mg A NA ČO SA POUŽÍVA
Lipanthyl NT 145 mg patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.
Lipanthyl NT 145 mg sa používa zároveň s nízkotukovou diétou a liečbou inou ako liekmi, napríklad cvičením a znížením hmotnosti, na zníženie hladiny tukov v krvi.
Lipanthyl NT 145 mg sa môže používať ako doplnok iných liekov (statínov) za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.
2. SKÔR AKO UŽIJETE Lipanthyl NT 145 mg
Neužívajte Lipanthyl NT 145 mg
- keď máte vážne pečeňové alebo obličkové ochorenie alebo ochorenie žlčníka
- keď ste alergický (precitlivený) na fenofibrát alebo na niektorú z ďalších zložiek Lipanthylu NT 145 mg
- keď Vám v minulosti počas užívania fibrátov alebo protizápalového lieku zvaného ketoprofen slnečné svetlo alebo UV žiarenie spôsobilo alergickú reakciu (fotoalergiu) alebo poškodenie kože
- keď máte vek pod 18 rokov
- keď máte akútnu alebo chronickú pankreatitídu (zápal pankreasu, ktorý vyvoláva bolesti brucha), iba ak by bola spôsobená vysokou hladinou tukov v krvi (hyperglyceridémiou)
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lipanthylu NT 145 mg
- ak máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou
- ak sa u Vás prejavujú príznaky pripomínajúce hepatitídu (zápal pečene) napríklad mierna žltačka (zožltnutá koža a bielko očí), žalúdočná bolesť a svrbenie
- ak trpíte pankreatitídou (zápal pankreasu spojený s bolesťou brucha)
- ak trpíte hypotyreózou (znížená funkcia štítnej žľazy)
- ak ste tehotná alebo dojčíte
Dôležitá informácia ohľadom vplyvov na svaly:
Rýchlo kontaktujte svojho lekára, ak pocítite nevysvetliteľnú svalovú bolesť, citlivosť alebo slabosť. Je to preto, lebo v zriedkavých prípadoch existuje riziko vzniku svalových problémov, ktoré môžu byť závažné, včítane rozpadu svalov, čo môže spôsobiť poškodenie obličiek. Pred a po začatí liečby má Váš doktor vykonať krvné testy, aby skontroloval, v akom stave sú vaše svaly.
Riziko svalového rozpadu je u určitých pacientov vyššie. Oznámte svojmu lekárovi, ak sa na Vás vzťahuje niektorý z nasledujúcich stavov:
- problémy s obličkami
- problémy so štítnou žľazou
- máte viac ako 70 rokov
- mali ste už svalové problémy počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny“ (ako simvastatín, atorvastatín, pravastatín, rosuvastatin alebo fluvastatin) alebo fibrátmi (ako fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil).
- Vy alebo Vaši blízki príbuzní máte dedičnú poruchu svalov
Riziko svalových problémov sa zvyšuje, ak sa Lipanthyl NT 145 mg užíva spolu s liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny“ (ako simvastatín, atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín, fluvastatín) .
Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Predovšetkým nech je Váš lekár informovaný, ak práve užívate:
- antikoagulačné lieky na zrieďovanie krvi (napr. warfarín);
- iné lieky regulujúce hladiny lipidov (tukov) v krvi (napr. lieky známe ako „statíny“ alebo „fibráty“). Súčasné užívanie „statínov“ (napr. simvastatín, atorvastatín) a Lipanthylu NT 145 mg môže zvýšiť riziko svalových problémov;
- cyklosporín (imunosupresívum).
Užívanie Lipanthylu NT 145 mg s jedlom a nápojmi
Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody. Tablety sa môžu užívať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Oznámte svojmu lekárovi ak ste tehotná, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Lipanthyl NT 145 mg nesmiete užívať, ak ste tehotná.
Dojčenie
Nesmiete užívať Lipanthyl NT 145 mg, ak dojčíte, alebo ak plánujete dojčiť svoje dieťa.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lipanthylu NT 145 mg
Ak ste boli oboznámený lekárom, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ak ste alergický na sójový lecitín, arašidy alebo arašidový olej, neužívajte Lipanthyl NT 145 mg, pretože obsahuje sójový lecitín.
3. AKO UŽÍVAŤ Lipanthyl NT 145 mg
Vždy užívajte Lipanthyl NT 145 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Prečítajte si tiež prosím etiketu na škatuľke. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Tabletu prehltnite vcelku a zapite pohárom vody.
Obvyklá dávka pre dospelých je 1 tableta Lipanthylu NT 145 mg 1-krát denne. Ak v súčasnosti užívate jednu tabletu Lipanthyl 200 mg alebo jednu tabletu Lipanthyl Supra 160 mg, môžte zmeniť liečbu na Lipanthyl NT 145 mg jednu tabletu.
Ak užijete viac Lipanthylu NT 145 mg, ako máte
Ak ste náhodne užili viac Lipanthylu NT 145 mg, ako ste mali, alebo ak niekto iný užil Váš liek, ihneď kontaktujte pohotovosť v najbližšej nemocnici alebo povedzte to svojmu lekárovi.
