Poruchy krvi a lymfatického systému
Zriedkavé: lymfadenopatia
Poruchy nervového systemu
Veľmi časté: somnolencia, bolesť hlavy (vekové rozpätie 6-13 rokov)
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Zriedkavé: bronchitída1, kašeľ1
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Časté: hnačka, vracanie, nauzea
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Menej časté: alergická dermatitída, vyrážka1
Zriedkavé: pruritus, urtikária
Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi časté: znížená chuť do jedla
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi časté: horúčka ≥ 38,0 °C, bolesť, začervenanie a opuch v mieste vpichu injekcie*
Časté: horúčka > 39,5 °C, malátnosť, reakcie v mieste vpichu injekcie vrátane indurácie, asténia
Psychické poruchy
Veľmi časté: neobvyklý plač, podráždenosť, nepokoj
- Informácie o rozsiahlom opuchu očkovanej končatiny (definovaný ako opuch s priemerom > 50 mm, pozorovateľný difúzny opuch alebo pozorovateľné zväčšenie obvodu končatiny) vyskytujúcom sa po Infanrix Polio boli aktívne sledované v dvoch klinických štúdiách. Keď bol Infanrix Polio aplikovaný buď ako štvrtá dávka, alebo piata dávka DTPa deťom vo veku 4-6 rokov, rozsiahly opuch v mieste vpichu bol hlásený s výskytom 13 % a 25 % (v uvedenom poradí). Najčastejšími reakciami bol veľký, lokalizovaný opuch (priemer > 50 mm) vyskytujúci sa v blízkosti miesta vpichu. Menšie percento detí (3 % a 6 % v uvedenom poradí) má difúzny opuch očkovanej končatiny, niekedy postihujúci priľahlý kĺb. Tieto reakcie zvyčajne začali do 48 hodín po očkovaní a spontánne ustúpili v priemere počas 4 dní bez následkov.
- Postmarketingové pozorovanie:
Poruchy krvi a lymfatického systému
Trombocytopenia2
Poruchy nervového systému
Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda), kŕče (s horúčkou alebo bez nej) v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Apnoe1
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Angioneurotický edém
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Pľuzgieriky v mieste vpichu injekcie
Poruchy imunitného systemu
Alergické reakcie vrátane anafylaktických1 a anafylaktoidných reakcií
1hlásené s očkovacími látkami spoločnosti GlaxoSmithKline obsahujúcimi DTPa
2hlásené s očkovacími látkami D a T