, aby ste ju mohli uchopiť a spolu s krytom odskrutkujte z pera.








Opýtajte sa lekárnika, čo máte urobiť s ihlami, ktoré ste po použití vyradili na likvidáciu. Na pero opäť nasaďte kryt.

Krok F.  Pri každej injekcii opakujte postup uvedený vo všetkých krokoch v časti 3.
Po uplynutí 14 dní od aktivácie pero vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v ňom zostal ešte nejaký liek.



Tabuľka pre zaznamenanie dátumu aktivácie a dátumu likvidácie pera
Do tejto tabuľky si zapíšte dátum, kedy ste pero aktivovali a kedy ste ho vyradili na likvidáciu – po 14
dňoch.

Pero	Dátum aktivácie	Dátum vyradenia
1
2

Uchovávanie

Všeobecné informácie
• Uchovávajte perá Lyxumia na suchom mieste mimo dohľadu a dosahu detí.
• Chráňte perá Lyxumia pred prachom a znečistením.
• Po každom použití na pero opäť nasaďte kryt na ochranu pred svetlom.
• Nepoužívajte Lyxumiu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na pere a na škatuľke.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred aktiváciou pera:
• Nepoužité perá Lyxumia uchovávajte v chladničke, pri teplote 2°C až 8°C.
• Neuchovávajte perá Lyxumia v mrazničke a nepoužívajte Lyxumiu, ak bola zmrazená.

• Pred použitím nechajte pero otepliť na izbovú teplotu.

Po aktivácii pera:
• Po aktivácii uchovávajte pero Lyxumia pri teplote do 30°C. Po aktivácii pero Lyxumia neuchovávajte v mrazničke.
• Neuchovávajte pero Lyxumia s nasadenou ihlou. Inak by mohlo dôjsť k znečisteniu a vniknutiu vzduchu do náplne, čo by mohlo ovplyvniť presnosť dávky.
• Po aktivácii sa pero Lyxumia môže používať 14 dní. Po 14 dňoch použité pero Lyxumia vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.



Vyradenie pera na likvidáciu
• Na pero Lyxumia vyradené na likvidáciu nasaďte kryt.
• Opýtajte sa svojho lekárnika, čo máte urobiť s perami, ktoré už nepoužívate a vyradili ste ich na likvidáciu.



Údržba
• S perom Lyxumia zaobchádzajte opatrne.
• Vonkajšiu stranu pera Lyxumia môžete očistiť vlhkou handričkou.
• Pero Lyxumia nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
• Ak si myslíte, že pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho. Nepokúšajte sa pero opraviť.

Miesta vhodné na podanie injekcie

predná strana


zadná strana

Lyxumia sa musí podať pod kožu do niektorej z oblastí, ktoré sú vyznačené modrou farbou na obrázku
vyššie. Je to oblasť stehna, brucha alebo paže. O tom, ako správne podávať injekciu, sa poraďte s lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.




Otázky a odpovede

Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou? Ak si podáte injekciu pred aktiváciou pera, nesnažte sa to napraviť tým, že si podáte druhú injekciu. Obráťte sa na lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o radu kvôli kontrole hladiny cukru v krvi.

Čo robiť, ak sa v náplni nachádzajú vzduchové bubliny?
V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí. Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode. Ak potrebujete pomoc, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru.'

Čo robiť, ak počas aktivácie pera nevychádza žiadna tekutina?

Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Odstráňte ju z pera, nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky 4 a 5. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.

Čo robiť, ak je ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo úplne až na doraz?
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Vytiahnite ihlu z kože a odstráňte ju z pera. Nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky D a E. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.

Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľov (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).

Lyxumia

Lixisenatid

NÁVOD NA POUŽÍVANIE

Balenie na začiatok liečby – obsahuje dve naplnené perá, každé pero obsahuje 14 dávok. Jedno pero Lyxumia 10 mikrogramov, jedna dávka obsahuje 10 mikrogramov v 0,2 ml. Jedno pero Lyxumia 20 mikrogramov, jedna dávka obsahuje 20 mikrogramov v 0,2 ml.



