br />2. Skôr ako použijete Lotemax
3. Ako používať Lotemax
4. Možné vedľajšie účinky
5. Uchovávanie Lotemax
6. Ďalšie informácie
Lotemax 0,5% očná suspenzná instilácia
(loteprednolum etabonát)
1. ČO JE Lotemax A NA ČO SA POUŽÍVA?
Lotemax sa používa na liečbu pooperačných zápalov oka.
Niekedy môže dôjsť k zápalu oka (je červené a bolestivé). Loteprednolum etabonát je jednou zo skupín liekov, ktoré voláme kortikosteroidy. Potláča zápal a zmierňuje bolesť. Pretože sa používa v nízkych dávkach priamo tam, kde je to potrebné, účinkuje iba na tomto mieste.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE Lotemax
Nepoužívajte Lotemax:
- keď ste alergický na loteprednolum etabonát alebo na niektorú z ďalších zložiek Lotemaxu
- keď ste alergický na akékoľvek iné kortikosteroidy
- ak máte očné ochorenia vyvolané vírusmi ako herpes simplex, kiahne, ovčie kiahne
- ak máte očné ochorenia spôsobené mykobaktériou (tyčinkovitý mikrób) a hubou.
- ak dojčíte
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lotemax:
- Informujte svojho lekára, ak už máte glaukóm.
- Informujte svojho lekára, keď sa u vás objaví bolesť, alebo ak sa začervenanie, svrbenie alebo zápal zhoršia.
- Ak sa vaše príznaky v priebehu dvoch dní nezlepšia, choďte opäť k lekárovi. Lekár prehodnotí liečbu.
- Nepoužívajte Lotemax dlhšie ako 10 dní bez toho, aby vám váš lekár skontroloval vnútroočný tlak.
- Dlhodobé používanie Lotemaxu alebo iných očných kvapiek s obsahom steroidov môže viesť k vzniku glaukómu, zvýšeniu vnútroočného tlaku s následným poškodením očného nervu, problémom so zrakom a k sivým zákalom. Informujte svojho lekára, ak už máte glaukóm.
- Dlhodobé používanie Lotemaxu alebo iných očných kvapiek s obsahom steroidov môže znížiť schopnosť vášho organizmu potlačiť infekciu a môže zvýšiť možnosť, že u vás dôjde k infekcii oka.
- Používanie očných kvapiek s obsahom steroidov môže zhoršiť a predĺžiť očné vírusové ochorenia, napríklad herpex simplex.
- Používanie očných kvapiek s obsahom steroidov po operácii sivého zákalu môže predĺžiť hojenie.
Užívanie iných liekov
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užívali
- a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.
- o súbežnej liečbe ako napríklad anticholinergikami
- o inej súbežnej hypotenznej očnej liečbe
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná, o otehotnení uvažujete, alebo si myslíte, že ste tehotná, informujte o tom svojho lekára alebo lekárníka predtým, ako použijete Lotemax. Je možné, že lekár vám napriek tomu Lotemax predpíše, ale je možné, že vám predpíše inú liečbu.
Lotemax sa nemá používař ak dojčíte
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Po použití tejto instilácie môžete mať na krátky čas zakalený zrak. Neriaďte preto vozidlá ani neobsluhujte nebezpečné stroje dovtedy, kým sa vaša schopnosť vidieť nevráti do normálneho stavu.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lotemaxu:
Tento liek obsahuje ako konzervačnú zložku benzalkóniumchlorid, ktorý môže vyvolať očné podráždenie.
Kontaktné šošovky
Zabráňte kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami. Pred aplikáciou očnej instilácie si vyberte z očí kontaktné šošovky a počkajte aspoň 15 minút, kým si ich znovu vložíte.
Benzalkóniumchlorid môže zmeniť farbu mäkkých kontaktných šošoviek.
3. AKO POUŽÍVAŤ Lotemax
Liek používajte vždy presne podľa pokynov svojho lekára. Liečba Lotemaxom začína normálne 24 hodín po chirurgickom výkone a pokračuje dva týždne. Liek je určený na podávanie do oka.
Dospelí pacienti:
- Pred aplikáciou lieku si vždy starostlivo umyte ruky.
- Pred použitím fľaštičku s Lotemaxom dobre potraste.
