ch je nevýbušný a nehorľavý a má mierne dráždivý éterový zápach.
Vyznačuje sa miernym myorelaxačným a miernym analgetickým účinkom.

Vo vyšších koncentráciách môže mierne dráždiť dýchacie cesty. Podanie izofluránu si vyžaduje kvantitatívny odparovač s kalibráciou v objemových percentách podávaného anestetika.
Izoflurán nevyvoláva saliváciu, bronchospazmus a zvýšenú sekréciu bronchiálnej sliznice.

Ovplyvnenie krvného tlaku je nevýznamné a je spôsobené periférnou vazodilatáciou a nie kardiodepresívnymi účinkami. Neovplyvňuje vegetatívny nervový systém a nevyvoláva uvoľnenie histamínu.

Biotransformácia izofluránu nezaťažuje pečeň a obličky, hladina anorganického fluoridu v sére neprekračuje 5 µmol/l.

Indikácie
Izoflurán sa indikuje na úvod a udržiavanie celkovej anestézie.

Kontraindikácie
Isofluran Piramal je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na izoflurán alebo iné halogénované anestetiká. Izoflurán sa nesmie použiť u pacientov so známym alebo predpokladaným sklonom k malígnej hypertermii (napríklad pacienti, ktorí majú v anamnéze malígnu hypertermiu vyvolanú fyzickou námahou, pacienti s myopatiami ako sú svalová dystrofia, Kingov syndróm, myotónia, myopatia centrálneho jadra).
Izoflurán sa nesmie použiť u pacientov, u ktorých sa po predchádzajúcom podaní izofluránu alebo iného halogénovaného anestetika vyvinul ikterus alebo horúčka neznámeho pôvodu, alebo u ktorých nastalo poškodenie funkcie pečene alebo eozinofília.

Nežiaduce účinky
Nežiaduce účinky spôsobené izofluránom sú podobné tým, ktoré sa pozorovali u iných halogénových anestetík. Zahŕňajú: hypotenziu, útlm dýchania a arytmie. Z ďalších nežiaducich účinkov sa v niektorých prípadoch môže vyskytnúť zvýšený počet leukocytov (i bez prítomnosti chirurgického stresu), zimnica, nauzea a vracanie v pooperačnom období. Incidencia týchto nežiaducich účinkov je porovnateľná s nežiaducimi účinkami iných inhalačných anestetík. Tiež boli hlásené prípady zvýšenej srdcovej frekvencie.
Zriedkavo boli hlásené prípady bronchospazmu, tiež mierna, stredne ťažká až ťažká (niekedy fatálna) pooperačná hepatálna dysfunkcia ako je žltačka, hepatitída a hepatálna nekróza. Tiež bola zaznamenaná aj malígna hypertermia.

Interakcie s inými liekmi

Izoflurán samotný vyvoláva dostatočnú svalovú relaxáciu pre niektoré intraabdominálne operácie. Významne potencuje účinok bežne používaných myorelaxancií. Tento účinok je výrazný najmä pri kombinácii izofluránu a nedepolarizujúcich látok, a preto je potrebné ich dávku znížiť. Neostigmín antagonizuje účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií, ale nemá vplyv na relaxačné účinky samotného izofluránu.

Podanie adrenalínu (epinefrínu) akýmkoľvek spôsobom môže počas anestézie izofluránom vyvolať poruchy srdcového rytmu, supraventrikulárne alebo ventrikulárne arytmie. Ak je použitie adrenalínu nevyhnutné, u pacientov s normálnou funkciou srdca sa musí podať v maximálnej dávke 3 mg/kg telesnej hmotnosti a u pacientov s poruchou srdcového rytmu v nižšej dávke.

Liečbu b-sympatomimetickými liečivami ako sú amfetamíny, je vhodné niekoľko dní pred chirurgickým zákrokom prerušiť, inak sa môže zvýšiť riziko výskytu arytmií.

Súbežné podávanie izofluránu s blokátormi kalciového kanálu, najmä zo skupiny dihydropyridínov, môže spôsobiť výraznú hypotenziu. U pacientov chronicky liečených inými vazodilatátormi, ako sú napr. ACE inhibítory (kaptopril, enalapril, lizinopril) alebo antagonistami adrenoreceptorov (napr. prazosín), môžu vyvolať neočakávanú hypotenziu pri akomkoľvek druhu anestézie.

Inhibítory monoaminooxidázy potencujú účinok celkových anestetík. Ak je to možné, pacienti majú prestať užívať inhibítory monoaminooxidázy najneskôr 14 dní pred operáciou.

Dávkovanie a spôsob podávania
Na podávanie izofluránu sa musí použiť kvantitatívny odparovač s kalibráciou v objemových percentách anestetika.

Minimálna alveolárna koncentrácia (MAC) – štandardné kritérium účinnosti anestetika je u osôb stredného veku 1,15 % s použitím čistého kyslíka a znižuje sa na 0,5 % v zmesi so 70 % oxidom dusným. MAC závisí od veku a je výrazne vyššia u detí a nižšia u starších osôb.

