Na čo sa INCRELEX používa?
INCRELEX je tekutina, ktorá obsahuje mekasermín, ktorý je ľudskému inzulínu podobný rastový faktor-1 (IGF-1), podobný IGF-1 produkovaného telom.
Používa na liečbu detí a dospievajúcich od 2 do 18 rokov, ktorí sú na svoj vek príliš nízki, pretože ich telo nevytvára dostatok IGF-1. Tento stav sa označuje ako primárna deficiencia IGF-1.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Najčastejšie sa vyskytujúce vedľajšie účinky mekasermínu sú: nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), vracanie, reakcie v mieste vpichu, bolesť hlavy a infekcie stredného ucha. Počas liečby liekom INCRELEX boli hlásené tiež závažné alergické reakcie . Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto účinkov, dodržujte prosím pokyny pre každý účinok v tejto časti nižšie.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Vážne alergické reakcie (anafylaxia)
Celotelová žihľavka, ťažkosti s dýchaním, závraty, opuch tváre a/alebo hrdla boli hlásené po použití mekasermínu. Ak sa u vás vyskytne vážna alergická reakcia, ihneď ukončite podávanie INCRELEXu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Boli tiež hlásené lokálne alergické reakcie v mieste vpichu (svrbenie, žihľavka).
Vypadávanie vlasov (alopécia)
Vypadávanie vlasov bolo tiež hlásené po použití mekasermínu.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Mekasermín môže znížiť hladinu cukru v krvi. Známky nízkej hladiny cukru v krvi sú: závraty, únava, nepokoj, hlad, podráždenosť, ťažkosti so sústredením, potenie, nevoľnosť a rýchla alebo nepravidelná činnosť srdca.
Závažná hypoglykémia môže spôsobiť bezvedomie, záchvaty/kŕče alebo smrť. Ak sa u vás vyskytnú záchvaty/kŕče alebo bezvedomie, ihneď ukončite používanie INCRELEXu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak používate INCRELEX, 2 až 3 hodiny po podaní injekcie INCRELEX sa vyhýbajte účasti na vysokorizikových činnostiach (ako napríklad intenzívna telesná aktivita), a to najmä na začiatku liečby liekom INCRELEX.
Lekár alebo zdravotná sestra vám pred začatím liečby liekom INCRELEX vysvetlí ako zvládnuť hypoglykémiu. Vždy majte k dispozícii nejaký zdroj cukru, ako napríklad pomarančový džús, glukózový gél, cukrík alebo mlieko v prípade objavenia sa príznakov hypoglykémie. Ak nereagujete a neviete prijať tekutiny s obsahom cukru z dôvodu závažnej hypoglykémie, je potrebné podať injekciu glukagónu. Lekár alebo zdravotná sestra vás poučia ako podať injekciu. Glukagón po vstreknutí zvýši hladinu cukru v krvi. Je dôležité, aby ste mali dobre vyváženú stravu, ktorá okrem potravín s obsahom cukru zahŕňa aj bielkoviny a tuky, ako napríklad mäso a syr.
Hypertrofia v mieste vpichu (zväčšenie tkaniva v mieste vpichu) a pomliaždenina
Tomuto možno predísť zmenou miesta vpichu pri každom podaní injekcie (striedaním miest podania injekcie).
Tráviaca sústava
Pri liečbe mekasermínom sa objavilo vracanie a bolesť v hornej časti brucha.
Infekcie
U detí liečených mekasermínom boli pozorované infekcie stredného ucha.
Kostrová a svalová sústava
Pri liečbe mekasermínom sa objavili bolesti kĺbov a končatín.
Nervový systém
Pri liečbe mekasermínom sa objavila bolesť hlavy.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Záchvaty
Pri liečbe mekasermínom boli pozorované záchvaty/kŕče. Pri liečbe mekasermínom boli hlásené aj závraty a tras.
