LECIGON gel ist 7x47 ml (náplň PP)

Závažné vedľajšie účinky lieku Lecigon
Okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás počas liečby Lecigonom vyskytne niektorý z nasledovných príznakov - možno budete potrebovať neodkladné lekárske ošetrenie:

• Svrbenie, žihľavka, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie. Pokles krvného tlaku. Môže to byť prejav závažnej alergickej reakcie (zriedkavý vedľajší účinok).
• Kombinácia stuhnutosti svalov, kŕčov, trasenia, potenia, horúčky, rýchleho pulzu, silných výkyvov krvného tlaku, predvádzania sa, zmätenosti, straty vedomia. Môžu to byť príznaky vážneho stavu nazývaného neuroleptický malígny syndróm (postihuje neznámy počet používateľov).
• Nevysvetliteľná svalová bolesť, svalové kŕče alebo svalová slabosť, ktoré môžu byť prejavom rabdomyolýzy, závažnej, zriedkavej svalovej poruchy s rozpadom svalových buniek, ktorá môže vážne postihnúť obličky (frekvencia neznáma (z dostupných údajov)). Rabdomyolýzu môže spôsobiť neuroleptický malígny syndróm.

Viac informácií o neuroleptickom malígnom syndróme a rabdomyolýze pozri v časti 3 PIL. „Ak prestanete používať alebo znížite dávku Lecigonu“.

• Bolesť žalúdka, nevoľnosť alebo vracanie. Môže to byť spôsobené vážnymi problémami spôsobenými hadičkou alebo chirurgickým výkonom, napr. upchatím, poranením alebo poškodením čreva (častý vedľajší účinok).
• Infekcia s príznakmi ako horúčka so závažným zhoršením celkového stavu alebo horúčka s miestnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť hrdla / úst alebo ťažkosti s močením. Môže to byť príznakom ovplyvnenia bielych krviniek, stavu nazývaného agranulocytóza (frekvencia neznáma - nemožno odhadnúť z dostupných údajov). Váš lekár vám odoberie krv,, aby to skontroloval.
• Samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu (menej častý vedľajší účinok).

Ďalšie vedľajšie účinky lieku Lecigon
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• Strata hmotnosti.
• Strach, úzkosť, depresie, nespavosť.
• Mimovoľné pohyby (dyskinéza).
• Zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby.
• Závrat, keď vstanete alebo zmeníte polohu (ortostatická hypotenzia) - je to dôsledok nízkeho krvného tlaku.
• Nevoľnosť, zápcha, hnačky.
• Bolesť svalov, tkanív a kostry.
• Abnormálne sfarbenie moču (chromatúria).
• Riziko pádu.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• Anémia.
• Vysoká hladina aminokyselín (napr. homocysteínu) v krvi, nedostatok vitamínov B6 a B12.
• Strata chuti do jedla, priberanie hmotnosti.
• Nočné mory, predvádzanie sa, nepokoj, zmätenosť, halucinácie, psychotické poruchy.
• Útoky spánku, ospalosť, poruchy spánku.
• Závrat, mdloby, bolesť hlavy.
• Znížený pocit na dotyk, mravčenie alebo necitlivosť kože.
• Nervová porucha s nepríjemnými pocitmi, bolesťou a mravenčením, najmä v chodidlách (polyneuropatia).
• Mimovoľné, pretrvávajúce svalové kontrakcie, ktoré vedú k opakovaným krútiacim pohybom alebo abnormálnej polohe tela (dystónia), nadmerným pohybom (hyperkinéza), traseniu (tremor).
• Zmeny účinku na príznaky Parkinsonovej choroby (epizódy "on"/"off" (zmeny stavu hybnosti)).
• Rozmazané videnie.
• Nepravidelný srdcový rytmus, kardiovaskulárne ochorenie iné ako srdcový infarkt (napr. srdcová angína).
• Vysoký alebo nízky krvný tlak.
• Dýchacie ťažkosti, zápal pľúc spôsobený cudzou látkou v pľúcach.
• Bolesť v ústach alebo v hrdle.
• Napätie v bruchu, bolesť brucha, nepríjené pocity v bruchu, citlivý žalúdok s bolesťami, pálenie záhy, nadúvanie, vracanie.
• Suchosť v ústach, zmenené vnímanie chuti.
• Ťažkosti s prehĺtaním, bolesť v krku.
• Kontaktná dermatitída, svrbenie, kožná vyrážka.
• Silné potenie.
• Bolesť, bolesť kĺbov, bolesť krku, svalové kŕče.
• Únik moču (inkontinencia moču), ťažkosti s močením, infekcia močových ciest.
• Pocit slabosti, únavy, bolesť na hrudníku.
• Poruchy chôdze.
• Opuch nôh alebo chodidiel.

