>2. Skôr ako použijete Lotriderm
3. Ako používať Lotriderm
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lotriderm
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Lotriderm A NA ČO SA POUŽÍVA
Lotriderm obsahuje kombináciu liečiv klotrimazol a betametazón. Klotrimazol je liečivo, ktoré sa používa na liečbu ochorení spôsobených hubami (plesňami). Betametazón je liečivo typu kortikosteroidu (zmierňuje zápal, svrbenie a vyvoláva stiahnutie ciev).
Lotriderm je indikovaný na miestnu liečbu kožných plesňových infekcií, ako sú tinea pedis (špecifická vyrážka na nohe), tinea cruris (špecifická vyrážka objavujúca sa na predkolení) a tinea corporis (vyrážka na tele), vyvolaných hubami Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum a Microsporum canis a v liečbe kandidózy (moniliázy) spôsobenej kvasinkou Candida albicans.
Po vymiznutí príznakov zápalu môže liečba pokračovať samotným antimykotikom.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE Lotriderm
Nepoužívajte Lotriderm
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lotridermu.
- keď ste niekedy mali akúkoľvek reakciu z precitlivenosti (ako je chrčivé dýchanie, kožný výsev alebo žihľavku) po tomto lieku.
- keď ste niekedy v minulosti mali reakcie z precitlivenosti po iných liekoch typu kortikosteroidov alebo antibiotík, povedzte o tom, prosím, svojmu lekárovi ešte predtým, ako začnete krém Lotriderm používať.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lotridermu
- Krém Lotriderm sa môže používať len na kožu. Zabráňte jeho kontaktu s očami.
- Nepoužívajte tento liek častejšie ani dlhšie, ako Vám odporúčal lekár.
- Povedzte svojmu lekárovi o akomkoľvek zdravotnom probléme, ktorý máte, zvlášť ak máte akúkoľvek infekciu.
- Ak si pri používaní krému Lotriderm všimnete známky podráždenia kože, okamžite o tom povedzte, prosím, svojmu lekárovi.
- Lotriderm sa nemá používať na veľké plochy kože, nakoľko to môže zvýšiť jeho vstrebávanie.
- Vstrebávanie miestne podávaných kortikosteroidov môže spôsobiť potlačenie tvorby kortikosteroidných hormónov vo Vašom organizme. Tento účinok sa väčšinou objavuje iba pri dlhodobom používaní a pri aplikácii na veľké plochy, napriek tomu však musíte okamžite informovať svojho lekára, ak si všimnete akékoľvek nezvyčajné príznaky.
- U niektorých pacientov môže dôjsť aj počas miestnej liečby k objaveniu sa príznakov, ktoré sa zvyčajne vyskytujú pri používaní systémových (perorálne – ústami alebo injekčne podávaných) kortikosteroidov, ako sú napr. zvýšené priberanie hlavne v oblasti tváre a krku, nadmerné močenie alebo zvýšená hladina cukru v krvi. Ak si všimnete akýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa okamžite na svojho lekára.
Používanie u detských pacientov
- Pretože deti majú väčší pomer veľkosti povrchu kože k telesnej hmotnosti, dochádza u nich k vstrebávaniu väčšieho množstva miestnych kortikosteroidov než u dospelých pacientov. Z tohto dôvodu môžu byť deti pri rovnakej terapeutickej dávke, ako u dospelých pacientov, náchylnejšie k vonkajším účinkom kortikosteroidov ako dospelí pacienti.
- Je potrebné, aby lekár pozorne sledoval deti a dospievajúcich, ktorí používajú tento liek, lebo sa Lotriderm môže vstrebávať cez kožu a ovplyvniť ich rast alebo spôsobiť iné vedľajšie účinky.
- Krém Lotriderm nie je určený na liečbu plienkového výsevu.
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ovplyvnenie neprichádza do úvahy.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pretože neboli uskutočnené klinické štúdie u tehotných žien, Lotriderm sa počas gravidity odporúča používať len v prípade, keď potenciálny prínos prevýši možné riziká pre plod.
