KISPLYX 4 MG TVRDÉ KAPSULE cps dur 30x4 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1944C
Registračné číslo EU/1/16/1128/001
Dátum registrácie 25. 8. 2016
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Eisai GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XE Inhibítory proteínkinázy
L01XE29 Lenvatinib

Na čo sa KISPLYX 092019 používa?

Kisplyx je liek, ktorý obsahuje aktívnu látku lenvatinib. Používa sa v kombinácii s everolimom na liečbu pacientov s pokročilým nádorovým ochorením obličky (pokročilý karcinóm z obličkových buniek), keď iná liečba (takzvaná „VEGF cielená terapia) nepomohla zastaviť ochorenie.

Ako Kisplyx účinkuje?
Kisplyx blokuje činnosť bielkovín, ktoré sa volajú receptorové tyrozínkinázy (RTK) a sú zapojené rozvoja nových krvných ciev, ktoré zásobujú bunky kyslíkom a živinami a pomáhajú im rásť. Tieto bielkoviny môžu byť vo vysokej miere prítomné v nádorových bunkách. Blokádou ich činnosti môže Kisplyx spomaliť rýchlosť množenia nádorových buniek a rast nádoru apomáhať prerušiť ich zásobovanie krvou, ktorú potrebujú.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

V prípade, že si všimnete niektorý z nasledovných vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára. Môže sa stať, že budete potrebovať rýchle lekárske ošetrenie.
  • Pocit zníženej citlivosti alebo slabosti jednej strany tela, silná bolesť hlavy, záchvat, zmätenosť, sťažená reč, zmeny videnia alebo pocit závratu – toto môžu byť príznaky mŕtvice, krvácania do mozgu alebo dôsledok závažne zvýšeného krvného tlaku na mozog.
  • Bolesť na hrudníku alebo tlak, bolesť v ramenách, chrbte, krku alebo čelusti, dýchavičnosť, rýchly alebo nepravidelný tep, kašeľ, modrasté pery alebo prsty, pocit veľkej únavy – toto môžu byť príznaky problému so srdcom, krvnej zrazeniny v pľúcach alebo úniku vzduchu z pľúc do hrudníka, čím sa znemožní ich nafúknutie.
  • Silná bolesť brucha – môže to spôsobiť prederavenie čreva alebo fistula (prederavenie čreva, ktoré je spojené kanálikom s inou časťou tela alebo s kožou).
  • Čierne, dechtové alebo krvavé stolice alebo vykašliavanie krvi – toto môžu byť príznaky vnútorného krvácania.
  • Hnačka, pocit na vracanie alebo vracanie – toto sú veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu stať vážnymi, ak u vás spôsobia to, že budete dehydratovaný, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek. Váš lekár vám môže predpísať lieky, ktoré zmierňujú tieto vedľajšie účinky.

Ak si všimnete akýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ďalšie vedľajšie účinky zahrnujú:

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
  • vysoký alebo nízky krvný tlak
  • strata chuti do jedla alebo úbytok hmotnosti
  • pocit na vracanie alebo vracanie, zápcha, hnačka, bolesti brucha, zlé trávenie
  • pocit veľkej únavy alebo slabosti
  • zachrípnutý hlas
  • opuchy nôh
  • vyrážka
  • suchosť, bolesť alebo zápal v ústach, zlá chuť v ústach
  • bolesť svalov alebo kĺbov
  • pocit závratu
  • vypadávanie vlasov
  • krvácanie (najčastejšie krvácanie z nosa, ale aj iné typy krvácania ako krv v moči, tvorba podliatín, krvácanie z ďasien alebo črevnej steny)
  • zhoršený spánok
  • vysoké hladiny bielkovín v moči a močové infekcie (zvýšená častosť močenia a bolestivé močenie)
  • bolesť hlavy a chrbta
  • začervenanie, bolestivosť alebo opuch kože na rukách a nohách (syndróm rúk a nôh)
  • zmeny výsledkov krvných testov v hodnotách draslíka (nízke) a vápnika (nízke), cholesterolu
(vysoké) a tyreotropného hormónu (vysoké)
  • nedostatočná činnosť štítnej žlazy (únava, nárast telesnej hmotnosti, zápcha, pocit chladu, suchá koža)
  • nízke hodnoty krvných dostičiek v krvi, čo môže viesť k tvorbe podliatín a zhoršené hojenie rán

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
  • strata telesných tekutín (dehydratácia)
  • búšenie srdca
  • suchá koža, zhrubnutie a svrbenie kože
  • pocit nafúknutia alebo plynatosť
  • problémy so srdcom alebo krvné zrazeniny v pľúcach (sťažené dýchanie, bolesť na hrudníku)
alebo v iných orgánoch
  • pocit choroby
  • mŕtvica
  • zápal žlčníka
  • análna fistula (malý kanálik medzi konečníkom a okolitou kožou)
  • zmeny výsledkov krvných testov v hodnotách pečeňových enzýmov, bielych krviniek (nízke), horčíka v krvi (nízke)
  • zmeny výsledkov krvných testov obličkových funkcií a obličkové zlyhanie
  • zvýšené hodnoty lipáz a amyláz (enzymov zapojených do trávenia)

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
  • bolestivá infekcia alebo podráždenie v okolí konečníka
  • mozgová minipríhoda
  • porucha funkcie pečene
  • prudké bolesti v ľavej hornej časti brucha, ktoré môžu byť spojené s horúčkou, zimnicou, pocitom na vracanie a vracaním
  • zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy)
  • problémy s hojením rán.

Neznáme (nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia lenvatinibu na trh, ale ich frekvencia nie je známa)
  • ďalšie typy fistúl (abnormálne spojenie medzi rôznymi orgánmi v tele alebo medzi kožou a nižšie uloženými štruktúrami ako je hrdlo a priedušnica). Príznaky budú závisieť od toho, kde sa fistula nachádza. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte nové alebo neobvyklé príznaky, ako je kašeľ pri prehĺtaní
  • zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy a arteriálne disekcie).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.