ch nespoľahlivé, keďže Katya môže spôsobiť zmeny telesnej teploty a hlienu maternicového hrdla.

Katya, tak ako iná hormonálna antikoncepcia, nechráni pred HIV nákazou (AIDS) ani pred inými pohlavne prenosnými chorobami.

Neužívajte Katyu

· Ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie súvisiace s trombózou ( tvorbou krvných zrazenín) v cievach dolných končatín, v pľúcach (embólia ), alebo v iných orgánoch.
· Ak máte alebo ste niekedy mali infarkt myokardu (srdcový infarkt) alebo mŕtvicu.
· Ak máte alebo ste niekedy mali príznaky, ktoré môžu byť predzvesťou infarktu myokardu (ako napr. angína pectoris, ktorá spôsobuje závažné bolesti na hrudi) alebo mozgovú príhodu (ako prechodné známky nedokrvenosti mozgu alebo malú dočasnú mŕtvicu bez následného postihnutia).
· Ak trpíte ochorením, ktoré môže zvyšovať riziko trombózy v tepnách. To sa týka
· cukrovky s poškodením ciev,
· veľmi vysokého krvného tlaku,
· veľmi vysokých hladín tuku v krvi (cholesterolu alebo triglyceridov).
· Ak trpíte poruchou zrážavosti krvi (napr. deficit proteínu C).
· Ak trpíte alebo ste trpeli určitou formou migrény s tzv. fokálnymi neurologickými príznakmi.
· Ak máte alebo ste niekedy mali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
· Pokiaľ máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene a Vaše pečeňové funkcie nie sú dosiaľ normalizované.
· Ak máte alebo ste mali nádor pečene.
· Ak Vaše obličky nepracujú správne (zlyhanie obličiek).
· Ak máte alebo ste mali, alebo je u Vás podozrenie na nádor prsníka alebo pohlavných orgánov.
· Ak máte krvácanie z pošvy, ktorého príčina nie je objasnená.
· Ak máte závažné zvýšenie krvného tlaku
· Ak ste alergická (precitlivená) na etinylestradiol, gestodén alebo na niektorú inú zložku Katye. To sa môže prejaviť svrbením, vyrážkou alebo opuchom.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Katye
V niektorých situáciách treba venovať zvláštnu pozornosť pri užívaní Gestinylu 20 alebo inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie a je potrebná pravidelná kontrola u lekára. Pokiaľ sa Vás týka niektorá z nasledujúcich situácií, informujte lekára pred začatím užívania Gestinylu 20. Taktiež ak u Vás táto situácia nastane počas užívania Gestinylu 20, alebo sa počas užívania zhorší, musíte sa poradiť s lekárom:
· Vaša blízka príbuzná má (mala) diagnostikovanú rakovinu prsníka.
· Trpíte ochorením pečene alebo žlčníka.
· Máte cukrovku.
· Máte depresiu.
· Trpíte Crohnovou chorobou alebo ulceróznou kolitídou (zápalové črevné ochorenie).
· Máte hemolyticko-uremický syndróm (ochorenie krvi, ktoré spôsobuje poškodenie obličiek).
· Máte kosáčikovitú anémiu (vrodená choroba červených krviniek).
· Trpíte epilepsiou (pozri časť "Užívanie iných liekov").
· Máte systémový lupus erythematodes (SLE - ochorenie imunitného systému).
· Máte alebo ste mali stavy, ktoré sa prvýkrát objavili alebo sa zhoršili počas tehotenstva alebo počas predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napr. porucha sluchu, porucha premeny krvného farbiva nazývaná porfýria, kožné pľuzgierovité ochorenie nazývané tehotenský herpes, Sydenhamova chorea (nervové ochorenie, pri ktorom sa vyskytujú náhle pohyby tela (tanec svätého Víta)).
· Máte alebo ste mali chloazmu (žlto-hnedasté pigmentové škvrny na koži, tzv. "tehotenské škvrny", predovšetkým na tvári). Ak áno, vyhnite sa slneniu a ultrafialovému žiareniu.
· Máte vrodený angioedém (závažná alergická reakcia). Lieky obsahujúce estrogény môžu túto reakciu vyvolať alebo zhoršiť. Musíte okamžite navštíviť lekára, ak spozorujete príznaky angioedému, ako je opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka spolu so sťaženým dýchaním.