- Pozrite sa nahor a jemne odtiahnite dolné viečko postihnutého oka
- Aplikujte jednu až dve kvapky Lotemaxu medzi očnú guľu a očné viečko štyrikrát denne alebo podľa inštrukcie vášho lekára.
- Okrajom kvapkadla sa nedotýkajte oka, očného viečka ani žiadneho iného povrchu. Zabránite tým kontaminácii lieku.
- Fľaštička by sa mala zavrieť hneď po použití.
- Váš lekár vás bude informovať o dĺžke liečby Lotemaxom.
- Bez vedomia lekára liečbu neprerušujte.
Ak máte dojem, že účinok Lotemaxu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Deti:
Lotemax nie je určený na liečbu u detí.
Ak ste použili viac Lotemaxu, ako ste mali,
informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste zabudli Lotemax použiť:
Nepoužite dvojnásobnú dávku, aby ste vyrovnali zabudnutú dávku.
, Počkajte do nasledujúcej dávky a potom pokračujte pravidelným dávkovaním..
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Lotemax môže mať vedľajšie účinky, hoci sa nemusia prejaviť u každého.
Príznaky vážnej alergickej očnej reakcie zahrňujú prekrvenie , svrbenie, opuch oka a /alebo očného viečka
Hoci všeobecné príznaky ako sú ťažkosti s dychom, problémy s prehĺtaním,. horúčava alebo .. červenanie tváre a opuch tváre, očí alebo jazyka sa môžu oznámiť ako vážna alergická reakcia.
Poruchy oka.
Časté:
poškodenie rohovky, výtok z oka, očné ťažkosti, suché oko, slzenie, pocit cudzieho telesa v očiach, prekrvenie, svrbenie, pálenie v mieste aplikácie instilácie a vzostup vnútroočného tlaku
Menej časté:
Poruchy zrakovej ostrosti, zahmlené videnie, opuch spojoviek, zápal spojoviek zápal dúhovky, podráždenie očí, bolesť očí, jasný vzostup zápalu spojoviek, svetloplachosť, očný zápal, zápal rohovky a spojovky , očná infekcia a zákal šošovky. '
Neokulárne príznaky pravdepodobne v súvislosti s liečbou
Časté:
bolesťhlavy
Menej časté:
Únava, zmena chute, bolesť hrdla
Zriedkavé:
migréna, zmena chute, závrať, znížená citlivosť, bolesť hrudníka, zimnica, horúčka a bolesť, kašeľ, infekcia močového traktu alebo zápal,opuch tváre, žihlavka,vyrážka, suchá koža, ekzém , hnačka, nevoľnosť a vracanie, prírastok na hmotnosti, šum v ušiach, nádory prsníka, svalová triaška a nervozita.
Ak spozorujete tieto alebo akékoľvek iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
5. UCHOVÁVANIE Lotemax
Liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Obal uchovávajte vo zvislej polohe.
Uchovávajte pri teplote do 25° C.
Nezmrazujte.
Lotemax nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti (exspirácie) vyznačenom na škatuľke a na fľaštičke za skratkou EXP. Dátum použiteľnosti (EXP) sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Po uplynutí 28 dní po otvorení fľaštičku s nepoužitou instiláciou vyhoďte.
NEPOUŽÍTE AK JE OCHRANNÝ PRÚŽOK POŠKODENÝ.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Toto opatrenie chráni životné prostredie. Nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo liek Lotemax 0,5% očná suspenzná instilácia obsahuje
Liečivo je: loteprednolum etabonát. Každý ml obsahuje 5,0 mg (0,5%) loteprednolum etabonátu.
Ďalšie zložky sú: roztok benzalkóniumchloridu (0,01% ako konzervačná látka), dinátriumedetát, glycerol, povidón, tyloxapol, hydroxid sodný a /alebo kyselina solná na úpravu pH, čistená voda
Ako vyzerá liek Lotemax 0,5% očná suspenzná instilácia a obsah balenia
Mliečno-biela očná suspenzná instilácia
Fľaštička s kvapkadlom s obsahom 2,5 ml, 5 ml alebo 10 ml
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh..
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín, Nemecko
Výrobca:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín, Nemecko
Bausch & Lomb Inc.
Hiden River Parkway, Tampa
Florida 33637, USA
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená .v marci 2012.
Lotemax je registrovaná obchodná značka Bausch & Lomb Incorporated.
©Bausch & Lomb