lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Ialugenâ Plus a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Ialugenâ Plus
3. Ako používať Ialugenâ Plus
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ialugenâ Plus
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.Čo je Ialugenâ Plus a na čo sa používa
Ialugenâ Plus je dvojzložkový liek zložený z kyseliny hyalurónovej a striebornej soli sulfadiazínu.
Kyselina hyalurónová je kyslý mukopolysacharid, ktorý tvorí viac ako 50 % kožného tkaniva a rovnako sa vyskytuje vo vysokej koncentrácii v sklovci, synoviálnej tekutine, pupočnej šnúre a v chrupavke. Miestna aplikácia lieku Ialugenâ Plus má protizápalové pôsobenie a urýchľuje granuláciu tkaniva, čo je nevyhnutné pri zahojení a epitalizácii poranenej oblasti kože.
Strieborná soľ sulfadiazínu má antibakteriálne účinky, ktoré sú účinné proti širokému spektru grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií a húb, ako sú: Pseudomonas aeruginosa a Enterobacter pyogenes, ktoré sú najčastejšie sa vyskytujúcimi mikroorganizmami u infekčných rán a popálenin.
Prostredníctvom vzájomného pôsobenia dvoch liečiv, Ialugenâ Plus chráni pred sekundárnymi infekciami a urýchľuje proces hojenia poranení.
Ialugenâ Plusje určený na ochranu a lokálnu liečbu poranení, vredu kŕčových žíl a popálenín
2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako použijete Ialugenâ Plus
Nepoužívajte Ialugenâ Plus
- pri známej precitlivenosti na liečivo
- počas tehotenstva a dojčenia
- u novorodencov v prvých mesiacoch života.
Upozornenia a opatrenia
U pacientov so známou precitlivenosťou na sulfónamidy a u pacientov s nedostatočnou funkciou pečene a obličiek sa Ialugenâ Plus odporúča používať pri zvýšenej opatrnosti. Ošetrené poranené miesta chráňte pred slnkom.
Iné lieky a Ialugenâ Plus
Neodporúča sa súčasné používanie lieku Ialugenâ Plus s liekmi obsahujúcimi proteolytické enzýmy, nakoľko môže dôjsť k inaktivácii týchto enzýmov vplyvom striebornej soli sulfadiazínu.
3. Ako používať Ialugenâ Plus
Krém sa nanáša na celú plochu poranenia v hrúbke 2 – 3 mm raz alebo dvakrát denne.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ialugenâ Plussa všeobecne dobre znáša.
Pri aplikácii lieku Ialugenâ Plus na veľkej ploche, nie je možné vylúčiť známe systémové nežiaduce účinky sulfónamidov ako sú poruchy funkcie obličiek, toxická hepatitida, agranulocytóza, trombocytopénia, leukocytopénia a exantém.
Pri dlhodobej liečbe sa odporúča kontrolovať počet leukocytov. '
5. Ako uchovávať Ialugenâ Plus
Nepoužívajte liek po uplynutí dátumu použiteľnosti (pozri obal). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ialugenâ Plusobsahuje
Dermálny krém:
1 g krému obsahuje:
hyaluronát sodný 2 mg (0,2 %), strieborná soľ sulfadiazínu 10 mg (1 %)
Pomocné látky
Makrogol 400 monostearát, decyloleát, emulgujúci vosk, glycerol 85 %, nekryštalizujúci roztok sobitolu, čistená voda.
Čo Ialugenâ Plusobsahuje
Impregnovaný obväz:
Každý impregnovaný obväz o rozmere 10 x 10 cm obsahuje 4 g krému o zložení:
hyaluronát sodný 2 mg (0,05 %), strieborná soľ sulfadiazínu 40 mg (1 %)
Pomocné látky
Makrogol 4000, glycerol 85 %, čistená voda.
7. Ako vyzerá Ialugenâ Plus a obsah balenia
Dermálny krém: biely až slonovinový homogénny krém
Impregnovaný obväz: impregnovaný obväz so slonovinovým homogénnym krémom
Obsah balenia:
dermálny krém: 20 g, 60 g alebo 500 g
impregnovaný obväz: 5 alebo 10 kusov
8. Držiteľ rozhodnutia o registrácii
IBSA Slovakia s. r. o.,
Mýtna 42
Bratislava, Slovenská republika
Výrobca
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Švajčiarsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 02/ 2013