Poruchy kontroly impulzov - zmeny vo vašom správaní. Toto je častý vedľajší účinok (môže postihovať
menej ako 1 z 10 osôb):
Neschopnosť odolať nutkaniu vykonať činnosť, ktorá môže byť škodlivá, vrátane:

• Silného impulzu k prílišnému hazardu napriek vážnym dopadom na vás alebo vašu rodinu.
• Zmena alebo nárast sexuálnych myšlienok a správania, ktoré vás alebo ostatných musia vážne znepokojovať. Môže to zahŕňať zvýšenú sexuálnu túžbu.
• Nekontrolovateľná a nadmerná potreba kupovať veci a míňať peniaze.
• Záchvatovité prejedanie sa (zjedenie veľkého množstva jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (zjedenie väčšieho množstva jedla ako je obvyklé a viac, ako je potrebné na uspokojenie vášho hladu).

Ak vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ spozorujete niektoré z týchto správaní, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár prediskutuje možný postup alebo zmiernenie príznakov.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• Nižší počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek v krvi, čo môže spôsobiť krvácanie.
• Samovražda.
• Zmätok, zvýšená nálada (euforická nálada), strach, nočné mory.
• Problémy s koordináciou pohybov svalov, záchvaty (kŕče).
• Zášklby alebo kŕče v očných viečkach, ktoré sťažujú otvorenie očí, dvojité videnie, poškodenie optického nervu, glaukóm s úzkym uhlom (akútny zvýšený tlak v oku).
• Búšenie srdca, infarkt.
• Zápal žíl.
• Zmena hlasu.
• Zápal hrubého čreva, krvácanie do tráviceho traktu.
• Neobvykle veľká tvorba slín.
• Nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene.
• Sčervenenie kože, žihľavka.
• Vypadávanie vlasov, zmena farby nechtov, pokožky, vlasov alebo potu.
• Malátnosť.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• Nezvyčajné myšlienky.
• Neobvyklé spôsoby dýchania.
• Škrípanie zubami, bolesť jazyka, zmena farby slín.
• Čkanie.
• Rakovina kože (malígny melanóm) (pozri časť 2. „Nepoužívajte Lecigon“).
• Trvalá a bolestivá erekcia.

Hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať neznámy počet používateľov):

• Zápal pečene (hepatitída).
• Nezvyčajné laboratórne výsledky zo vzoriek krvi a moču.
• Zhoršenie pamäti, demencia.
• Túžba po vysokých dávkach Lecigonu presahujúcich množstvo potrebné na zvládnutie motorických príznakov, známych ako dopamínový dysregulačný syndróm. U niektorých pacientov sa po užití

veľkých dávok Lecigonu vyskytnú závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy), zmeny nálady alebo iné vedľajšie účinky.

Vedľajšie účinky následkom použitia pumpy, hadičky alebo chirurgického výkonu:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• Bolesť brucha
• Infekcia rany po operácii.
• V mieste rezu silné jazvy.
• Problémy so zavedením hadičky, ako napríklad bolesť alebo opuch v ústach alebo v hrdle, ťažkosti s prehĺtaním, žalúdočné ťažkosti, bolesť alebo opuch, poranenie hrdla, úst alebo žalúdka, vnútorné krvácanie, vracanie, nafúknuté brucho, úzkosť.
• Problémy v mieste rezu, sčervenenie, bolesť, únik stómie, bolesť alebo podráždenie.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• Nepríjemný pocit v bruchu, bolesť v hornej časti brucha.
• Infekcia v mieste chirurgického výkonu alebo v čreve, infekcia po operácii, keď bola hadička umiestnená v čreve.
• Zápal pobrušnice (peritonitída).
• Hadička mení polohu z čreva napr. do žalúdka alebo je upchatá, čo môže viesť k zníženej reakcii na liečbu.
• Problémy so žalúdočno-črevným traktom v dôsledku stómie (keď hadička vstupuje do brucha), bolesť pri rezaní, zastavenie stolice po operácii a problémy, nepohodlie alebo krvácanie v dôsledku liečebného postupu.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• Zápal hrubého čreva alebo podžalúdkovej žľazy (pankreasu).
• Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
• Hadička preniká do steny hrubého čreva.
• Upchatie čriev, krvácanie alebo vredy v tenkom čreve.
• Časť čreva sa prehýba do vedľajšej časti (intususcepcia).
• Blokovanie hadičky v dôsledku nestráveného jedla, ktoré sa uviazlo okolo hadičky.
• Vred po zavedení hadičky do čreva.

Hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať neznámy počet používateľov):

• Znížený prietok krvi v tenkom čreve.
• Hadička preniká do steny žalúdka alebo do tenkého čreva.

Vedľajšie účinky, keď sa levodopa a karbidopa užívajú ústami
Pri užívaní levodopy a karbidopy (rovnaké liečivá ako v Lecigone), ktoré sa užívajú ústami, boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky. Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj pri liečbe Lecigonom.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• Anémia spôsobená zvýšeným rozpadom červených krviniek.
• Neschopnosť úplne otvoriť ústa.
• Príznaky jednej polovice tváre vrátane ovisnutých viečok (Hornerov syndróm).
• Rozšírenie zrenice v oku, kŕčovitý pohyb očných buliev do pevnej polohy, zvyčajne smerom nahor.
• Zápal malých krviniek spôsobujúci okrem iného zväčšené modriny (Henoch-Schönleinova purpura).

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• Zmenený krvný obraz.