Srdcové abnormality
Pri liečbe mekasermínom bol hlásený zrýchlený srdcový tep a abnormálne srdcové ozvy.
Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
Pri liečbe mekasermínom sa objavila aj zvýšená hladina cukru v krvi.
Zväčšené mandle/nosné mandle
Mekasermín môže zväčšiť vaše mandle/nosné mandle. Medzi niektoré známky zväčšených mandlí/nosných mandlí patrí: chrápanie, ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, spánkové apnoe (stav, keď sa počas spánku nakrátko zastaví dýchanie) alebo tekutina v strednom uchu, ako aj infekcie ucha. Spánkové apnoe môže spôsobiť nadmernú ospanlivosť počas dňa. Ak vám tieto príznaky prekážajú, obráťte sa na lekára. Lekár má pravidelne vyšetrovať vaše mandle/nosné mandle.
Zväčšenie týmusu
Pri liečbe mekasermínom bolo pozorované zväčšenie týmusu (špecializovaný orgán imunitného systému).
Papiloedém
Počas liečby mekasermínom môže lekár alebo optik pozorovať opuch na zadnej strane oka (v dôsledku zvýšeného tlaku v mozgu).
Nedoslýchavosť (strata sluchu)
Pri liečbe mekasermínom bola pozorovaná nedoslýchavosť (strata sluchu), bolesť ucha a tekutina v strednom uchu. Ak sa u vás objavia problémy so sluchom, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Zhoršenie skoliózy (spôsobené rýchlym rastom)
Ak máte skoliózu, bude vás potrebné často kontrolovať na zvýšenie zakrivenia chrbtice. Pri liečbe mekasermínom boli pozorované tiež bolesti svalov.
Reprodukčný systém
Pri liečbe mekasermínom sa pozorovalo zväčšenie prsníkov.
Tráviaca sústava
Pri liečbe mekasermínom sa objavila bolesť brucha.
Zmeny na pokožke a vo vlasoch:
Pri liečbe mekasermínom bolo pozorované zhrubnutie kože, pigmentové škvrny a abnormálna štruktúra vlasov.
Reakcie v mieste vpichu
Pri liečbe INCRELEXom boli hlásené reakcie zahŕňujúce bolesť, podráždenie, krvácanie, modriny, začervenanie a stvrdnutie. Reakciám v mieste vpichu možno predísť zmenou miesta vpichu pri každom podaní injekcie (striedaním miest podania injekcie).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Zvýšený tlak v mozgu (vnútrolebečná hypertenzia)
INCRELEX môže niekedy spôsobovať dočasné zvýšenie tlaku v mozgu. Medzi príznaky vnútrolebečnej hypertenzie môžu patriť zmeny vo videní, bolesť hlavy, nevoľnosť a/alebo vracanie. Ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov, povedzte o tom lekárovi. Lekár dokáže skontrolovať, či ide o vnútrolebečnú hypertenziu. Ak ide o tento stav, lekár môže rozhodnúť o dočasnom znížení alebo prerušení liečby mekasermínom. Po odznení tohto stavu možno začať používať mekasermín znova.
Srdcové abnormality
Niektorí pacienti liečení mekasermínom vykazovali po ultrazvukovom vyšetrení srdca (echokardiogram) zväčšenie srdcového svalu a abnormality funkcie srdcovej chlopne. Váš lekár môže vykonať echokardiogram pred liečbou, počas liečby a po liečbe mekasermínom..
Reakcie v mieste vpichu
Reakcie vrátane vyrážky, opuchu tukových hŕč boli hlásené pri liečbe INCRELEXom. Reakciám v mieste vpichu sa dá vyhnúť tým, že sa mení miesto vpichu injekcie (striedaním miest podania injekcie).
Zvýšenie telesnej hmotnosti
Pri liečbe mekasermínom bolo pozorované zvýšenie telesnej hmotnosti.
Ďalšie menej časté vedľajšie účinky pozorované pri liečbe mekasermínom sú depresie a nervozita.