IMNOVID 4 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 14x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Imnovid a ok amžite vyhľadajte lekára – je možné, že potrebujete okamžitú lekársku pomoc:

 horúčka, zimnica, bolesť hrdla, kašeľ, vredy v ústnej dutine alebo akékoľvek iné príznaky infekcie (spôsobenej nižším počtom bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii),
 krvácanie alebo podliatiny bez príčiny, zahŕňajúce krvácanie z nosa a krvácanie z čriev alebo zo žalúdka (z dôvodu vplyvu na krvinky nazývané „krvné doštičky“),

 zrýchlené dýchanie, zrýchlený pulz, horúčka alebo zimnica, malé až žiadne množstvo moča, závrat a vracanie, zmätenosť, bezvedomie (z dôvodu infekcie krvi nazývanej sepsa alebo septický šok),
 závažná, pretrvavájuca alebo krvavá hnačka (pravdepodovne s bolesťou brucha alebo horúčkou) spôsobená baktériou nazývanou Clostridium dif f icile,
 bolesť na hrudi alebo bolesť nôh a opuch, predovšetkým predkolení alebo lýtok (spôsobené krvnými zrazeninami),
 dýchavičnosť (kvôli závažnej infekcii na hrudi, zápalu pľúc, srdcovému zlyhaniu alebo krvnej zrazenine),
 opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (v dôsledku závažného typu alergickej reakcie nazývaného angioedém),
 určité typy nádorov kože (spinocelulárny karcinóm kože a bazocelulárny karcinóm kože), ktoré môžu spôsobiť zmeny vo vzhľadu kože alebo kožné výrastky. Ak si v priebehu užívania Imnovidu všimnete akýchkoľvek zmien na koži, informujte čo najskôr svojho lekára.
 znovuobjavenie sa infekcie hepatitídy B, ktorá môže spôsobiť žltnutie kože a očí, tmavohnedo sfarbený moč, bolesť na pravej strane brucha, horúčku a pocit nevoľnosti alebo vracanie.

Okamžite informujte svojho lekára, ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto príznakov.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov uvedených vyššie, prestaňte užívať Imnovid a ok amžite vyhľadajte lekára – je možné, že budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc:

Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
 dýchavičnosť (dyspnoe)
 infekcie pľúc (pneumónia alebo bronchitída),
 infekcie nosa, prínosových dutín alebo hrdla spôsobené baktériou alebo vírusmi,
 nízky poč et červených krviniek, ktorý môže zapríčiniť anémiu spôsobujúcu únavu a slabosť,
 nízke hodnoty draslíka v krvi (hypokaliémia), ktoré môžu spôsobiť slabosť, svalové kŕče, svalové bolesti, búšenie srdca (palpitácie), pocit brnenia alebo znecitlivenia, dýchavičnosť (dyspnoe), zmeny nálad,
 vysoká hladina cukru v krvi,
 strata chuti do jedla,
 zápcha, hnačka alebo nevoľnosť,
 nevoľnosť (vracanie),
 nedostatok energie,
 problémy so zaspávaním alebo spánkom,
 závrat, tras,
 svalové kŕče, svalová slabosť,
 bolesť kostí, bolesť chrbta,
 necitlivosť, pocit brnenia alebo pálenia na koži, bolesti v rukách alebo chodidlách (periférna senzorická neuropatia),
 opuch tela, vrátane opuchu rúk alebo nôh.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
 pád,
 krvácanie v lebke,
 znížená schopnosť hýbať alebo cítiť (vnemy) vo vašich dlaniach, rukách, chodidlách a nohách
spôsobená poškodením nervov (periférna senzorimotorická neuropatia),
 necitlivosť, pocit brnenia alebo mravenčenia na koži (parestézia),
 pocit točenia hlavy a s tím súvisiace ťažkosti stáť a normálne sa pohybovať,
 opuch spôsobený zadržiavaním tekutiny,
 žihľavka (urtikária),
 vyrážky,
 svrbenie kože,
 pásový opar,
 rýchly a nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsieni),
 infarkt (bolesť na hrudi šíriaca sa do paží, krku, čeľuste, pocit potenia a dýchavičnosť, pocit na vracanie alebo vracanie)
 bolesť na hrudníku, infekcia hrudníka,
 zvýšený krvný tlak,
 pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek súčasne (pancytopénia), ktoré spôsobí, že budete náchylnejší na krvácanie a modriny. Môžete sa cítiť unavený a slabý, a môže sa vám ťažko dýchať (môžete mať dýchavičnosť), tiež je u vás väčšia pravdepodobnosť vzniku infekcie,
 pokles počtu lymfocytov (typ bielych krviniek) často spôsobený infekciou (lymfopénia),
 nízke hladiny magnézia v krvi (hypomagneziémia), ktoré môžu spôsobiť únavu, celkovú slabosť, svalové kŕče, podráždenosť a môžu vyústiť do nízkych hladín kalcia (hypokalciémia), ktoré môžu spôsobiť necitlivosť a pocit brnenia v rukách, nohách alebo perách, svalové kŕče, svalovú slabosť, závraty, zmätenosť,
 nízke hodnoty fosfátu (hypofosfatémie), ktoré môžu spôsobiť svalovú slabosť a podráždenie alebo zmätenosť,
 vysoké hladiny kalcia v krvi (hyperkalciémia), ktoré môžu spôsobiť spomalenie reflexov a slabosť kostrových svalov,
 vysoké hladiny draslíka v krvi, ktoré môžu vyvolať abnormálny rytmus srdca,
 nízke hladiny sodíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu a zmätenosť, svalové "zášklby", kŕče (epileptické záchvaty) alebo kómu,
 vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi, čo môže spôsobiť formu artritídy nazývanú dna,
 nízky tlak krvi, ktorý môže spôsobiť závrat alebo stratu vedomia,
 príznaky podobné chrípke,
 bolestivá alebo suchá ústna dutina,
 zmeny chute,
 bolesti brucha, opuch brucha,
 pocit zmätenosti,
 depresívna nálada,
 strata vedomia, odpadnutie,
 rozmazané videnie (katarakta),
 poškodenie obličiek,
 neschopnosť močiť,
 abnormálne pečeňové testy,
 infekcie močového traktu, ktoré môžu spôsobiť pocit pálenia pri močení alebo nutkanie na močenie,
 bolesť v panve,
 úbytok hmotnosti.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
 mozgová mŕtvica (porážka),
 zápal pečene (hepatitída), ktorý môže spôsobiť svrbenie kože, zožltnutie kože a očných bielkov
(žltačka), svetlé sfarbenie stolice, tmavé sfarbenie moču a bolesť brucha,
 rozpad nádorových buniek vedúci k uvoľneniu toxických látok do krvného obehu (syndróm z rozpadu nádoru). To môže mať za následok problémy s obličkami.

Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
 rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie ďalších telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, ktorá je známa ako syndróm DRESS alebo syndróm precitlivenosti na liek, toxická epidermálna nekrolýza alebo

Stevensov-Johnsonov syndróm). Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, prestaňte pomalidomid užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku starostlivosť.