MAC

Premedikácia:
Vzhľadom na tlmivý účinok izofluránu na dýchanie sa má premedikácia voliť podľa individuálnych potrieb pacienta. Na zastavenie vylučovania síl môže anesteziológ podľa vlastného uváženia použiť anticholinergiká (napr. atropín, glykopyrolát USP), ktoré ale môžu zosilniť mierne zvýšenie srdcovej frekvencie spôsobenej izofluránom.

Úvod
Pred začiatkom inhalácie sa má zvyčajne podať krátkodobo pôsobiaci barbiturát, alebo iné intravenózne indukčné anestetikum na prevenciu kašľu. U malých detí môžu pri použití izofluránu nastať problémy ako sú salivácia a kašeľ. Alternatívne sa môže použiť zmes izofluránu a kyslíka alebo zmes izofluránu, kyslíka a oxidu dusného.
Na úvod do anestézie sa odporúča začať s koncentráciou izofluránu 0,5 %. Chirurgická anestézia obvykle nastane pri koncentráciách v rozmedzí 1,5 % do 3,0 % v rámci 7 až 10 minút. Počas úvodu do anestézie dochádza k poklesu krvného tlaku, ktorý môže byť kompenzovaný stimuláciou pri chirurgickom zákroku.

Udržiavacia fáza
Na udržanie zodpovedajúceho stupňa chirurgickej anestézie je zvyčajne dostatočná koncentrácia 1,0 – 2,5 % izofluránu v zmesi kyslíka a 70 % oxidu dusného. Pri podávaní izofluránu v zmesi s nižšou koncentráciou oxidu dusného, alebo pri použití samotného kyslíka, alebo zmesi vzduchu a kyslíka, je potrebné zvýšiť koncentráciu izofluránu o 0,5 až 1,0%. '
Pokles krvného tlaku v udržiavacej fáze anestézie závisí od hĺbky anestézie. Pokiaľ nie sú prítomné ďalšie komplikujúce faktory, je pokles tlaku daný pravdepodobne periférnou vazodilatáciou. Srdcová frekvencia zostáva stabilná. Nadmerný pokles krvného tlaku môže byť dôsledkom prílišnej hĺbky anestézie a v týchto prípadoch sa môže upraviť znížením koncentrácie izofluránu v inhalovanej zmesi.

U pacienta na arteficiálnej ventilácii je možné vyvolať hypotenziu inhaláciou izofluránu s koncentráciou
2,5 – 4,0 %. Premedikácia s klonidínom môže významne znížiť potrebu izofluránu na udržanie vyvolanej hypotenzie.

Ukončenie anestézie
V momente, keď sa začne zašívať operačná rana, koncentrácia izofluránu sa môže znížiť na 0,5% a na konci operácie na 0%, ak sa anesteziológ ubezpečil, že už neúčinkujú svalové relaxanciá a pacient nie je viac paralyzovaný. Po ukončení podávania všetkých anestetík sa majú dýchacie cesty pacienta niekoľkokrát ventilovať 100% kyslíkom až do úplného prebudenia z anestézie. Prebúdzanie z anestézie je rýchle.

Použitie v tehotenstve a počas dojčenia

Neodporúča sa použitie izofluránu v prvých troch mesiacoch tehotenstva.
Vo všeobecnosti nie je vhodné použitie anestetík u gravidných žien. Nevyhnutná anestézia izofluránom sa musí uskutočniť so zvýšenou opatrnosťou.
V súčasnosti pribúdajú informácie o použití izofluránu počas tehotenstva a v rámci pôrodníckej anestézie. Bolo preukázané použitie izofluránu pri pôrodníckych intervenciách, ako je napr. cisársky rez.
Dostatočný stupeň anestézie pri cisárskom reze sa môže dosiahnuť s koncentráciou 0,5 – 0,75% izofluránu v zmesi s kyslíkom/oxidom dusným.
U pacientok s provokovaným potratom alebo inými gynekologickými chirurgickými zákrokmi sa v porovnaní s inými inhalačnými anestetikami (napr. halotán) pozorovali vyššie krvné straty.

Počas podávania izofluránu sa má dojčenie prerušiť. Pokračovať sa môže až vtedy, ak sa liečivo eliminovalo z obehu.

Predávkovanie

Predávkovanie izofluránom môže viesť k výraznému útlmu dýchania a poklesu krvného tlaku. Zníženie krvného tlaku je vo väčšej miere spôsobené periférnou vazodilatáciou, ako priamou myokardiálnou depresiou.
V prípade predávkovania je nutné ihneď prerušiť podávanie izofluránu, zaistiť priechodnosť dýchacích ciest a zahájiť umelú ventiláciu čistým kyslíkom.

Špeciálne upozornenie

Podobne ako u iných celkových inhalačných anestetík, pacient nemá 24 hodín po anestézii viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 ⁰ C v dôkladne uzavretej fľaši.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek je dostupný v baleniach: 1 x 100 ml a 1 x 250 ml.

Dátum poslednej revízie textu
Október 2011