IBEROGAST sol por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá)

svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedlajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Iberogast^® a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Iberogast^®
3. Ako užívať Iberogast^®
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Iberogast^®
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. ČO JE Iberogast^® A NA ČO SA POUŽÍVA

Iberogast^® je rastlinný liek na liečbu žalúdočno-črevných ochorení.
Tieto ochorenia sa prejavujú prevažne ťažkosťami ako sú bolesti žalúdka a brucha, pálenie záhy, pocit plnosti, žalúdočno-črevné kŕče a nevoľnosť. Iberogast^® reguluje napätie a hybnosť čriev. Uvoľňuje nepríjemné a bolestivé sťahy svaloviny žalúdka a čriev.
Je určený aj na zlepšenie funkcie a hybnosti pri ochoreniach ako syndróm dráždivého žalúdka a dráždivého čreva a na podpornú liečbu ťažkostí pri zápale sliznice žalúdka (gastritída).


2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR, AKO UŽIJETE Iberogast^®

Neužívajte Iberogast^®

- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Tento liek obsahuje 31 obj. % etanolu (alkoholu), t.j. až do 240 mg na dávku, čo zodpovedá 6,2 ml piva alebo 2,6 ml vína na dávku. Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s poškodenou funkciou pečene alebo epilepsiou.

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, než začnete užívať Iberogast^®.
Pri pretrvávaní ťažkostí, alebo keď sa očakávaný výsledok užívaním nedostaví, vyhľadajte lekára.

Deti

Liek sa neodporúča užívať pre deti mladšie ako 6 rokov pre nedostatočné skúsenosti so zmesou extraktov u mladších detí a tiež vzhľadom na obsah alkoholu a mentolu v tomto lieku.

Iné lieky a Iberogast^®

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Iberogast^® a jedlo a nápoje

Liek sa môže užívať v odporúčaných intervaloch a dávke v malom množstve vody. Neboli hlásené žiadne interakcie s jedlom a nápojmi.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek.
Vzhľadom na nedostatok údajov a obsah alkoholu sa užívanie lieku Iberogast^® v tehotenstve a počas dojčenia neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Iberogast^® obsahuje 31objemových % alkoholu. Toto je potrebné vziať do úvahy pri riadení vozidiel a obsluhe strojov.
Iberogast^® nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Iberogast^® obsahuje 31 objemových % alkoholu.


3. AKO UŽÍVAŤ Iberogast^®

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal (povedala) váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 3-krát denne pred jedlom alebo s jedlom v malom množstve vody nasledovne:
Dospelí a mladiství 20 kvapiek
Deti od 6 do 12 rokov 15 kvapiek

Užívanie lieku u detí mladších ako 6 rokov sa neodporúča. Iberogast^® sa neodporúča užívať v tehotenstve a pri dojčení. V zásade nie sú žiadne obmedzenia pre dobu užívania. Doba užívania sa riadi podľa druhu, závažnosti a priebehu ochorenia.

Ak užijete viac lieku Iberogast^®, ako máte
Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom. Pri predávkovaní, alebo náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak zabudnete užiť Iberogast^®
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte podľa návodu od nasledujúcej dávky.

Ak prestanete užívať Iberogast^®

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sa však neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavo (menej ako 1 z 10 000 pacientov) sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti ako napr. vyrážky, svrbenie, dýchacie ťažkosti.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika . To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Iberogast^®

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po skratke „EXP”.
Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. '

Zakalenie a prípadné zrazeniny v roztoku neovplyvňujú účinok lieku. Pred použitím potriasť.

Nevyhadzujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Iberogast^® obsahuje

- Liečivá: 100 ml perorálneho roztoku obsahuje:

Tekutý extrakt z iberky horkej (Iberis amara), čerstvá celá rastlina (1:1,5-2,5)
Extrahovadlo: etanol 50% (V/V) 15,0 ml
Tekutý extrakt z koreňa angeliky lekárskej (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30% (V/V) 10,0 ml
Tekutý extrakt z kvetov rumančeka pravého (1:2,0-4,0)
Extrahovadlo: etanol 30% (V/V) 20,0 ml
Tekutý extrakt z plodov rasce lúčnej (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30% (V/V) 10,0 ml
Tekutý extrakt z plodov pestreca mariánskeho (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30% (V/V) 10,0 ml
Tekutý extrakt z listov medovky lekárskej (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30% (V/V) 10,0 ml
Tekutý extrakt z listov mäty piepornej (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30% (V/V) 5,0 ml
Tekutý extrakt z vňate lastovičníka veľkého (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30% (V/V) 10,0 ml
Tekutý extrakt z koreňa sladovky hladkoplodej (1:2,5-3,5)
Extrahovadlo: etanol 30% (V/V) 10,0 ml

- Ďalšie zložky sú etanol 96 % a čistená voda.

Liek obsahuje 31 obj. % alkoholu.

Ako vyzerá Iberogast^® a obsah balenia
 
Iberogast^® je vo forme tmavohnedého až slabo zakaleného perorálneho roztoku.

Obsah balenia: sklenená fľaša z hnedého skla s PE kvapkadlom a PE šraubovacím uzáverom, papierová škatuľa, písomná informácia pre používateľov.

Originálne balenie 20 ml perorálneho roztoku
Originálne balenie 50 ml perorálneho roztoku
Originálne balenie 100 ml perorálneho roztoku

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

S T E I G E R W A L D
Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Nemecko
tel. č.: +49 (0) 6151 33 05 0
fax č.: +49 (0) 6151 33 05 410
e-mail: info@steigerwald.de
www.steigerwald.de

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte prosím miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:


STEIGERWALD
Arzneimittelwerk GmbH
Zastúpenie: RNDr. E. Lukáčiková, CSc.
90041 Rovinka č.d. 593
Tel.: + 421 2 459 85 425
e-mail: e.lukacikova@mail.t-com.sk

Táto písomná informácia pre používateľov bola aktualizovaná v 01/2012.