Prestaňte užívať Ipinzan a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- Laktátová acidóza (veľmi zriedkavé: môže postihovať až 1 z 10 000 osôb):
Ipinzan môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“ PIL). Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Ipinzan a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
- Angioedém (zriedkavé: môže postihovať až 1 z 1 000 osôb): k príznakom patrí opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, ťažkosti s dýchaním, náhly vznik vyrážok alebo žihľavky.
- Ochorenie pečene (hepatitída) (zriedkavé): k príznakom patrí žltá koža a oči, nevoľnosť, strata chuti do jedla alebo tmavé sfarbenie moču.
- Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (častosť neznáma: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): k príznakom patrí silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka), ktorá môže vyžarovať až do chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie.
Iné vedľajšie účinky
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania filmom obalených tabliet vildagliptínu/metformínium-chloridu:
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť žalúdka a v okolí žalúdka (bolesť brucha), strata chuti do jedla.
- Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb): závrat, bolesť hlavy, neovládateľné chvenie, kovová chuť, nízka hladina cukru v krvi.
- Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): bolesť kĺbov, únava, zápcha, opuch rúk, členkov alebo chodidiel (edém).
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb): bolesť hrdla, nádcha, horúčka; prejavy vysokej hladiny kyseliny mliečnej v krvi (označované ako laktátová acidóza), napríklad ospalosť alebo závrat, silná nevoľnosť alebo vracanie, bolesť brucha, nepravidelný tep srdca alebo hlboké, rýchle dýchanie; sčervenenie kože, svrbenie; znížená hladina vitamínu B12
(bledosť, únava, duševné príznaky, napríklad zmätenosť alebo poruchy pamäti).
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania filmom obalených tabliet vildagliptínu/metformínium-chloridu a derivátov sulfonylmočoviny:
- Časté: závrat, tras, slabosť, nízka hladina cukru v krvi, nadmerné potenie.
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania filmom obalených tabliet vildagliptínu/metformínium-chloridu a inzulínu:
- Časté: bolesť hlavy, zimnica, nevoľnosť, nízka hladina cukru v krvi, pálenie záhy.
- Menej časté: hnačka, plynatosť.
Po uvedení tohto lieku na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:
- Neznáme: svrbiace vyrážky, zápal podžalúdkovej žľazy, ohraničené olupovanie kože alebo pľuzgiere, bolesť svalov.