liečbu ochorenia s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa. Ľudia trpiaci týmto ochorením môžu tiež cítiť skľúčenosť (depresiu), úzkosť alebo napätie.
LAPOZAN sa tiež používa na liečbu stavu s príznakmi ako sú pocit povznesenej, expanzívnej nálady, nezvyčajné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy závažná podráždenosť. Je taktiež stabilizátorom nálady, ktorý zabraňuje znovuobjaveniam sa zneschopňujúcich extrémov nálady v zmysle povznesenej alebo skľúčenej (depresívnej) nálady, ktoré tento stav sprevádzajú.
2. SKÔR AKO UŽIJETE LAPOZAN filmom obalené tablety
Neužívajte LAPOZAN filmom obalené tablety:
· keď ste alergický (precitlivený) na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek prípravku LAPOZAN. Alergická reakcia sa môže prejaviť ako vyrážka, svrbenie, opuchnutá tvár, opuchnuté pery alebo sťažené dýchanie. Ak toto u Vás nastane, povedzte to svojmu lekárovi.
· keď Vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní LAPOZAN filmom obalené tablety:
· Lieky tohto typu môžu spôsobovať mimovoľné pohyby tváre alebo jazyka. Ak k tomu dôjde počas užívania LAPOZANU, oznámte to svojmu lekárovi.
· Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov a otupenie alebo ospalosť. Ak k tomuto dôjde, oznámte to ihneď svojmu lekárovi.
· Užitie LAPOZANU u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Ak trpíte niektorou z nasledujúcich chorôb, oznámte to čo najskôr ošetrujúcemu lekárovi:
· cukrovka
· srdcové ochorenie
· ochorenie pečene alebo obličiek
· Parkinsonova choroba
· epilepsia
· problémy s prostatou
· črevná nepriechodnosť (paralytický ileus)
· poruchy krvi
· mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda“ (prechodné príznaky porážky)
Ak ste mali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu“, oznámte to Vy alebo Váš príbuzný, prípadne opatrovník svojmu lekárovi.
Ak ste starší ako 65 rokov, môže Vám lekár rutinne merať krvný tlak.
LAPOZAN nie je určený pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Užívanie iných liekov
Počas liečby LAPOZANOM užívajte iné lieky len so súhlasom Vášho lekára. Súbežné užívanie LAPOZANU s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Musíte informovať lekára, ak užívate fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum), pretože v takomto prípade môže byť nutné upraviť Vašu dávku LAPOZANU.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu.
Užívanie LAPOZANU filmom obalené tablety s jedlom a nápojmi
Počas liečby LAPOZANOM nepite žiaden alkohol, keďže LAPOZAN v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Tehotenstvo a dojčenie
V prípade tehotenstva alebo podozrenia na tehotenstvo informujte čo najskôr lekára. Počas tehotenstva tento liek neužívajte, ak ste sa neporadili s lekárom. Tento liek Vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá LAPOZANU filmom obalené tablety môžu prejsť do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liečba LAPOZANOM filmom obalené tablety môže spôsobovať pocit ospalosti. V tomto prípade neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje. Oznámte to lekárovi.
Dôležité informácie o niektorých zložkách LAPOZANU filmom obalené tablety
LAPOZAN obsahuje monohydrát laktózy. Ak Vám lekár povedal, že trpíte na neznášanlivosť niektorých cukrov, pred podaním lieku sa obráťte na svojho lekára.
3. AKO UŽÍVAŤ LAPOZAN filmom obalené tablety
Vždy užívajte LAPOZAN presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Lekár Vám povie, koľko tabliet LAPOZANU máte užívať a ako dlho ich máte užívať. Denná dávka LAPOZANU sa pohybuje v rozmedzí 5 až 20 mg. Ak sa Vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať LAPOZAN, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
LAPOZAN máte užívať raz denne, podľa rady lekára. Pokúste sa užívať tablety vždy v rovnakú dennú dobu. Nie je dôležité, či ich užívate počas jedla alebo nalačno. Obalené tablety LAPOZAN sú určené na vnútorné užitie. LAPOZAN tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Ak užijete viac LAPOZANU filmom obalené tablety, ako máte
U pacientov, ktorí užili viac LAPOZANU, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia. Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca. Upovedomte ihneď Vášho lekára alebo priamo nemocnicu. Ukážte lekárovi Vaše balenie tabliet.
Ak zabudnete užiť LAPOZAN filmom obalené tablety
Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte. Neberte dve dávky za deň.
Ak prestanete užívať LAPOZAN filmom obalené tablety
Neprestaňte s užívaním Vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie. Je dôležité, aby ste LAPOZAN užívali tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár.
