É ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie
Ichtoxyl sa používa u dospelých na miestnu liečbu pri kožných ochoreniach (impetiginizovaný ekzém a niektoré formy mikrobiálneho ekzému, napr. pri paratraumatickom ekzéme, ekzéme prsníkových bradaviek, pri retroaurikulárnom ekzéme), pri hnisavých kožných ochoreniach (folikulitídach, furunkuloch, karbunkuloch, axilárnej hidrosadenitíde, úpornom impetigu, stafylokokovej paronýchii, vegetujúcej pyodermii a pod.), pri infikovaných plesňových ochoreniach, pri omrzlinách, pri preležaninách, pri začínajúcom zápale vlasového puzdra a pri uhrovitosti.
Ichtoxyl môžu na odporúčanie lekára používať aj deti od 1 roku a tehotné alebo dojčiace ženy.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie je individuálne, zvyčajne sa však masť nanáša v tenkej vrstve 2 -
3x denne na postihnuté miesta. Takisto je možné masť naniesť na gázu, priložiť
na postihnutú plochu a prekryť obväzom.
4.3. Kontraindikácie
Ichtoxyl sa nesmie používať pri známej precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú inú zložku prípravku, pri akútnom dráždivom zápale kože a pri akútnom ekzéme. Ichtoxyl sa takisto nesmie používať na sliznice a do očí.
Ichtoxyl sa nepoužíva u detí do 1 roku.
4.4. Špeciálne upozornenia
Miesta ošetrené Ichtoxylom nie je vhodné vystavovať slnečnému žiareniu. Pri nanášaní prípravku na nechránenú pokožku môže dôjsť k zašpineniu bielizne.
4.5. Liekové a iné interakcie
Ichtoxyl masť sa neznáša s radom látok (jód a pod.). liečivo ichtamol môže zvýšiť účinnosť niektorých kožných liekov, napr. prípravkov s obsahom kortikosteroidných hormónov, chloramfenikolu, heparínu a pod. Preto nie je
vhodné nanášať na rovnaké miesto súčasne s Ichtoxylom iné prípravky na miestne použitie.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Tehotné a dojčiace ženy môžu Ichtoxyl masť používať len na odporučenie lekára.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Pozornosť nie je použitím masti Ichtoxyl ovplyvnená.
4.8. Nežiaduce účinky
Pri používaní masti Ichtoxyl môže dôjsť k miestnemu podráždeniu kože, ktoré sa môže prejaviť začervenaním. V ojedinelých prípadoch môže dôjsť k precitlivenosti na niektorú zložku prípravku, ktorá sa môže prejaviť svrbením, sčervenením, zdurením kože, pocitmi pálenia, niekedy aj výsevmi drobných pupienkov, pľuzgierikov až pľuzgierov.
4.9. Predávkovanie
Pri predávkovaní môže dôjsť k prejavom podráždenia kože.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dermatologikum.
ATC skupina: D05AA - antipsoriatiká na vonkajšie použitie - dechty
Ichtoxyl je masť na vonkajšie použitie na kožu, obsahujúca ako hlavné ličivo liečebný decht ichtamol, ktorý pôsobí protisvrbivo, protizápalovo, znižuje tvorbu mazu (pôsobí antiseboroicky), má mierny dezinfekčný účinok, zvyšuje prekrvenie kože. Ostatné liečivá pôsobia mierne dezinfekčne, protisvrbivo a majú mierny sťahujúci účinok.'
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Masť sa ľahko vstrebáva i neporušenou kožou, liečivo sa vylučuje obličkami do moču.
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Bezpečnosť prípravku sa overila dlhodobým používaním.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Adeps lanae, vaselinum flavum, aqua purificata.
6.2. Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
4 roky
6.4. Upozornenie na podmienky a spôsob skladovania
V suchu, pri teplote 10 - 25°C.
6.5. Vlastnosti a zloženie vnútorného obalu a veľkosť balenia Druh obalu: hliníková tuba, písomná informácia, papierová skladačka. Veľkosť balenia: 30 g masti
6.6. Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom
Nanáša sa v primeranom množstve (v hrubšej vrstve u hlbokých pyodermií, v tenšej vrstve u ekzému a i.), vtiera sa ľahkou masážou do ragád.
Len na vonkajšie použitie, nesmie sa používať na sliznice a do očí.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Léčiva a.s., Praha, Česká republika
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
26/0149/78-C/S
9. DÁTUM REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
10. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
Apríl 2001