Časť 1 – DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE

Skôr, ako začnete používať pero Lyxumia, podrobne si prečítajte návod na používanie.
Ponechajte si ho, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.

Informácie o pere Lyxumia

Lyxumia je liek vo forme naplneného pera na injekciu.
•  Podajte si len jednu dávku denne.
•  V každom pere je nastavených 14 dávok. Nie je potrebné merať každú dávku.
•  Skôr, ako pero použijete, poraďte sa s lekárom, lekárnikom alebo so zdravotnou sestrou o tom, ako sa injekcia správne podáva.
•  Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.

Informácie o balení na začiatok liečby
Lyxumia - balenie na začiatok liečby obsahuje dve perá odlišnej farby. Každé pero obsahuje Lyxumiu rôznej sily. Obidve perá sa používajú rovnakým spôsobom.

• V zelenom pere je nastavených 14 dávok; pričom jedna dávka obsahuje 10 mikrogramov
Lyxumie.
• Vo fialovom pere je nastavených 14 dávok; pričom jedna dávka obsahuje 20 mikrogramov
Lyxumie.
Liečbu musíte začať zeleným perom Lyxumia 10 mikrogramov. Najskôr musíte použiť všetkých
14 dávok v tomto pere. Potom budete používať fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov.

Perá Lyxumia
Z e lené pero Lyxumia 10 mikrogramov

aktivačné
okienko

injekčné
tlačidlo

kryt pera


gumené tesnenie

náplň


stupnica dávok

okienko
so šípkou

Fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov
















Čierny piest
Piest sa po každej dávke posunie ďalej pozdĺž stupnice dávok. Na obrázku vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.



• Tieto perá je určené len pre jednu osobu. Nezdieľajte ich s nikým iným.
• Vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste si boli istý, že máte správne pero Lyxumia. Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie. Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
• Nepokúšajte sa nabrať tekutinu v náplni do injekčnej striekačky.

Informácie o ihlách (nie sú súčasťou balenia)

vonkajší
kryt ihly

vnútorný
kryt ihly

ihla ochranná
fólia

• Používajte len ihly, ktoré sú na používanie s Lyxumiou povolené. Používajte jednorazové ihly veľkosti 29 až 32 G. Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aká veľkosť resp. dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
• Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou.
Môže sa tým spôsobiť infekcia.
• Na každú injekciu použite novú ihlu. Pomáha to predísť znečisteniu Lyxumie alebo možnému upchatiu ihly.



Časť 2 – ZAČÍNAME

Začíname so zeleným perom Lyxumia 10 mikrogramov.
• Neaktivujte fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov skôr, ako skončíte s používaním zeleného pera.
• Pero aktivujte v ten istý deň, kedy si idete podať prvú injekciu. Nové pero najskôr aktivujte
• Pred podaním prvej dávky – skôr, ako si podáte prvú injekciu, musíte z pera odstrániť prebytočnú tekutinu. Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia’ pera. Postup je uvedený nižšie v krokoch 1 až 5.
• Aktivácia sa robí preto, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že dávka na prvú injekciu je správna.
• Neopakujte aktiváciu, pretože inak nezískate z pera Lyxumia 14 dávok.

Na obrázku nižšie je zobrazené, ako sa aktivačné okienko na injekčnom tlačidle zmení po aktivácii pera.

Nové pero
(oranžové okienko)

Pero pripravené na podávanie injekcií
(biele okienko)

Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií. Okienko po aktivácii zostane biele.



Ako aktivovať nové pero Lyxumia



Krok 1 Vytiahnite kryt pera a skontrolujte pero Skontrolujte, či je aktivačné okienko oranžové.

Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, toto balenie pier nepoužívajte.
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Krok 2 Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty





Na aktiváciu použite vždy novú ihlu.
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.


ponechať odhodiť






Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať
neskôr pri odstraňovaní ihly.