Ak zabudnete užiť Lipanthyl NT 145 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ďalšiu dávku užite s Vašim najbližším jedlom a potom pokračujte v bežnom užívaní. Ak máte ohľadom toho obavy, obráťte sa na svojho lekára.
Ak prestanete užívať Lipanthyl NT 145 mg
Neprerušujte užívanie lieku, iba ak Vám to odporučí lekár, alebo ak sa po tabletách necítite dobre. Je to z dôvodu, že zníženie hladiny cholesterolu si vyžaduje dlhodobú liečbu. Pamätajte, že súčasne s užívaním Lipanthylu NT 145 mg treba pokračovať v diéte s nízkym obsahom tukov.
Ak prestanete užívať tento liek na odporúčanie svojho lekára, neuchovávajte zvyšné tablety, pokiaľ vám tak nepovie Váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Lipanthyl NT 145 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektorí pacienti mali počas užívania fenofibrátu nasledujúce nežiaduce účinky:
Časté nežiaduce účinky (prekonané 1 z 10 až 1 zo 100 pacientov):
- bolesť brucha, nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka a nadúvanie
- zvýšené hladiny rôznych pečeňových enzýmov v krvi
Menej časté nežiaduce účinky (prekonané 1 zo 100 až 1 z 1000 pacientov):
- pankreatitída (zápal pankreasu, ktorý vedie k bolestiam brucha)
- tromboembólia: pľúcna embólia (krvné zrazeniny v pľúcach spôsobujúce bolesť hrudníka a dýchavičnosť); hlboká žilová trombóza (krvné zrazeniny v nohe spôsobujúce bolesť, červenosť alebo opuch)
- reakcie ako napr. vyrážky, svrbenie, červené fliačky na pokožke
- mierne zvýšenie kreatinínu (látka vylučovaná obličkami)
- žlčníkové kamene
- bolesť svalov, zápal svalov, svalové kŕče a slabosť
- bolesť hlavy
- zníženie sexuálnej funkcie '
Zriedkavé nežiaduce účinky (prekonané 1 z 1000 až 1 z 10 000 pacientov):
- hepatitída (zápal pečene); ktorej príznaky môžu byť mierna žltačka (zažltnutie pokožky a očného bielka); bolesť žalúdka a svrbenie
- hypersenzitivita (alergická reakcia)
- strata vlasov
- pokles hemoglobínu (krvný pigment, ktorý prenáša kyslík) a zníženie počtu bielych krviniek
- zvýšená precitlivenosť na slnečné svetlo, horské slnko a soláriá
- mierne zvýšenie urey (látka vylučovaná obličkami)
Počas post-marketingového sledovania niektorí pacienti mali aj nasledujúce nežiaduce účinky (frekvencia ich výskytu nie je známa): chronické ochorenie pľúcneho tkaniva; rozpad svalov.
Ak sa u Vás objaví akákoľvek nezvyčajná ťažkosť, čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Lipanthyl NT 145 mg
Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Lipanthyl NT 145 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na blistri ako EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Liekysa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Lipanthyl NT 145 mg obsahuje
Liečivo je fenofibrát. Každá tableta Lipanthylu NT 145 mg obsahuje 145 miligramov (mg) fenofibrátu.
Ďalšie zložky sú: sacharóza, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, hypromelóza, nátriumlaurylsulfát, nátriumdokusát, magnéziumstearát, polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastenec, sójový lecitín, xantánová guma.
Ako vyzerá Lipanthyl NT 145 mg a obsah balenia
Lipanthyl NT 145 mg je k Vám dodávaný ako biele tablety.
Lipanthyl NT 145 mg je poskytovaný v blistrových prúžkoch po 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280, 300 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Laboratoires FOURNIER S.A.
28 Bd Clemenceau
21000 Dijon
Francúzsko
Výrobca
Recipharm Fontaine
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine-les-Dijon
Francúzsko
Tento liek je schválený v členských štátoch EU pod nasledujúcimi názvami:
- Nemecko: Lipidil 145 ONE
- Rakúsko: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg
- Belgicko: Lipanthylnano 145 mg
- Luxembursko: Lipanthylnano 145 mg
- Česká republika: Lipanthyl NT 145 mg
- Fínsko: Lipanthyl Penta 145 mg
- Francúzsko: Lipanthyl 145 mg
- Grécko: Lipidil NT 145 mg
- Maďarsko: Lipanthyl NT 145 mg
- Írsko: Lipantil supra 145 mg
- Taliansko: Fulcrosupra 145 mg
- Poľsko: Lipanthyl NT 145 mg
- Portugalsko: Lipanthyl 145 mg
- Slovensko: Lipanthyl NT 145 mg
- Španielsko: Secalip 145 mg
Pre MRP číslo DE/H/0498/001:
- Nemecko: Xafenor 145 mg
- Belgicko: Liperial 145 mg
- Luxembursko: Liperial 145 mg
- Francúzsko: Panlipal 145 mg
- Taliansko: Fenolibs 145 mg
- Poľsko: Xafenor 145 mg
- Portugalsko: Supralip 145mg
- Španielsko: Panlipal 145mg
Pre MRP číslo DE/H/0500/001:
- Nemecko Liperial 145 mg
- Francúzsko Fenofibrate Fournier 145mg
- Taliansko Liperial 145 mg
- Španielsko Apteor 145 mg
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2011.