Nie je známe, či zložky tohto lieku prechádzajú do materského mlieka. Pretože sa mnohé liečivá do materského mlieka vylučujú, odporúča sa zvýšená opatrnosť pri používaní krému Lotriderm u dojčiacich žien.
3. AKO POUŽÍVAŤ Lotriderm
Vždy používajte Lotriderm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Naneste tenkú vrstvu krému Lotriderm do postihnutej oblasti a okolitej kože. Lotriderm sa zvyčajne používa dvakrát denne – ráno a večer – tak, ako Vám odporúčal Váš lekár. Lotriderm krém jemne vmasírujte, aby celé nanesené množstvo zmizlo.
Ak vám lekár neodporúčal inak, ošetrenú kožu nepreväzujte ani inak neprekrývajte.
Ak použijete viac Lotridermu, ako máte
Lotriderm sa má používať len v predpísanej dávke. Vyhľadajte lekára, ak ste tento liek používali vo veľkých množstvách alebo dlhšie, ako Vám predpísal.
Ak zabudnete použiť Lotriderm
Ak ste zabudli použiť Lotriderm podľa predpisu, naneste si ho čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k pravidelnému používaniu. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Lotriderm
Váš lekár Vám odporučí, kedy liečbu krémom Lotriderm ukončiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Lotriderm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spolu s potrebnými účinkami môže tento liek spôsobiť aj niektoré vedľajšie účinky. Aj keď sa tieto vedľajšie účinky nemusia vyskytnúť, ak sa vyskytnú, môžu si vyžiadať pozornosť lekára.
Vyhľadajte lekára, ak ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov pretrváva alebo Vás obťažuje: kožná vyrážka, žihľavka, opuch, začervenanie kože, olupovanie kože, tvorba pľuzgierov, celkové podráždenie kože, svrbenie, pálivé alebo pichavé (rezavé) pocity a tiež, ak sa stav Vašej kože zhorší alebo sa zdá byť infikovaný (nakazený).'
Pri používaní miestnych kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky: pálenie, svrbenie podráždenosť a suchosť kože, zápal vlasového vačku (folikulitída), nadmerný rast vlasov (ochlpenia), vyrážky typu akné, zmena sfarbenia kože (hypopigmentácia), sčervenanie (zápal) okolo úst (periorálna dermatitída), alergická kontaktná dermatitída (zápal kože), rozmočenie (macerácia) kože, infekcia, stenčenie kože, poruchy kože, zvýšená lámavosť najmenších ciev (kapilár), prejavujúca sa drobným krvácaním pod kožu, precitlivenosť, strie a potničky.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Lotriderm
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte Lotriderm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po „Použiteľné do:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Lotriderm obsahuje
- Liečivá sú clotrimazolum (klotrimazol) 10 mg (1 %) a betamethasoni dipropionas (betametazóndipropionát) 0,643 mg, čo je množstvo ktoré zodpovedá betamethasonum (betametazónu) 0,5 mg (0,05 %) v jednom grame dermálneho krému.
- Ďalšie zložky súparaffinum liquidum (tekutý parafín), vaselinum album (biely vazelín), alcohol cetylicus et stearylicus (cetylalkohol a sterarylalkohol), cetomacrogolum 1000 (cetomakrogol 1000), alcohol benzylicus (benzylalkohol), natrii dihydrogenophosphas dihydricus (dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného), acidum phosphoricum (kyselina fosforečná), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), propylenglycolum (propylénglykol), aqua purificata (čistená voda).
Ako vyzerá Lotriderm a obsah balenia
Tuba s obsahom 15 g alebo 30 g.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SP Europe, Brusel, Belgicko
Výrobca
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgicko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Schering-Plough, s.r.o.
Strakova 5
811 01 Bratislava
Tel.: + 421 (0)2 5920 2712
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2010.