Katya a trombóza

Žilová trombóza

Užívanie akejkoľvek kombinovanej antikoncepcie, vrátane Katye, zvyšuje, v porovnaní so ženami, ktoré žiadnu hormonálnu antikoncepciu neužívajú, riziko vzniku žilovej trombózy ( tvorby krvnej zrazeniny v cievach).

Riziko žilovej trombózy u užívateliek kombinovanej antikoncepcie zvyšuje:
· vyšší vek
· nadváha
· ak jeden z Vašich blízkych príbuzných prekonal trombózu v dolných končatinách, pľúcach alebo iných orgánoch v mladosti
· ak musíte podstúpiť operáciu, ak ste dlhodobo nehybná alebo ak ste mali ťažký úraz. Je dôležité informovať lekára dodatočne, že užívate Katyu, pretože užívanie môže byť preruršené. Váš lekár Vám oznámi, kedy máte opäť začať užívať Katyu. Je to zvyčajne asi 2 týždne potom, kedy začnete chodiť.

Arteriálna trombóza
Užívanie kombinovanej antikoncepcie sa spája so zvýšeným rizikom vývoja arteriálnej trombózy (upchatie tepny), napr. v cievach srdca (infarkt myokardu) alebo mozgu ( mozgová mŕtvica ).
Riziko arteriálnej trombózy u žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu zvyšuje:
· fajčenie. Dôrazne sa odporúča prestať fajčiť pri užívaní Katye, obzvlášť pokiaľ máte viac než 35 rokov.
· zvýšená hladina tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy)
· vysoký krvný tlak
· migréna
· problémy so srdcom (poruchy chlopní, poruchy srdcového rytmu)

Ukončite užívanie Katye a okamžite navštívte lekára, pokiaľ sa u Vás objavia príznaky trombózy, ako sú: · veľké bolesti a/alebo opuch jednej nohy · náhla veľká bolesť na hrudníku, ktorá môže vystreľovať do ľavého ramena · náhla dýchavičnosť · náhly kašeľ bez zjavnej príčiny · akákoľvek neobvyklá, ťažká a dlhodobá bolesť hlavy alebo zhoršenie migrény · čiastočná alebo celková slepota alebo dvojité videnie · ťažkosti s rečou alebo neschopnosť hovoriť · závrat alebo mdloby · slabosť, nezvyčajné pocity alebo necitlivosť akejkoľvek časti tela

Katya a rakovina

Rakovina prsníka bola zistená o čosi menej často u žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, nie je však známe, či je spôsobená liečbou. Nálezy mohli byť v dôsledku toho, že ženy užívajúce kombinované antikoncepčné tablety boli vyšetrované oveľa častejšie, takže rakovina bola zistená skôr. Výskyt nádorov hrudníka sa postupne po prerušení užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie znižuje. Je dôležité si pravidelne kontrolovať prsníky a navštíviť lekára pri výskyte hrčky.

V ojedinelých prípadoch boli u užívateliek pozorované nezhubné (benígne) a ešte vzácnejšie zhubné (malígne) nádory pečene. Vyhľadajte svojho lekára, v prípade že pocítite silnú bolesť brucha.

Krvácanie medzi cyklami

Počas prvých mesiacov užívania Katye sa u Vás môže objaviť nečakané krvácanie (nie je to pravidelné menštruačné krvácanie). Ak toto krvácanie pretrváva viac ako niekoľko mesiacov, alebo ak sa u Vás objaví po niekoľkých mesiacoch, musí Vás lekár vyšetriť, aby zistil príčinu.

