Na čo sa IMMUNOPRIN používa?
Immunoprin tablety obsahujú liečivo azatioprin, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva.
Imunosupresíva oslabujú činnosť imunitného systému.
Váš lekár Vám predpísal Immunoprin tablety kvôli jednému z nasledujúcich stavov:
- aby pomohol Vášmu telu prijať transplantovaný orgán.
- na zvládnutie niektorých ochorení, pri ktorých Váš imunitný systém pôsobí proti Vášmu vlastnému telu.
Tablety Immunoprinu sa môžu užívať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu závažnej formy reumatoidnej artritídy, závažného zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) alebo na liečbu niektorých ochorení, pri ktorých imunitný systém pôsobí proti vlastnému telu (autoimunitné ochorenia), vrátane závažných zápalových ochorení kože, pečene, ciev a niektorých porúch krvi.
Nežiaduce účinky
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Pri užívaní azatioprinu po transplantáciách a v súvislosti s ostatnými indikáciami existuje zvýšené riziko vzniku nádoru. Pre indikáciu, ktorá súvisí s transplantáciami sú však dávky zvyčajne vyššie. Riziko vzniku nádoru je preto vyššie, ak sa liek používa v súvislosti s transplantáciami, ako keď sa používa v súvislosti s ostatnými indikáciami. Typy nádorov sa však v závislosti od indikácie nelíšia. Nádory sa typicky objavujú počas stavov spojených s imunnosupresiou (indukované onkovírusmi alebo prirodzenou radiáciou).
Poruchy krvi a lymfatického systému
Predispozíciou pre toxický účinok azatioprinu na kostnú dreň je deficit TPMT a poškodenie činnosti pečene a obličiek.
Hoci sa nežiaduce účinky na hematopoézu objavujú najčastejšie na začiatku liečby azatioprinom, bol hlásený aj neskorší výskyt. Preto sa odporúča pozorné sledovanie počtu krviniek, a to aj u pacientov na stabilnej dlhodobej liečbe (pozri časť 4.4).
Poruchy imunitného systému
V prípade výskytu reakcie z precitlivenosti, okamžité ukončenie liečby azatioprinom a začatie podpory cirkulácie v prípade potreby, viedlo vo väčšine prípadov k uzdraveniu. Po reakcii z precitlivenosti na liek sa azatioprin nemá znovu podávať.
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Poruchy gastrointestinálneho traktu sa môžu zmierniť podávaním azatioprinu v rozdelených dávkach a/alebo počas jedla.
Je potrebné uvedomiť si, že zhoršenie hnačky u pacientov s IBD (inflamatory bowel disease, zápalové ochorenie čreva) by mohlo súvisieť s liečbou azatioprinom.
Poruchy pečene a žlčových ciest
Bolo popísané zriedkavé, avšak život ohrozujúce venookluzívne ochorenie pečene počas dlhodobého podávania azatioprinu, najmä u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu orgánu. V ojedinelých prípadoch viedlo prerušenie liečby azatioprinom buď k dočasnému alebo trvalému uzdraveniu z hľadiska histológie pečene a symptómov.
Cholestáza a zhoršenie činnosti pečene sú zvyčajne reverzibilné a po ukončení liečby azatioprinom sa upravia.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Mnohokrát sa u pacientov užívajúcich azatioprin, samostatne alebo v kombinácii s ďalšími imunnosupresívami, popisovalo vypadávanie vlasov. V mnohých prípadoch tento symptóm spontánne vymizol aj napriek tomu, že sa v liečbe naďalej pokračovalo.