Iomeron je diagnostická látka používaná ako kontrastná látka pri rôznych röntgenologických vyšetreniach, kde umožňuje lekárom vidieť vnútorné štruktúry vášho tela na röntgenovom snímku. Obsahuje neiónové liečivo jomeprol, ktorého súčasťou je jód.
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Tento liek je určený len na diagnostické použitie.
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete náhlu dychovú nedostatočnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pery, vyrážku alebo svrbenie (obzvlášť ak postihujú celé telo).
Nežiaduce účinky hlásené z klinických skúšaní po intravaskulárnom podaní (podanie do ciev) u dospelých:
Časté (vyskytujúce sa u 1 z 10 až 1 zo 100 osôb):
Menej časté (vyskytujúce sa u 1 zo 100 až 1 z 1 000 osôb):
- závrat
- bolesť hlavy
- hypertenzia (zvýšený krvný tlak)
- dýchavičnosť
- nevoľnosť, vracanie
- začervenanie (erytém)
- žihľavka (urtikária)
- svrbenie (pruritus)
- bolesť na hrudníku
- teplo a bolesť v mieste vpichu injekcie
Zriedkavé (vyskytujúce sa u 1 z 1 000 až 1 z 10 000 osôb):
- pocit slabosti
- spomalený alebo zrýchlený srdcový tep
- znížený krvný tlak
- poruchy rytmickej činnosti srdca, ktoré vznikajú predčasným srdcovým sťahom (extrasystoly)
- vyrážka
- bolesť chrbta
- slabosť (asténia)
- stuhnutosť
- horúčka
- zmena v niektorých krvných výsledkoch
Nežiaduce účinky hlásené po uvedení lieku na trh:
Ihneď kontaktujte svojho lekára ak spozorujete závažnú kožnú reakciu: červenú šupinatú vyrážku s podliatinami pod kožou a pľuzgiere (exantémózna pustulóza).Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania a krvných podliatin
- hemolytická anémia (abnormálny rozpad červených krviniek, ktorý môže spôsobiť únavu, rýchly srdcový tep a dýchavičnosť)
- závažné alergické reakcie spôsobujúce ťažkosti s dýchaním alebo závraty
- úzkosť
- stav zmätenosti
- kóma (strata vedomia)
- dočasné problémy s krvným zásobovaním mozgu s niekoľkými alebo žiadnymi zvyškovými následkami (TIA)
- paralýza
- synkopa (mdloba)
- kŕče
- strata vedomia
- problémy s rozprávaním
- abnormálne pocity (mravčenie, svrbenie)
- strata pamäti (amnézia)
- ospalosť
- abnormálna chuť
- prechodná slepota
- poruchy videnia
- zápal očných spojiviek (konjunktivitída)
- zvýšené slzenie
- zrakové halucinácie
- zastavenie srdca
- infarkt myokardu
- srdcové zlyhanie
- bolesť na hrudníku (angina pectoris)
- poruchy srdcového rytmu
- modrasté sfarbenie pokožky a slizníc
- poruchy krvného obehu (kolaps krvného obehu) alebo šok (prudký pokles krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý rýchly pulz, studený pot, znížené vedomie) spôsobený náhlym a závažným rozšírením ciev
- návaly horúčavy
- bledosť
- zastavenie dýchania
- akútna dychová tieseň (syndróm akútnej respiračnej tiesne)
- tekutina v pľúcach (pľúcny edém)
- opuch hrdla
- náhle zúženie dýchacích ciest (bronchospazmus)
- astma
- kašeľ
- nepríjemné pocity v hrdle
- zápal nosového okolia charakterizovaný upchatým nosom, kýchaním a výtokom (nádcha)
- zachrípnutie dysfónia
- akútna pankreatitída (akútne zápalové ochorenie podžalúdkovej žľazy)
- hnačka
- bolesti brucha
- zvýšené vylučovanie slín
- namáhavé prehĺtanie (dysfágia)
- rozšírenie slinných žliaz
- závažné alergické reakcie spôsobujúce rozšírenú pustulárnu (pľuzgierovú) vyrážku s horúčkou alebo opuch tváre alebo hrdla
- zvýšené potenie
- bolesti kĺbov
- zlyhanie obličiek vrátane akútneho zlyhania
- reakcie v mieste vpichu injekcie vrátane bolesti a opuchu, celkové pocity choroby (nevoľnosť), tvorba okrúhlych kožných pľuzgierov (ich stred býva často svetlejšie sfarbený) (mnohotvarý erytém), prípadne s vredmi a pľuzgiermi slizníc (hlavne na tvári, perách, očiach a genitáliách) a vysokou horúčkou (Stevens-Johnsonov syndróm) s odlupovaním kože v najťažších prípadoch (toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm))
- únava
- abnormálne srdcové odozvy na elektrokardiograme.
Bezpečnostný profil jomeprolu u detí je podobný ako u dospelých.
Nežiaduce účinky hlásené z klinických skúšaní po intratekálnom podaní u dospelých:
Veľmi časté (vyskytujúce sa u 1 z 10 osôb):
Časté (vyskytujúce sa u 1 z 10 až 1 zo 100 osôb):
- závrat
- hypertenzia (zvýšený krvný tlak)
- nevoľnosť, vracanie
- bolesť chrbta, bolesť končatín
- reakcia v mieste vpichu injekcie (bolesť v mieste aplikácie, pocit nepohody v mieste vpichu, pocit tepla v mieste vpichu)
Menej časté (vyskytujúce sa u 1 zo 100 až 1 z 1 000 osôb):
- strata vedomia
- pocit paralýzy dolných končatín
- abnormálne pocity alebo zníženie vnemov
- ospalosť
- hypotenzia (zníženie tlaku krvi)
- sčervenanie
- nadmerné potenie
- svrbenie (pruritus)
- stuhnutosť svalov
- bolesť krku
- pocit tepla
- horúčka
Nežiaduce účinky hlásené po uvedení lieku na trh:
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- závažné alergické reakcie spôsobujúce ťažkosti s dýchaním alebo nevoľnosť
- epilepsia
- vyrážka
- malátnosť
Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Po intratekálnom podaní jomeprolu v klinických skúšaniach, ani po uvedení lieku na trh, neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky.
Podanie do telových dutín
- abnormálne krvné výsledky (vyšetrenie pankreasu)
- miestne podráždenie v prípade artrografie a fistulografie
- alergické reakcie; závažné alergické reakcie spôsobujúce ťažkosti s dýchaním alebo nevoľnosť nemožno vylúčiť
- tak ako u iných liekov obsahujúcich jód sa po vyšetrení krčka maternice, vajíčkovodov alebo vaječníkov môžu objaviť bolesti panvy alebo malátnosť