Ak náhle prestanete užívať LAPOZAN, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie. Váš lekár môže navrhnúť postupné znižovanie dávky pred ukončením Vašej liečby.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj LAPOZAN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 z 10 používateľov
· nárast telesnej hmotnosti
· ospalosť
· zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi
Časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 až 10 zo 100 používateľov
· meny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov.
· zvýšené hladiny cukrov v krvi a v moči
· pocit väčšieho hladu
· závrat
· nepokoj
· tras
· svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka)
· problémy s rečou
· nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka)
· zápcha
· sucho v ústach
· vyrážka
· strata sily
· extrémna únava
· zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel
· na začiatku liečby môžu niektorí pacienti pociťovať závrat alebo pocit na omdlenie (s pomalou srdcovou činnosťou), najmä pri vstávaní z ľahu alebo sedu. Zvyčajne tieto ťažkosti samé vymiznú, ak nie, oznámte to svojmu lekárovi.
Menej časté vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 až 10 z 1 000 používateľov
· pomalá srdcová činnosť
· citlivosť na slnečné svetlo
· vypadávanie vlasov
Zriedkavé vedľajšie účinky: vyskytujúce sa u 1 až 10 z 10 000 používateľov
· zväčšenie prsníkov u mužov alebo žien
Ďalšie možné vedľajšie účinky: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
· alergická reakcia (napr. opuch v ústach a krku, svrbenie, vyrážka)
· cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, príležitostne spojené s ketoacidózou (ketolátky v krvi a v moči) alebo kómou
· zníženie normálnej telesnej teploty
· záchvaty, zvyčajne u pacientov, ktorí už záchvaty mali (epilepsia)'
· kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti
· kŕče očných svalov, ktoré spôsobujú kruhové pohyby očí
· nezvyčajný srdcový rytmus
· náhle nevysvetliteľné úmrtie
· krvné zrazeniny ako je hlboká žilová trombóza dolných končatín alebo krvná zrazenina v pľúcach
· zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie
· ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov
· postihnutie svalov prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami
· problémy pri močení
· predĺžená a/alebo bolestivá erekcia
Počas užívania olanzapínu sa môžu u starších pacientov s demenciou vyskytnúť mozgová porážka, pneumónia, inkontinencia moču, pády, extrémna únava, zrakové halucinácie, vzostup telesnej teploty, sčervenanie kože a ťažkosti pri chôdzi. V tejto skupine pacientov bolo v niekoľkých prípadoch hlásené úmrtie.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže LAPOZAN zhoršovať jej príznaky.
Užívanie liekov tohto typu dlhšiu dobu zriedkavo vyvoláva u niektorých žien tvorbu mlieka, vynechanie alebo nepravidelnosť menštruačného cyklu. V prípade pretrvávania týchto účinkov oznámte túto skutočnosť lekárovi. Veľmi zriedkavo sa u detí narodených matkám, ktoré užívali LAPOZAN v najvyššom štádiu tehotenstva (tretí trimester), objavil tras, ospalosť alebo otupenosť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LAPOZAN filmom obalené tablety
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte LAPOZAN po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
LAPOZAN sa musí uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Nepoužitý liek, prosím, vráťte do lekárne. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo LAPOZAN filmom obalené tablety obsahuje
· Liečivo je olanzapín. Každá tableta LAPOZANU filmom obalené tablety obsahuje 5 mg, alebo 10 mg liečiva.
· Ďalšie zložky sú
Jadro tablety
Monohydrát laktózy
Kukuričný škrob
Nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza
Magnéziumstearát
Obal tablety
Hypromelóza
Oxid titaničitý (E171)
Monohydrát laktózy
Makrogol 3000
Triacetín
Ako vyzerá LAPOZAN filmom obalené tablety a obsah balenia
LAPOZAN 5 mg filmom obalené tablety: okrúhle, biele filmom obalené tablety hladké po oboch stranách.
LAPOZAN 10 mg filmom obalené tablety: okrúhle, biele filmom obalené tablety hladké po oboch stranách.
Veľkosť balenia
7, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56 alebo 70 filmom obalených tabliet v blistroch s hladkou trojvrstvou Al-Al fóliou, škatuľa.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Cyprus
Tento liek bol schválený v členských štátoch EEA (Európskeho ekonomického priestoru) pod nasledovnými názvami:
Nemecko: Lapozan 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg Filmtabletten
Cyprus: Lapozan 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg film coated tablets
Česká republika: Lapozan 5mg, 10mg potahované tablety
Grécko: Lapozan 5mg, 10mg, 15mg film coated tablets
Litva: Lapozan 5mg, 10mg plévele dengtos tabletés
Rumunsko: Lapozan 5mg, 10mg, 15mg comprimate filmate
Bulharsko: Lapozan 5mg, 10mg film coated tablets
Slovenská republika: Lapozan 5mg, 10mg filmom obalené tablety
Lotyšsko: Lapozan 5mg, 10mg apvalkotās tabletes
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2009.