Iclusig sa používa na liečbu dospelých pacientov s nasledujúcimi typmi leukémie, ktorí už nemajú žiadny prospech z liečby inými liekmi, alebo majú určitý rozdiel v genetike, známy ako mutácia T315I.
- chronická myeloidná leukémia (CML): rakovina krvi vyznačujúca sa príliš vysokým počtom anomálnych bielych krviniek v krvi a kostnej dreni (kde sa tvoria krvinky)
- akútna lymfoblastická leukémia s pozitívnym chromozómom Filadelfia (Ph+ ALL): druh leukémie vyznačujúci sa príliš veľkým počtom nevyvinutých bielych krviniek v krvi a kostnej dreni, kde sa tvoria krvinky. Pri tomto type leukémie sa zmení usporiadanie určitej časti DNA (genetického materiálu), v dôsledku čoho sa vytvorí neprirodzený chromozóm, tzv. chromozóm Filadelfia.
Iclusig patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy tyrozínu.
U pacientov s CML a Ph+ ALL zmeny v DNA spúšťajú signál, ktorý telu prikazuje produkovať anomálne biele krvinky. Iclusig blokuje tento signál, čím zastavuje tvorbu týchto buniek.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Ak sú výsledky krvných testov abnormálne, je potrebné okamžite kontaktovať lekára. Závažné vedľajšie účinky (časté: u 1 až 10 používateľov zo 100):
- zápal pľúc
- zápal pankreasu. Ihneď informujte svojho lekára, ak sa objaví zápal pankreasu.
Príznaky zahŕňajú závažnú bolesť žalúdka a chrbta.
- horúčka, často s inými znakmi infekcie spôsobenej zníženým počtom bielych krviniek
- srdcový infarkt
- zmeny krvných hladín:
− znížený počet červených krviniek (príznaky zahŕňajú: slabosť, závraty, únava)
− znížený počet krvných doštičiek (príznaky zahŕňajú: zvýšená náchylnosť na krvácanie alebo tvorbu modrín)
− znížený počet bielych krviniek nazývaných neutrofily (príznaky zahŕňajú: zvýšená náchylnosť na infekciu)
− zvýšená hladina sérového proteínu pod názvom lipáza
- porucha srdcového rytmu, nezvyčajný tep
- zlyhanie srdca (príznaky zahŕňajú: slabosť, únava, opuch nôh)
- ťažkosti s dýchaním
- hnačka
- zrazenina krvi v hĺbkovej žile, náhla žilová obštrukcia, krvná zrazenina v krvnej cieve pľúc
(príznaky zahŕňajú: návaly tepla, sčervenanie, sčervenanie tváre, ťažkosti s dýchaním)
- infarkt (príznaky zahŕňajú: ťažkosti s rozprávaním alebo pohybom, ospanlivosť, migréna, nezvyčajné pocity)
- problémy s krvným obehom (príznaky zahŕňajú: bolesť nôh alebo ramien, pocit chladu na
koncoch končatín)
- zvýšená náchylnosť na krvácanie alebo tvorbu modrín
Iné možné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť s nasledovnou frekvenciou, sú:
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1z 10 používateľov z 10):
- infekcia horných dýchacích ciest
- znížená chuť do jedla
- nespavosť
- bolesť hlavy, závraty
- vysoký krvný tlak
- kašeľ
- hnačka, vracanie, zápcha, nevoľnosť
- zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov nazývaných:
− alanínaminotransferáza
− aspartátaminotransferáza
- vyrážka, suchá koža
- bolesť kĺbov, svalov, chrbta, ramien alebo nôh, svalové kŕče
- únava, hromadenie tekutiny v horných a/alebo dolných končatinách, horúčka, bolesť
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100):
- infekcia krvi, infekcia vlasových folikulov
- zadržiavanie tekutín
- dehydratácia (nedostatok tekutín v tele)
- nízka hladina vápnika, fosfátu alebo draslíka v krvi
- zvýšená hladina krvného cukru alebo kyseliny močovej v krvi, vysoké krvné hodnoty triglyceridov
- strata telesnej hmotnosti
- mini-mŕtvica, mozgový infarkt
- nervová porucha horných a/alebo dolných končatín (často spôsobuje znecitlivenie rúk a chodidiel)
- letargia (otupenosť), migréna
- zvýšený alebo znížený zmysel hmatu alebo vnímania, nezvyčajný vnem ako pichanie, tŕpnutie a svrbenie
- rozmazané videnie, suché oči
- opuch tkaniva na očnom viečku alebo okolo očí vyvolaný nadbytočnou tekutinou
- nepríjemný tlak, plnosť, sťahy alebo bolesť v strede hrudníka (angina pectoris)
- palpitácie (búšenie srdca)
- bolesť v jednej alebo oboch nohách počas chodenia alebo cvičenia, ktorá uplynie po niekoľkých minútach oddychu
- návaly tepla, sčervenanie
- tekutina v hrudníku (môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním), krvácanie z nosa, ťažkosti vydávať hlasové zvuky, pľúcna hypertenzia
- zvýšená hladiny pečeňových a pankreatických enzýmov:
− amyláza
− alkalická fosfatáza
− gamaglutamyltransferáza
- pálenie záhy vyvolané refluxom (spätným vtekaním) žalúdočných štiav, zápal v ústach, opuch žalúdka alebo nepríjemný pocit alebo porucha trávenia, sucho v ústach
- zvýšená hladina bilirubínu – žltej látky, ktorá je výsledkom rozpadu krvného pigmentu
- bolesť svalov, kostrovej sústavy, krku a hrude
- kožná vyrážka, svrbenie, olupovanie kože, sčervenanie, tvorba modrín, bolesť kože, vypadávanie vlasov
- opuchy tvárového tkaniva spôsobené nadbytočnou tekutinou
- nočné potenie, zvýšené potenie
- bolesť na hrudi, ktorá nesúvisí so srdcom
- neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
- zimnica, ochorenie podobné chrípke
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1000):
- metabolické poruchy spôsobné rozpadovými látkami odumierajúcich rakovinových buniek
- zúženie krvných ciev v mozgu,
- obštrukcia (upchatie) žíl oka, poškodenie zraku
- problémy so srdcom, problémy s krvnými cievami srdcového svalu, bolesť na ľavej strane hrudníka, zlyhanie funkcie ľavej srdcovej komory
- zúženie krvných ciev, slabá cirkulácia krvi, náhle zvýšenie krvného tlaku
- problémy s cirkuláciou v slezine
- krvácanie do žalúdka (príznaky zahŕňajú: bolesť brucha, vracanie krvi)
- poškodenie pečene, žltačka (príznaky zahŕňajú: žltnutie kože a očí)