Inflectra patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF“.
Používa sa u dospelých pri nasledovných zápalových ochoreniach:
- reumatoidná artritída,
- psoriatická artritída,
- ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba),
- psoriáza.
Inflectra sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
- Crohnovu chorobu,
- ulceróznu kolitídu.
Inflectra pôsobí blokovaním účinku bielkoviny nazývanej „tumor nekrotizujúci faktor alfa“ (TNFα). Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch v tele a jej blokovanie môže znížiť zápal vo vašom tele.
R e u m atoidná artritída
Reumatoidná artritída je zápalové ochorenie kĺbov. Ak máte aktívnu reumatoidnú artritídu, budete najprv dostávať iné lieky. Ak nebudete dostatočne reagovať na tieto lieky, budete dostávať Inflectru, ktorú budete užívať v kombinácii s iným liekom nazývaným metotrexát na:
- zmenšenie znakov a príznakov vašej choroby,
- spomalenie poškodenia vašich kĺbov,
- zlepšenie vašich telesných funkcií.
Psoriatická artritída
Psoriatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov, ktoré je zvyčajne sprevádzané psoriázou. Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, budete najprv dostávať iné lieky. Ak nebudete dostatočne reagovať na tieto lieky, budete dostávať Inflectru na:
- zmenšenie znakov a príznakov vašej choroby,
- spomalenie poškodenia vašich kĺbov,
- zlepšenie vašich telesných funkcií.
Ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba)
Ankylozujúca spondylitída je zápalové ochorenie chrbtice. Ak máte ankylozujúcu spondylitídu, budete najprv dostávať iné lieky. Ak nebudete dostatočne reagovať na tieto lieky, budete dostávať Inflectru na:
- zmenšenie znakov a príznakov vašej choroby,
- zlepšenie vašich telesných funkcií.
Psoriáza
Psoriáza je zápalové ochorenie kože. Ak máte stredne ťažkú až ťažkú plakovú psoriázu, budete najskôr dostávať iné lieky alebo iné liečby, ako je fototerapia. Keď na tieto lieky alebo liečby neodpoviete dostatočne dobre, dostanete na zníženie znakov a príznakov vášho ochorenia Inflectru.
Ulcerózna kolitída
Ulcerózna kolitída je zápalové ochorenie čreva. Ak máte ulceróznu kolitídu, budete najprv dostávať iné lieky. Ak nebudete dostatočne reagovať na tieto lieky, budete dostávať Inflectru na liečbu vášho ochorenia.
Crohnova choroba
Crohnova choroba je zápalové ochorenie čreva. Ak trpíte Crohnovou chorobou, budete najprv dostávať iné lieky. Ak na ne nebudete dostatočne reagovať, budete dostávať Inflectru na:
- liečbu aktívnej Crohnovej choroby,
- zníženie počtu neprirodzených otvorov (fistúl) medzi vaším črevom a vašou kožou, ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
Okamžite povedzte vášmu lekárovi, ak si všimnete čokoľvek z nasledujúceho:
- znaky alergickej reakcie, ako sú opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, kožnú vyrážku, žihľavku, opuch rúk, chodidiel alebo členkov. Alergická reakcia by sa mohla objaviť v priebehu 2 hodín po podaní injekcie alebo neskôr. Ďalšie znaky alergickej reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas 12 dní po podaní injekcie, sú bolesť svalov, horúčka, bolesť kĺbov alebo čeľuste, bolesť v hrdle alebo bolesť hlavy.
- znaky srdcového problému, ako sú dýchavičnosť, opuch chodidiel alebo zmeny srdcového rytmu.
- znaky infekcie (vrátane TBC), ako sú horúčka, pocit únavy, (pretrvávajúci) kašeľ, dýchavičnosť, príznaky podobné chrípke, úbytok na hmotnosti, nočné potenie, hnačka, rany, problémy so zubami alebo pálenie pri močení.
- znaky pľúcneho problému ako sú kašeľ, problémy s dýchaním alebo tlak na hrudi.
- znaky problému nervového systému (vrátane problémov s očami) ako sú záchvaty, pocit pálenia alebo znížená citlivosť akejkoľvek časti vášho tela, slabosť rúk alebo nôh, zmeny vo videní, ako je dvojité videnie alebo iné problémy s očami.
- znaky problému s pečeňou ako sú zožltnutie kože alebo očí, tmavohnedo sfarbený moč alebo bolesť v pravej hornej oblasti žalúdka, horúčka.
- znaky poruchy imunitného systému nazývanej lupus, ako sú bolesť kĺbov alebo vyrážka na lícach alebo rukách, ktorá je citlivá na slnko.