Čo musíte urobiť, ak nenastane menštruácia pri vynechaní Katye

Pokiaľ ste užívali všetky tablety správne, nevracali ste a nemali ste silnú hnačku a neužívali iné lieky, je veľmi nepravdepodobné, že ste tehotná.

Pokiaľ sa očakávané krvácanie neobjaví 2x, môžete byť tehotná. Okamžite navštívte svojho lekára. Neužívajte ďalšie tablety, pokiaľ si nebudete istá, že nie ste tehotná.

Katya a užívanie iných liekov

Vždy informujte svojho lekára, ktorý Vám Katyu predpisuje, o všetkých ďalších liekoch a rastlinných prípravkoch, ktoré užívate. Taktiež informujte iných lekárov a zubára, ktorí Vám predpisujú iné lieky (aj lekárnika), že už užívate Katyu. Budú Vás informovať, či musíte užívať doplnkovú antikoncepciu (napr. kondóm) a ako dlho.

· Niektoré lieky môžu znížiť účinok Katye a môže dôjsť k otehotneniu alebo môžu
spôsobiť neočakávané krvácanie.
· Sú to lieky proti epilepsii (napr. hydantoín, topiramát, felbamát, lamotrigín, primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín, oxkarbamazepín), tuberkulóze (napr. rifampicín), HIV infekcii (ritonavir) alebo ďalším infekčným ochoreniam (griseofulvín, ampicilín, tetracyklín) a rastlinné prípravky s ľubovníkom bodkovaným.
· Pokiaľ chcete užívať rastlinné prípravky s ľubovníkom bodkovaným, zatiaľ čo užívate Katyu, najskôr sa poraďte so svojim lekárom.
· Katya môže ovplyvniť účinok iných liekov, napr. liekov obsahujúce imunomodulačnú látku cyklosporín, alebo antiepileptikum lamotrigínu (to môže spôsobiť zvýšený výskyt záchvatov).

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Laboratórne vyšetrenie

Pokiaľ sa podrobujete rozboru krvi, upozornite lekára alebo pracovníka laboratória, že užívate antikoncepciu, keďže môže ovplyvniť niektoré výsledky.

Tehotenstvo

Pokiaľ ste tehotná, Katyu nesmiete užívať. Pokiaľ pri užívaní Katye otehotniete, okamžite prerušte užívanie a vyhľadajte lekára.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom..

Dojčenie

Užívanie Katye sa pri dojčení spravidla neodporúča. Ak máte v úmysle liek užívať pri dojčení, musíte sa poradiť so svojím lekárom.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Nie je známe, že by Katya ovplyvňovala schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Katye

Katya obsahuje laktózu a sacharózu. Pokiaľ trpíte neznášanlivosťou určitých cukrov, informujte o tom svojho lekára skôr, ako začnete užívať Katyu.

3. Ako užívať Katyu

Užívajte 1 tabletu Katye každý deň, v prípade potreby s malým množstvom vody. Tablety môžete užívať nezávisle od jedla. Tablety musíte užívať každý deň približne v rovnaký čas dňa.

Blister obsahuje 21 tabliet. Pri každej tablete je označený deň v týždni. Napríklad pokiaľ začnete užívať tabletu v stredu, vezmete si tú tabletu, pri ktorej je vyznačená streda. Pokračujte v užívaní v smere šípky, pokiaľ neužijete všetkých 21 tabliet.
Potom nasleduje 7 dní, keď žiadne tablety neužívate. V tomto období dôjde ku krvácaniu. Toto tzv."krvácanie z vysadenia" sa zvyčajne začína na druhý alebo tretí deň po vynechaní tabliet.

Ôsmy deň po poslednej užitej tablete Katye (po 7-dňovej prestávke) začnete užívať tablety z nového blistra, a to i vtedy, pokiaľ krvácanie ešte neskončilo. To znamená, že nový blister začnete užívať v rovnaký deň v týždni a krvácanie z vysadenia sa vyskytne v tomto čase.

Pokiaľ budete Katyu užívať predpísaným spôsobom, ste chránená pred otehotnením aj počas 7-dňovej pauzy bez tabliet.