Krok 3 Vytiahnite injekčné tlačidlo von








Injekčné tlačidlo vytiahnite von až na doraz.







Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.



Krok 4 Stlačte injekčné tlačidlo a držte ho stlačené, aby sa odstránila prebytočná tekutina.

Nasmerujte ihlu do vhodnej nádobky (napríklad papierový pohár alebo môže byť aj papierová
vreckovka), kde sa prebytočná tekutina zachytí a potom sa môže zlikvidovať.
Stlačte injekčné tlačidlo až na doraz. Budete cítiť alebo počuť kliknutie.
Injekčné tlačidlo držte stlačené a pomaly počítajte do 5, aby sa odstránili aj posledné kvapky.



klik












sekúnd


Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.

Teraz po aktivácii má byť aktivačné okienko biele, skontrolujte to.




Krok 5 Pero je teraz aktivované


Toto pero už viackrát neaktivujte.

Medzi aktiváciou pera a podaním prvej injekcie nemusíte ihlu vymieňať za novú.
Prvú injekciu si podajte podľa pokynov uvedených v časti 3 – krok C.

Obráťte



Časť 3 – DENNÉ POUŽÍVANIE PERA

Podľa pokynov uvedených v tejto časti môžete začať postupovať až vtedy, keď je aktivačné okienko biele.
Podajte si za deň len jednu dávku.

Krok A.  Vyberte kryt pera a pero skontrolujte



Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, toto balenie pier nepoužívajte.
Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.
Skontrolujte si počet dávok v pere. Je to hodnota zobrazená na stupnici dávok, kde sa práve nachádza
čierny piest.
Skontrolujte, či je aktivačné okienko biele. Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v
časti 2.
Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek. Krok B.  Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty





Na každú injekciu použite vždy novú ihlu. Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.



ponechať odhodiť







Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.

Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať
neskôr pri odstraňovaní ihly.

Krok C.  Vytiahnite injekčné tlačidlo von

Injekčné tlačidlo vytiahnite von až na doraz.





Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.



Krok D.  Stlačte injekčné tlačidlo a pri podávaní injekcie ho držte zatlačené




klik














sekúnd

Uchopte záhyb kože a vpichnite ihlu (pozrite si časť “Miesta vhodné na podanie injekcie” s
informáciami o tom, do ktorého miesta si môžete podať injekciu).

Stlačte injekčné tlačidlo dovnútra až na doraz. Budete cítiť alebo počuť kliknutie. Držte injekčné tlačidlo zatlačené a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku. Teraz bola dávka podaná. Vytiahnite ihlu z kože.



Krok E.  Po každej injekcii odstráňte ihlu a vyraďte ju na likvidáciu.

Dajte vonkajší kryt ihly na rovný povrch, ihlu zasuňte do vnútra vonkajšieho krytu a upevnite ho opäť
na ihlu.





Stlačte vonkajší kryt ihly, aby ste ju mohli uchopiť a spolu s krytom odskrutkujte z pera.





Opýtajte sa lekárnika, čo máte urobiť s ihlami, ktoré ste po použití vyradili na likvidáciu. Na pero opäť nasaďte kryt.

Krok F.  Pri každej injekcii opakujte postup uvedený vo všetkých krokoch v časti 3.

Po uplynutí 14 dní od aktivácie pero vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v ňom zostal ešte nejaký liek.


Keď ste skončili s používaním zeleného pera a vyradili ste ho na likvidáciu, začnite s používaním fialového pera podľa pokynov v časti 4.



Časť 4 – PRECHÁDZAME K FIALOVÉMU PERU

Skončili sme s používaním zeleného pera Lyxumia 10 mikrogramov



Zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov je prázdne vtedy, ak čierny piest dosiahol na stupnici dávok hodnotu ‘0’ a injekčné tlačidlo sa nedá úplne vytiahnuť.

