KYSELINA ZOLEDRÓNOVÁ ACCORD 4 MG/5 ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9741A
Registračné číslo EU/1/13/834/001
Dátum registrácie 16. 1. 2014
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
M MUSKULOSKELETÁLNY SYSTÉM
M05 Lieky proti ochoreniam kostí
M05B Lieky ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BA Bifosfonáty
M05BA08 Kyselina zoledrónová

Na čo sa KYSELINA ZOLEDRONOVA A... používa?

Liečivo v Kyselina zoledrónová Accord je kyselina zoledrónová, ktorá patrí do skupiny látok nazývanej bisfosfonáty. Kyselina zoledrónová účinkuje tak, že sa viaže na kosť a spomaľuje prestavbu kosti.

Používa sa na:
  • Predchádzanie komplikácií v kostiach, napr. zlomenín, u dospelých pacientov s metastázami v kostiach (šírením rakoviny z prvotného miesta výskytu do kostí).
  • Na zníženie množstva vápnika v krvi dospelých pacientov, keď prítomnosť nádoru spôsobí jeho prílišný vzostup. Nádory môžu zrýchliť normálnu prestavbu kosti tak, že sa zvýši uvoľňovanie vápnika z kostí. Tento stav sa označuje ako hyperkalciémia vyvolaná nádorom (TIH).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ihneď povedzte lekárovi o nasledujúcich závažných vedľajších účinkoch:
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
  • Závažné poškodenie funkcie obličiek (za normálnych okolností zistí váš lekár prostredníctvom
určitých osobitných krvných testov).
  • Nízka hladina vápnika v krvi.
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
  • Bolesť úst, zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo bolestivé miesta v ústach, znížená citlivosť
alebo pocit ťažoby v čeľusti, alebo uvoľnenie zuba. Môžu to byť príznaky poškodenia kosti
v čeľusti (osteonekrózy). Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, okamžite o tom povedzte
svojmu lekárovi a zubnému lekárovi.
  • Nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsiení) sa pozoroval u pacientok, ktoré dostávali
kyselinu zoledrónovú proti postmenopauzálnej osteoporóze. V súčasnosti nie je jasné, či
kyselina zoledrónová spôsobuje tento nepravidelný srdcový rytmus, ak sa však po podaní
kyseliny zoledrónovej u vás vyskytnú takéto prejavy, oznámte to svojmu lekárovi.
  • Závažná alergická reakcia: dýchavičnosť, opuch najmä tváre a hrdla.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí):
  • Ako následok nízkych hodnôt vápnika: nepravidelný tlkot srdca (srdcová artymia; druhotne
pri hypokalciémii), záchvaty, strnulosť a tetania (druhotne pri hypokalciémii).
Čo najskôr ako je možné povedzte lekárovi o nasledujúcich vedľajších účinkoch:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
  • Nízka hladina fosfátu v krvi.
29
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
  • Bolesť hlavy a syndróm podobný chrípke, ktorý zahŕňa horúčku, únavu, slabosť, ospalosť,
zimnicu a bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov. Vo väčšine prípadov nie je potrebná osobitná
liečba a príznaky zakrátko vymiznú (po niekoľkých hodinách alebo dňoch).
  • Žalúdočné a črevné ťažkosti ako nutkanie na vracanie a vracanie, ako aj strata chuti do
jedenia.
  • Zápal spojoviek.
  • Nízky počet červených krviniek (málokrvnosť).
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
  • Reakcie z precitlivenosti.
  • Nízky tlak krvi.
  • Bolesť na hrudi.
  • Kožné reakcie (sčervenanie a opuch) v mieste podania infúzie, vyrážky, svrbenie.
  • Vysoký tlak krvi, dýchavičnosť, závraty, poruchy spánku, pocit bodania alebo strata citlivosti
v rukách alebo chodidlách, hnačka.
  • Nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek.
  • Nízke hladiny horčíka a draslíka v krvi. Lekár to bude sledovať a urobí potrebné opatrenia.
  • Ospalosť.
  • Slzenie očí, citlivosť očí na svetlo.
  • Náhly pocit chladu spojený s mdlobou, ochabnutosťou alebo kolapsom.
  • Ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom.
  • Žihľavka.
Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí):
  • Pomalý tep srdca.
  • Zmätenosť.
  • Zriedkavo sa môže vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientov, ktorí
sa dlhodobo liečia na osteoporózu. Ak sa u vás objaví bolesť, slabosť alebo nepríjemný pocit v
stehne, bedre alebo v slabine, kontaktujte svojho lekára, pretože to môže byť prvotný príznak
možnej zlomeniny stehennej kosti.
  • Intersticiálna choroba pľúc (zápal tkaniva okolo vzduchových mechúrikov v pľúcach).
Veľmi zriedkavé (postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí):
  • Mdloby spôsobené nízkym tlakom krvi.
  • Silná, príležitostne ochromujúca bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov.
  • Bolestivé sčervenanie a/alebo opuch oka.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.