V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Linex kapsuly a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Linex kapsuly
3. Ako užívať Linex kapsuly
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Linex kapsuly
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE Linex kapsuly A NA ČO SA POUŽÍVA

Linex kapsuly obsahujú lyofilizované baktérie mliečneho kvasenia, ktoré regulujú fyziologickú rovnováhu črevnej mikroflóry a sú odolné voči antibiotikám a chemoterapeutikám.

Baktérie mliečneho kvasenia, prirodzene sa nachádzajúce v tenkom aj hrubom čreve, sa podieľajú na udržiavaní rovnováhy, ktorá je potrebná pre normálne funkcie tráviacich enzýmov. Pri znížení množstva týchto baktérií v črevách sa prostredie postupne stáva zásaditým, dochádza k znižovaniu činnosti tráviacich enzýmov a vytvárajú sa podmienky pre rozmnožovanie škodlivých baktérií. Dôsledkom toho je porušenie rovnováhy bakteriálnej flóry v črevách a vznik rôznych tráviacich porúch.

Linex kapsuly sa používajú pri hnačkách, nadúvaní a iných poruchách trávenia spôsobených:
· bakteriálnymi a vírusovými infekciami tráviaceho traktu u dojčiat, detí aj dospelých,
· liečbou širokospektrálnymi antibiotikami a chemoterapeutikami
· ožarovaním orgánov nachádzajúcich sa v brušnej dutine a panve.


2. SKÔR AKO UŽIJETE Linex kapsuly

Neužívajte Linex kapsuly
- keď ste alergický (precitlivený) na ktorúkoľvek zo zložiek lieku
- keď ste alergický na mlieko alebo mliečne výrobky

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Linex kapsúl
Skôr ako začnete liek užívať, oznámte svojmu lekárovi ak máte nasledovné ťažkosti:
· vaša telesná teplota je vyššia ako 38°C
· zistili ste krv alebo kúsky sliznice v stolici
· hnačka trvá viac ako 2 dni
· máte silnú hnačku spojenú so stratou tekutín a telesnej hmotnosti
· okrem hnačky máte aj bolesti brucha
· máte iné chronické ochorenia (cukrovka, AIDS) alebo nedostatočnosť imunitného systému.

Hnačka u detí mladších ako 3 roky sa môže liečiť len pod dohľadom lekára.
Pri liečbe hnačky je podmienkou doplniť straty tekutín a solí.
V prípade, že sa hnačka do 2 dní nezlepší, poraďte sa s lekárom.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, lekárnikovi.
Linex kapsuly sa nesmú užívať spolu s alkoholom a horúcimi nápojmi.
Linex kapsuly sa môžu užívať aj počas liečby antibiotikami a chemoterapeutikami (lieky na liečbu infekčných ochorení).

Tehotenstvo a dojčenie
Nie sú známe škodlivé vplyvy užívania tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia. Poraďte sa však s lekárom, ak by ste chceli užívať Linex kapsuly v tehotenstve alebo počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.


3. AKO UŽÍVAŤ Linex kapsuly

Dojčatá a deti do 2 rokov: 3-krát denne 1 kapsula.
Deti od 2 do 12 rokov: 3-krát denne 1 až 2 kapsuly.
U detí, ktoré nevedia alebo nemôžu prehĺtať, sa obsah kapsuly vysype na lyžičku a zmieša sa s troškou vody.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 3-krát denne 2 kapsuly.
Linex kapsuly užívajte po jedle a zapite ich malým množstvom vody.

Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Linexu kapsúl,ako máte
Doposiaľ sa nezaznamenali príznaky predávkovania. Ak užijete viacej kapsúl, ako máte, poraďte sa s lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Linex kapsuly
Ak ste zabudli užiť kapsulu, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.'

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Linex kapsuly môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Počas užívania lieku sa nezaznamenali žiadne vedľajšie účinky, okrem reakcií z precitlivenosti.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Linex kapsuly

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

Uchovávajte pri teplote do 25°C, chráňte pred vlhkosťou.
Liekovku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.

Nepoužívajte Linex kapsuly po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Dátum exspirácie po prvom otvorení liekovky je 4 mesiace.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6.ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Linex kapsuly obsahuje
Jedna tvrdá kapsula obsahuje najmenej 1,2 x 10⁷ živých lyofilizovaných baktérií mliečneho kvasenia:
Lactobacillus acidophilus (sp. L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium.
Ďalšie zložky sú: dextrín, laktóza, magnéziumstearát, zemiakový škrob, želatína, oxid titaničitý E171, metylparabén E218, propylparabén E216.

Ako vyzerá Linex kapsuly a obsah balenia
Kapsuly sú biele, nepriehľadné a obsahujú biely prášok.

Linex kapsuly sú balené v blistroch alebo liekovkách po 16 a 32 tvrdých kapsúl.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1000 Ľubľana
Slovinsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v apríli 2011.