Ak je zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov prázdne, musíte pokračovať v liečbe používaním fialového pera Lyxumia 20 mikrogramov, ktoré sa používa presne takým istým spôsobom ako zelené.

Používanie fialového pera Lyxumia 20 mikrogramov





Aktivácia fialového pera Lyxumia 20 mikrogramov

Fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov sa musí pred používaním taktiež aktivovať. Postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.

Používanie fialového pera Lyxumia 20 mikrogramov
Pri podávaní dávky fialovým perom Lyxumia 20 mikrogramov postupujte podľa pokynov uvedených v časti 3 a tento postup opakujte pri podávaní injekcie každý deň, až kým nebude pero prázdne.

Tabuľka pre zaznamenanie dátumu aktivácie a dátumu likvidácie pera
Do tejto tabuľky si zapíšte dátum, kedy ste pero aktivovali a kedy ste ho vyradili na likvidáciu – po 14
dňoch.

Pero	Dátum aktivácie	Dátum vyradenie
10 mikrogramov	/ /	/ /
20 mikrogramov	/ /	/ /

Uchovávanie

Všeobecné informácie
• Uchovávajte perá Lyxumia na suchom mieste mimo dohľadu a dosahu detí.
• Chráňte perá Lyxumia pred prachom a znečistením.
• Po každom použití na pero opäť nasaďte kryt na ochranu pred svetlom.
• Nepoužívajte Lyxumiu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na pere a na škatuľke.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred aktiváciou pera:
• Nepoužité perá Lyxumia uchovávajte v chladničke, pri teplote 2°C až 8°C.
• Neuchovávajte perá Lyxumia v mrazničke a nepoužívajte Lyxumiu, ak bola zmrazená.
• Pred použitím nechajte pero otepliť na izbovú teplotu.

Po aktivácii pera:
• Po aktivácii uchovávajte pero Lyxumia pri teplote do 30°C. Po aktivácii pero Lyxumia neuchovávajte v mrazničke.
• Neuchovávajte pero Lyxumia s nasadenou ihlou. Inak by mohlo dôjsť k znečisteniu a vniknutiu vzduchu do náplne, čo by mohlo ovplyvniť presnosť dávky.
• Po aktivácii sa pero Lyxumia môže používať 14 dní. Po 14 dňoch použité pero Lyxumia vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.



Vyradenie pera na likvidáciu
• Na pero Lyxumia vyradené na likvidáciu nasaďte kryt.
• Opýtajte sa svojho lekárnika, čo máte urobiť s perami, ktoré už nepoužívate a vyradili ste ich na likvidáciu.



Údržba
• S perom Lyxumia zaobchádzajte opatrne.
• Vonkajšiu stranu pera Lyxumia môžete očistiť vlhkou handričkou.
• Pero Lyxumia nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
• Ak si myslíte, že pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho. Nepokúšajte sa pero opraviť.

Miesta vhodné na podanie injekcie

predná strana


zadná strana

Lyxumia sa musí podať pod kožu do niektorej z oblastí, ktoré sú vyznačené modrou farbou na obrázku
vyššie. Je to oblasť stehna, brucha alebo paže. O tom, ako správne podávať injekciu, sa poraďte s lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.




Otázky a odpovede

Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou? Ak si podáte injekciu pred aktiváciou pera, nesnažte sa to napraviť tým, že si podáte druhú injekciu. Obráťte sa na lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o radu kvôli kontrole hladiny cukru v krvi.

Čo robiť, ak sa v náplni nachádzajú vzduchové bubliny?
V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí. Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode. Ak potrebujete pomoc, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru.

Čo robiť, ak počas aktivácie pera nevychádza žiadna tekutina?
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Odstráňte ju z pera, nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky 4 a 5. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.

Čo robiť, ak je ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo úplne až na doraz?
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Vytiahnite ihlu z kože a odstráňte ju z pera. Nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky D a E. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.

Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľov (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).