KYPROLIS 10 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY ROZTOK plv ifo 1x10 mg (liek.inj.skl.)

Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov:

• Bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ak máte opuchnuté nohy, čo môžu byť príznaky srdcových

ťažkostí.

• Ťažkosti s dýchaním vrátane dýchavičnosti v pokoji alebo počas činnosti alebo kašeľ (dyspnoe), zrýchlený dych, pocit, akoby ste sa nemohli dostatočne nadýchnuť, sipot alebo kašeľ, čo môžu byť znaky poškodenia pľúc.
• Veľmi vysoký krvný tlak, závažná bolesť na hrudi, závažná bolesť hlavy, zmätenosť, rozmazané videnie, nevoľnosť a vracanie alebo silná úzkosť, čo môžu byť znaky ochorenia známeho ako hypertenzná kríza.
• Dýchavičnosť počas každodenných činností alebo v pokoji, nepravidelná srdcová činnosť, veľmi rýchly tep, vyčerpanosť, závrat a záchvaty mdlôb, čo môžu byť znaky ochorenia

známeho ako pľúcna hypertenzia.

• Opuchnuté členky, nohy alebo ruky, strata chuti do jedenia, močenie s malým množstvom moču alebo nezvyčajné výsledky krvných vyšetrení, čo môžu byť príznaky ťažkostí s obličkami alebo zlyhania obličiek.
• Vedľajší účinok nazývaný syndróm z rozpadu nádoru, ktorý môže byť vyvolaný rýchlym rozpadom nádorových buniek a môže spôsobiť nepravidelnú srdcovú činnosť, zlyhanie obličiek alebo nezvyčajné výsledky krvných vyšetrení.
• Horúčka, triaška alebo zimnica, bolesť kĺbov, bolesť svalov, sčervenanie alebo opuch tváre, slabosť, dýchavičnosť, nízky krvný tlak, mdloby, tlak na hrudníku alebo bolesť na hrudi sa môžu vyskytnúť ako reakcia na infúziu.
• Nezvyčajná tvorba podliatin alebo krvácanie, napríklad po porezaní, ktoré trvá dlhšie ako zvyčajne; alebo vnútorné krvácanie, ako je vykašliavanie krvi, vracanie krvi, tmavá dechtovitá stolica alebo jasnočervená krv vo vašej stolici; alebo krvácanie do mozgu vedúce k náhlej necitlivosti alebo ochrnutiu na jednej strane tváre, nôh alebo rúk, náhle silné bolesti hlavy,

zhoršené videnie, ťažkosti pri hovorení alebo sťažené prehĺtanie.

• Bolesť alebo opuch nohy alebo ruky (čo by mohol byť príznak krvných zrazenín v hlbokých žilách nohy alebo ruky), bolesť hrudníka alebo dýchavičnosť (čo môže byť príznakom krvných zrazenín v pľúcach).
• Zožltnutie vašej pokožky a očí (žltačka), bolesť alebo opuch brucha, nevoľnosť alebo vracanie,

čo by mohli byť príznaky ťažkostí s pečeňou vrátane zlyhania pečene.

• Krvácanie, tvorba podliatin, slabosť, zmätenosť, horúčka, nevoľnosť, vracanie a hnačka

a akútne zlyhanie obličiek, čo môžu byť znaky krvného ochorenia známeho ako trombotická mikroangiopatia.

• Bolesti hlavy, zmätenosť, záchvaty, strata videnia a vysoký krvný tlak (hypertenzia), čo môžu byť príznaky neurologického ochorenia známeho ako syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES).

Iné možné vedľajšie účinky

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• Reakcie na infúziu
• Závažný zápal pľúc (pneumónia)
• Infekcia dýchacích ciest
• Výtok z nosa alebo upchatý nos
• Nízky počet krvných doštičiek, čo môže spôsobiť ľahkú tvorbu podliatin alebo krvácanie

(trombocytopénia)

• Nízky počet bielych krviniek, čo môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a môže byť

sprevádzaný horúčkou

• Nízky počet červených krviniek (anémia), čo môže spôsobiť vyčerpanosť a únavu
• Zmeny vo výsledkoch krvných vyšetrení (znížená hladina draslíka v krvi, zvýšená hladina cukru a/alebo kreatinínu v krvi)
• Znížená chuť do jedla
• Problémy so spánkom (insomnia)
• Bolesť hlavy
• Necitlivosť, mravčenie alebo znížená citlivosť v rukách a/alebo nohách
• Závrat
• Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
• Dýchavičnosť
• Kašeľ
• Hnačka
• Nevoľnosť
• Zápcha
• Vracanie
• Bolesť žalúdka
• Bolesť chrbta
• Bolesť kĺbov
• Bolesť končatín, rúk alebo nôh
• Svalové kŕče
• Horúčka
• Opuch rúk, nôh alebo členkov
• Pocit slabosti
• Vyčerpanosť (únava)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• Zlyhanie srdca a srdcové ťažkosti vrátane zrýchlenej a nepravidelnej srdcovej činnosti alebo silného búšenia srdca
• Ťažkosti s obličkami vrátane zlyhania obličiek
• Krvné zrazeniny v žilách (hlboká žilová trombóza)
• Pocit priveľkej horúčavy
• Krvná zrazenina v pľúcach
• Tekutina v pľúcach
• Sipot
• Závažná infekcia vrátane infekcie krvi (sepsa)
• Ťažkosti s pečeňou vrátane zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov v krvi
• Príznaky podobné chrípke (chrípka)
• Infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč)
• Kašeľ, ktorý môžu sprevádzať napätie alebo bolesť v hrudníku, upchatý nos (bronchitída)
• Bolesť hrdla
• Zápal nosa a hrdla
• Nádcha alebo kýchanie
• Vírusová infekcia
• Zmeny v krvných vyšetreniach (znížené hladiny sodíka, horčíka, bielkovín, vápnika alebo fosfátu v krvi, zvýšené hladiny vápnika, kyseliny močovej, draslíka, bilirubínu alebo c- reaktívneho proteínu v krvi)
• Dehydratácia
• Úzkosť
• Rozmazané videnie
• Sivý zákal (katarakta)
• Nízky krvný tlak (hypotenzia)
• Krvácanie z nosa
• Zmeny hlasu alebo zachrípnutosť
• Poruchy trávenia
• Bolesť zubov
• Vyrážka
• Bolesť kostí, bolesť svalov, bolesť na hrudi
• Svalová slabosť
• Bolestivé svaly
• Svrbenie kože
• Sčervenanie kože
• Zvýšené potenie
• Bolesť
• Triaška
• Bolesť, opuch, podráždenie alebo nepríjemný pocit v mieste, kde ste dostali injekciu do žily

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• Alergická reakcia na Kyprolis
• Multiorgánové zlyhanie
• Srdcový infarkt
• Znížený prietok krvi do srdca
• Krvácanie do mozgu
• Mozgová porážka (mŕtvica)
• Opuch obalu srdca (perikarditída), medzi príznaky patrí bolesť za hrudnou kosťou, ktorá sa niekedy šíri do krku a ramien, niekedy s horúčkou
• Nahromadenie tekutiny v obale srdca (perikardiálny výpotok), medzi príznaky patrí bolesť

alebo tlak v hrudníku a dýchavičnosť

• Zablokovanie toku žlče z pečene (cholestáza), čo môže spôsobiť svrbenie kože, zožltnutie kože, veľmi tmavý moč a veľmi bledú stolicu
• Prederavenie tráviaceho systému
• Pľúcna infekcia