Kedy môžete začať s prvým blistrom

· Pokiaľ ste hormonálnu antikoncepciu v predchádzajúcom mesiaci neužívali.
Začnete tablety užívať prvý deň Vášho cyklu (t.j. prvý deň Vašej menštruácie). Ak začnete Katyu užívať v prvý deň menštruácie, tak ste okamžite chránená pred otehotnením. Môžete s užívaním začať taktiež 2. až 5. deň po začiatku Vášho cyklu, ale v tomto prípade musíte používať dodatočnú ochranu pred otehotnením (napr. prezervatív) počas prvých 7 dní užívania tabliet.

·  Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie - tablety, vnútromaternicové teliesko alebo náplasti.
Môžete začať užívať Katyu prvý deň po prestávke v užívaní predchádzajúcej antikoncepcie (alebo po poslednej neúčinnej tablete predchádzajúcej antikoncepcie). Pokiaľ prechádzate z telieska alebo náplasti, riaďte sa pokynmi svojho lekára.

·  Prechod z hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej iba progesterón (progesterónová minitabletka, injekcie, implantát alebo vnútromaternicový systém (IUD) uvoľňujúci progestagén.
Môžete prejsť z ktoréhokoľvek dňa určeného na podanie injekcie na progesterónovú tabletu a z implantátu alebo vnútromaternicového systému v deň jeho odstránenia. Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné použiť počas prvých 7 dní užívania tabliet navyše aj bariérovú metódu antikoncepcie (napr. prezervatív).

·  Po potrate
Postupujte podľa pokynov svojho lekára.

·  Po pôrode

Katyu môžete začať užívať 21 až 28 dní po pôrode. Pokiaľ začnete neskoršie než po 28 dňoch, musíte počas prvých 7 dní užívania tabliet použiť aj tzv. bariérovú metódu antikoncepcie (napr. (napr. prezervatív). Pokiaľ však už pred začatím užívania Katye došlo k pohlavnému styku, je potrebné pred skutočným začatím užívania Katye vylúčiť tehotenstvo alebo musíte počkať na prvé menštruačné krvácanie.

Pokiaľ si nie ste istá, kedy máte začať užívať liek, poraďte sa so svojim lekárom.

·  Ak dojčíte a chcete po pôrode znovu začať užívať Katyu.
Katya sa nemá užívať počas dojčenia. Prečítajte si časť "Dojčenie".

Ak užijete viac tabliet Katye ako máte
Nie sú údaje o závažných škodlivých účinkoch pri nadmernom užití Katye.

Pokiaľ užijete niekoľko tabliet naraz, môže sa u Vás objaviť nevoľnosť a vracanie, u mladých dievčat krvácanie z pošvy.

Pokiaľ užijete väčšie množstvo Katye, alebo zistíte, že tablety užilo dieťa, opýtajte sa na radu svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť pravidelnú dávku Katye
· Pokiaľ sa v užití tablety oneskoríte o menej než 12 hodín, nie je ochrana pred otehotnením narušená. Užite tabletu okamžite, len čo si uvedomíte chybu a ďalšiu tabletu potom užite vo zvyčajnom čase.
· Pokiaľ sa v užití tablety oneskoríte o viac než 12 hodín, ochrana pred otehotnením môže byť znížená. Čím viac tabliet zabudnete užiť, tým väčšie je riziko zníženia účinnosti lieku Katya.

Riziko otehotnenia je vyššie, keď zabudnete užiť tabletu na začiatku alebo na konci blistra.
Preto sa musíte riadiť nasledujúcimi základnými pravidlami (pozri tiež nákres):

