INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA con inf 40x100 ml (vak PP)

b>V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
3. Ako používať INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA a na čo sa používa

INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA je infúzny roztok s vysokým obsahom K⁺ iónov. Kálium (draslík) je základným katiónom intracelulárnej tekutiny, ktorý je nevyhnutný pre množstvo fyziologických bunkových pochodov (elektrochemický gradient bunkovej membrány, svalové kontrakcie, vedenie vzruchu neurónom), reguláciu osmotického tlaku a pre normálnu funkciu obličiek.

INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA sa používa:
- prevencia a liečba hypokaliémie (nízke hladiny kália v krvi), predovšetkým spojené s hypochloremickou alkalózou (strata chloridových iónov, napr. pri vracaní alebo podávaní diuretík),
- zvýšené straty draslíka pri hnačkových ochoreniach,
- nefrotickom syndróme (ochorenie obličiek),
- diuretickej liečbe (liečba zvyšujúca tvorbu a vylučovanie moču),
- dlhodobej liečbe kortikoidmi (lieky s hormonálnymi účinkami),
- ileóznom stave (nepriechodnosti čreva),
- hyperaldosteronizme (stav spojený so zvýšenou tvorbou aldosterónu, kedy dochádza k stratám draslíka) a traumách (úrazoch),
- iónové rozvraty akejkoľvek inej príčiny.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA

Nepoužívajte INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
- ak ste alergický na chlorid draselný
- pri vzostupe hladiny draslíka v krvi a pri stavoch, ktoré môžu tento vzostup vyvolať (napr. ťažké poranenia, poruchy obličkových funkcií, popáleniny, dehydratácia organizmu (strata vody), súčasná liečba kálium šetriacimi diuretikami (liekmi podporujúca tvorba moču), silná hemolýza (rozpad červených krviniek, vstrebávanie rozsiahlych krvných výronov).

Upozornenia a opatrenia
Liek nesmie byť opakovane aplikovaný, je určený k jednorazovému použitiu.
Neriedený liek sa nesmie aplikovať

Iné lieky a INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Liek je nutné podávať veľmi opatrne pri súčasnej terapii liekmi, ktoré vedú k zvyšovaniu hladiny kália, ako nesteroidné protizápalové látky, beta-blokátory (lieky na liečbu niektorých srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku), heparín (látka znižujúca zrážanie krvi), digoxín, ACE inhibítory, blokátory účinku aldosterónu (všetko lieky na liečbu vysokého krvného tlaku), kálium šetriace diuretiká.

Ak takéto lieky užívate, bude pravdepodobne potrebné zmeniť dávkovanie.

INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA a jedlo a nápoje
Spýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry, čo môžete jesť a piť.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Liek sa môže podávať aj tehotným a dojčiacim ženám.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je známy vplyv tohto lieku na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. Ako používať INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA

INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme pomalej vnútrožilovej infúzie. O tom, aké množstvo roztoku potrebujete v akej koncentrácii a ako často vám bude podávaný, rozhodne váš lekár podľa vášho veku, telesnej hmotnosti, klinického stavu a účelu liečby. Infúzny roztok sa obvykle podáva plastovou hadičkou do žily. Váš lekár môže použiť aj iný spôsob podania.
INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA sa podáva vždy v roztoku glukózy alebo fyziologickom roztoku, nikdy nie samostatne. Dávkovanie je individuálne podľa hladiny kália v sére, rýchlosťou nepresahujúcou 20 mmol kália za hodinu u dospelého pacienta. Koncentrácia draslíka v infúzii nemá presiahnuť 40 mmol/l. Pri parenterálnom podaní sa všeobecne nepodáva viac draslíka než 150-200 mmol/deň.

Ak použijete viac INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA, ako máte
Keďže vám bude liek podávaný v zdravotníckom zariadení (napr. nemocnica), za dozoru zdravotnického personálu, je predávkovanie veľmi nepravdepodobné.
Pri predávkovaní alebo zistení hyperkaliémie (zvýšené hladiny draslíka v krvi) je nevyhnutné ihneď zastaviť prívod draslíka a jeho nadbytok z organizmu odstrániť (dostatočnou hydratáciou, podaním diuretík s káliuretickým účinkom, prípadne hemodialýzou či peritoneálnou dialýzou).

Ak prestanete používat INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA
Váš lekár určí, kedy vám infúzia prestane byť podávaná.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.'

Pri nadmernom prívode lieku môže dôjsť k hyperkaliémii, poruchám nervovosvalového vedenia (vedú ku svalovej slabosti, poruchám citlivosti, ochrnutiu) a k poruchám srdcového rytmu s možnosťou zástavy srdca.
V prípade kardiotoxických účinkov (poškodzujúcich srdce) sa podáva infúzia kalcium glukonátu za trvalého monitorovania EKG.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše/vaku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, ak sú prítomné viditeľné častice alebo je obal lieku poškodený.

Liek nesmie byť opakovane aplikovaný, je určený na jednorazové použitie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA obsahuje

- Liečivo je chlorid draselný
1000 ml roztoku obsahuje 74,5 g chloridu draselného.
- Pomocná látka je voda na injekciu.

Ako vyzerá INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA a obsah balenia

Je to číry bezfarebný roztok – koncentrát k intravenóznemu (vnútrožilovému) podaniu po nariedení.

Liek je dodávaný:
a) v sklenených infúznych fľašiach uzavretých gumovou zátkou a kovovým uzáverom v objemoch
1 x 100 ml, 1 x 200 ml
b) v PP plastových vakoch ENVIBAG s injekčným a infúznym portom uzavretých v plastovej fólii.
Vaky sa dodávajú nasledovne: 1 x 100 ml (jednotlivo)
40 x 100 ml (v kartónovej škatuli)

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
IMUNA PHARM, a.s, Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Slovenská republika.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2018.