- znaky zlého krvného obrazu, ako sú pretrvávajúca horúčka, krvácanie alebo modriny vznikajúce oveľa rýchlejšie alebo bledosť.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených účinkov.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti
- vírusové infekcie, ako je herpes alebo chrípka
- infekcie horných dýchacích ciest, ako je zápal prinosových dutín
- bolesť hlavy
- vedľajší účinok z dôvodu infúzie
- bolesť
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať najviac 1 z 10 osôb)
- zmeny vo funkcii pečene, zvýšená hladina pečeňových enzýmov (ktorá sa prejaví pri vyšetrení krvi)
- infekcie pľúc alebo hrudníka, ako je zápal priedušiek alebo zápal pľúc
- problémové alebo bolestivé dýchanie, bolesť na hrudi
- krvácanie do žalúdka alebo čriev, hnačka, porucha trávenia, pálenie záhy, zápcha
- žihľavka, svrbiaca vyrážka alebo suchá koža
- problémy s rovnováhou alebo pocit závratu
- horúčka, zvýšené potenie
- problémy s krvným obehom, ako je nízky alebo vysoký krvný tlak
- modriny, nával horúčavy alebo krvácanie z nosa, teplá červená koža (nával horúčavy)
- pocit únavy alebo slabosti
- bakteriálne infekcie, ako je otrava krvi, vred alebo infekcia kože (celulitída)
- krvné problémy, ako je anémia alebo nízky počet bielych krviniek
- opuchnuté lymfatické uzliny
- depresia, problémy so spánkom
- problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií
- rýchly tlkot srdca (tachykardia) alebo palpitácie
- bolesť v kĺboch, svaloch alebo chrbte
- infekcia močových ciest
- psoriáza, kožné problémy, ako je ekzém a vypadávanie vlasov
- reakcie v mieste podania injekcie, ako je bolesť, opuch, sčervenanie alebo svrbenie
- zimnica, hromadenie tekutiny pod kožou, čo spôsobuje opuch
- pocit znecitlivenia alebo brnenia
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať najviac 1 zo 100 osôb)
- nedostatočné krvné zásobovanie, opuch žily
- kožné problémy, ako sú pľuzgiere, bradavice, nezvyčajné sfarbenie kože alebo pigmentácia alebo opuch pier
- závažné alergické reakcie (napr. anafylaxia), porucha imunitného systému nazývaná lupus, alergické reakcie na cudzie bielkoviny
- rany, ktoré sa hoja dlhšie
- opuch pečene (hepatitída) alebo žlčníka, poškodenie pečene
- roztržitosť, podráždenosť, zmätenosť, nervozita
- problémy s očami, vrátane rozmazaného alebo zhoršeného videnia, opuchnutých očí alebo
jačmeňov
- nové alebo zhoršené srdcové zlyhanie, pomalý tep
- mdloby
- kŕče, nervové problémy
- otvor v čreve alebo nepriechodnosť čriev, bolesť žalúdka alebo kŕče
- opuch podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
- hubové infekcie, ako je kvasinková infekcia
- pľúcne problémy (ako je edém)
- tekutina v oblasti pľúc (pleurálny výpotok)
- infekcie obličiek
- nízky počet krvných doštičiek, príliš veľa bielych krviniek
- infekcie pošvy
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať najviac 1 z 1 000 osôb)
- typ rakoviny krvi (lymfóm)
- vaša krv nedostatočne zásobuje vaše telo kyslíkom, problémy s krvným obehom, ako je zúženie krvných ciev
- zápal výstelky mozgu (meningitída)
- infekcie kvôli oslabenému imunitnému systému
- infekcia hepatitídy B, ak ste mali hepatitídu B v minulosti
- nezvyčajný opuch alebo rast tkaniva
- opuch malých krvných ciev (vaskulitída)
- poruchy imunity, ktoré môžu ovplyvniť pľúca, kožu a lymfatické uzliny (ako je sarkoidóza)
- ľahostajnosť alebo chýbanie citov
- závažné kožné problémy, ako je toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm alebo multiformný erytém, kožné problémy, ako sú vriedky
- závažné poruchy nervového systému, ako je transverzná myelitída, ochorenie podobné skleróze multiplex, očná neuritída a Guillainov-Barrého syndróm
- tekutina vo výstelke srdca (perikardiálny výpotok)
- závažné pľúcne problémy (ako je intersticiálna pľúcna choroba)
- melanóm (typ rakoviny kože)
Ďalšie vedľajšie účinky (frekvencia nie je známa)
- rakovina u detí a dospelých
- zriedkavá rakovina krvi, ktorá postihuje väčšinou mladých ľudí (hepatosplenický T-bunkový lymfóm)
- zlyhanie pečene
- nádor z Merkelových buniek (typ rakoviny kože)
- zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (vyzerá ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou).
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U detí, ktoré dostávali infliximab na Crohnovu chorobu, sa ukázalo niekoľko rozdielov vo vedľajších účinkoch oproti dospelým, ktorí dostávali infliximab na Crohnovu chorobu. Vedľajšie účinky, ktoré boli častejšie u detí, sú: málo červených krviniek (anémia), krv v stolici, málo bielych krviniek (leukopénia), sčervenanie (nával tepla), vírusové infekcie, málo neutrofilov čo sú biele krvinky, ktoré bojujú proti infekciám (neutropénia), zlomenina kosti, bakteriálna infekcia a alergické reakcie dýchacích ciest.