· Ak zabudnete užiť viac než 1 tabletu v pretlačovacom balení
Poraďte sa so svojím lekárom.
· Ak zabudnete užiť 1 tabletu v prvom týždni
Užite poslednú vynechanú tabletu okamžite, len čo si uvedomíte chybu, aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne. Potom pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Okrem toho treba používať v nasledujúcich 7 dňoch bariérovú metódu antikoncepcie, napr. prezervatív. Pokiaľ došlo v predchádzajúcich 7 dňoch pred zabudnutím užitia k pohlavnému styku, alebo ste zabudli užiť tabletu z nového blistra po období bez užívania tabliet, je potrebné zvážiť možnosť otehotnenia. V tom prípade navštívte lekára.
· Ak zabudnete užiť 1 tabletu v druhom týždni
Užite poslednú vynechanú tabletu okamžite, len čo si uvedomíte si chybu, aj keby to znamenalo užitie dvoch tabliet súčasne. Následne pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Ďalšie opatrenia nie sú nutné, ochranný účinok Katye nie je znížený.'
· Ak zabudnete užiť 1 tabletu v treťom týždni
Môžete si vybrať medzi dvoma možnosťami:


1. Užijete poslednú vynechanú tabletu okamžite, len čo si uvedomíte si chybu, aj keby to znamenalo užitie dvoch tabliet súčasne. Následne pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Miesto prerušenia užívania tabliet v nasledujúcom týždni, začnete užívať okamžite tablety z ďalšieho blistra.
Krvácanie z vysadenia sa pravdepodobne objaví až po doužívaní druhého balenia, ale počas
užívania tabliet z druhého blistra môže dôjsť k špineniu alebo krvácaniu medzi menštruáciami
(medzimenštruačné krvácanie).

2. Prerušíte užívanie tabliet zo zostávajúceho balenia. Tým začne interval 7 dní bez užívania tabliet (zaznamenajte si deň, keď ste zabudli užiť tabletu) Pokiaľ chcete tablety z ďalšieho blistra začať užívať v rovnaký deň týždňa ako predtým, skráťte interval bez tabliet na menej ako 7 dní.

Pokiaľ sa budete postupovať podľa uvedených opatrení, budete chránená proti otehotneniu.

· Pokiaľ zabudnete užiť tablety a následne sa nedostaví krvácanie z vysadenia v prvom normálnom intervale bez užívania tabliet, treba zvážiť možnosť otehotnenia. Informujte o tom svojho lekára pred užívaním tabliet z ďalšieho blistra.

Čo musíte robiť pri vracaní a silnej hnačke

Ak dôjde u Vás počas 3-4 hodín po užití tablety k vracaniu alebo silnej hnačke, je riziko, že účinné látky v tablete sa úplne nevstrebali. Situácia je podobná, ako keď zabudnete užiť tabletu. Pri vracaní alebo hnačke musíte užiť ďalšiu tabletu z náhradného blistra čo najskôr, ako je možné. Pokiaľ je to možné, užite ju do 12 hodín od času, keď ju pravidelne užívate. Pokiaľ to nie je možné a tento čas je dlhší, postupujte podľa pokynov z „Keď zabudnete užiť Katyu".

Oneskorenie menštruácie: čo musíte vedieť

Aj keď sa to neodporúča, Vašu menštruáciu (krvácanie z vysadenia) je možné oddialiť.
Musíte pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho balenia Katye bez zvyčajnej prestávky. Počas užívania druhého blistra môžete pozorovať špinenie (kvapky alebo krvavé škvrny) alebo medzimenštruačné krvácanie. Po obvyklom sedemdňovom intervale bez užívania tabliet potom znovu pokračujete v pravidelnom užívaní Katye.
Pred rozhodnutím oddialiť menštruáciu sa najskôr poraďte so svojím lekárom.

Zmena začiatku menštruácie: čo musíte vedieť

Pokiaľ budete užívať tablety podľa návodu, potom Vaša menštruácia (krvácanie z vysadenia) bude začínať v týždennom intervale, keď neužívate antikoncepciu. Pokiaľ budete chcieť zmeniť deň začiatku menštruácie, interval bez tabliet skráťte (nikdy ho nepredlžujte!). Napríklad, pokiaľ Váš interval bez tabliet začína v piatok a chcete ho zmeniť na utorok (o 3 dni skôr), musíte začať užívať tablety z nového blistra o 3 dni skôr ako zvyčajne. Pokiaľ interval bez tabliet priveľmi skrátite (napr. na 3 dni alebo menej), môže sa stať, že menštruácia sa v tomto intervale vôbec neobjaví. Môžete zaznamenať špinenie (kvapky alebo krvavé škvrny ) alebo medzimenštruačné krvácanie (krvácanie medzi menštruáciami).

Pokiaľ si nie ste istá ako začiatok menštruácie zmeniť, poraďte sa s Vaším lekárom

Pokiaľ chcete prerušiť užívanie Katye

Užívanie Katye možno ukončiť kedykoľvek. Pokiaľ ale nechcete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o iných spoľahlivých antikoncepčných metódach.

Pokiaľ máte ďalšie otázky o užívaní tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Katya môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

· Časté vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 ženu zo 100, ale menej než 1 z 10):
Počas prvých niekoľko mesiacov sa môžu vyskytovať bolesti hlavy, nervozita, zlá znášanlivosť kontaktných šošoviek, poruchy videnia, nevoľnosť, akné, migréna, zvýšenie hmotnosti, zadržiavanie tekutín, či krvácanie a špinenie medzi menštruáciou. Tieto príznaky ale obvykle vymiznú, keď si Vaše telo zvykne na Katyu. Pokiaľ budú pretrvávať, zosilnia sa, alebo sa znovu objavia, poraďte sa so svojím lekárom. Môže sa objaviť aj vynechanie menštruácie, boľavé prsníky, strata záujmu o sex, depresívne nálady, podráždenosť.

· Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 ženu z 1 000, ale menej než 1 z 1 00):
Nárast hladiny tukov v krvi, vracanie, vysoký krvný tlak.

· Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 ženu z 10 000, ale menej než 1 z 1 000):
Môže sa objaviť ochorenie pečene, ochorenie kože a podkožného tkaniva (lupus erythematosus), poruchy stredného ucha, žlčové kamene, trombóza (tvorba krvných zrazenín v cievach), poruchy pigmentácie. K týmto vedľajším účinkom môže dôjsť aj vtedy, keď Katyu užívate iba niekoľko mesiacov. Poruchám pigmentácie sa možno vyhnúť obmedzením slnenia. Objavujú sa tiež zmeny vo vaginálnej sekrécii.

· Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 10 000 žien):

Poruchy pohybu, ovplyvnenie funkcie podžalúdkovej žľazy (pankreasu).

Pokiaľ sa u Vás objaví niektorý z uvedených vedľajších v závažnej miere, alebo pokiaľ spozorujete iný vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.


5. Ako uchovávať KATYU

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Nepoužívajte Katyu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistroch po EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.


6. Ďalšie informácie

Čo Katya obsahuje

· Liečivá sú:
Každá tableta obsahuje 30 mikrogramov etinylestradiolu a 75 mikrogramov gestodénu

· Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: Magnéziumstearát, povidón 25, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.
Obal tablety: Povidón 90, makrogol 6000, mastenec, uhličitan vápenatý (E170), sacharóza, montanglykolový vosk.

Ako vyzerá Katya a obsah balenia

Katya sú biele okrúhle bikonvexné sladené obalené tablety bez označenia.

Tablety sú dostupné v pretlačovacích pásoch – každý pretlačovací pás obsahuje 21 tabliet. Pretlačovacie pásy sú dodávané v papierových skladačkách. Každá obsahuje 1, 3 alebo 6 pretlačovacích pásov.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Stragen Nordic A/S
DK-3660 Stenløse
Dánsko

Výrobca:
Haupt Pharma Münster GmbH, Scheebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko, Luxembursko: Docgestradiol 30
Maďarsko, Španielsko: Katya
Česká republika,: Katya
Slovenská republika: Katya
Dánsko, Finsko: Gestinyl
Írsko: Estelle 30/75
Taliansko: Gestodiol
Holandsko: Ethinylestradiol/Gestodeen 0.03/0.075 A
Poľsko: Femipol
Veľká Británia: Katya 30/75

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2007.