HIDRASEC 100 MG cps dur 10x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

>Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Hidrasec a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hidrasec
3. Ako užívať Hidrasec
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Hidrasec
6. Obsah balenia a ďalšie informácie



1. Čo je Hidrasec a na čo sa používa

Hidrasec je liek na liečbu hnačky.

Hidrasec je určený na liečbu príznakov náhlej akútnej hnačky u dospelých, ak nie je možná liečba jej príčiny.

Ak je liečba príčiny hnačky možná, racekadotril možno podávať ako prídavnú liečbu.
 

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hidrasec

Neužívajte Hidrasec

- keď ste alergický (precitlivený) na racekadotril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek toho lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Oznámte svojmu lekárovi

Predtým ako začnete užívať Hidrasec, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte v stolici krv alebo hnis a ak máte horúčku. Príčinou hnačky môže byť bakteriálna infekcia, ktorú musí liečiť lekár;
- ak máte chronickú hnačku alebo hnačku spôsobenú užívaním antibiotík;
- ak máte ochorenie obličiek alebo zhoršenú funkciu pečene;
- ak sa u vás vyskytuje dlhšie trvajúce alebo nekontrolované vracanie;
- ak trpíte neznášanlivosťou laktózy (pozri “Dôležité informácie o niektorých zložkách Hidrasecu“).

Iné lieky a Hidrasec

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Hidrasec sa neodporúča užívať, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo ak dojčíte.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Hidrasec má malý alebo nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Hidrasecu

Hidrasec obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užívaním Hidrasecu sa poraďte so svojím lekárom.

Tento liek neobsahuje glutén (lepok).


3. Ako užívať Hidrasec

Hidrasec sa dodáva vo forme kapsúl.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je jedna kapsula 3-krát denne a má sa zapiť pohárom vody.

Hidrasec sa má pokiaľ možno užívať pred hlavnými jedlami, ale na začiatku liečby môžete užiť jednu kapsulu Hidrasecu kedykoľvek počas dňa.

Liečba má pokračovať až do dosiahnutia dvoch stolíc normálnej konzistencie, liečba nemá trvať dlhšie ako 7 dní.
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Za účelom náhrady straty tekutín pri hnačke sa má počas užívania lieku prijímať dostatočné množstvo tekutín a solí (elektrolytov). Najlepšia náhrada tekutín a solí sa dosiahne tzv. perorálnym rehydratačným roztokom (ak máte nejasnosti , opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).

U starších ľudí sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.

Použitie u detí a dospievajúcich
Pre deti a dojčatá sú určené iné liekové formy Hidrasecu.

Ak užijete viac Hidrasecu, ako máte
Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Hidrasec
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Jednoducho pokračujte v liečbe.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejšiím vedľajším účinkom je bolesť hlavy (postihuje 1 až 10 zo100 pacientov)

Boli hlásené nasledujúce menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 z 1000 pacientov): vyrážka a erytém (sčervenanie kože).

Ďalšími vedľajšími účinkami (ich výskyt sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) sú: multiformný erytém (ružovkasté ranky na končatinách a v ústach), zápal jazyka, zápal tváre, zápal pery, zápal očného viečka, angioedém (podkožný zápal na rôznych častiach tela), žihľavka, nodózny erytém (zápal v podobe uzlíka pod kožou), papulárna vyrážka (pupienková vyrážka na pokožke s malými tvrdými a hrudkovitými poškodeniami), prurigo (svrbiace kožné ranky), pruritus (rozšírené svrbenie kože), toxický kožný výsev.

Prestaňte užívať Hidrasec a bezodkladne vyhľadajte lekára, ak spozorujete príznaky angioedému, akými sú:
- opuch tváre, jazyka alebo hltana
- problémy s prehĺtaním
- žihľavka a ťažkosti s dýchaním.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.'



5. Ako uchovávať Hidrasec

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Skôr ako začnete tento liek užívať, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Hidrasec obsahuje

Liečivo je racekadotril. Každá kapsula obsahuje 100 mg racekadotrilu.
Ďalšie zložky sú laktóza, hydrolyzát kukuričného škrobu, magnéziumstearát a koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Kapsula obsahuje želatínu, žltý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171).

Ako vyzerá Hidrasec a obsah balenia

Hidrasec je vo forme tvrdých kapsúl farby slonovej kosti.
Každé balenie obsahuje 6 alebo 10 kapsúl. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držitelia rozhodnutia o registrácii
Bioprojet Europe Ltd.
29, Earlsfort Terrace
Dublin-2
Írsko
 
alebo

BIOPROJET-FERRER, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona
Španielsko

alebo

FERRER Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona
Španielsko

Výrobca
FERRER Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona
Španielsko

alebo

SOPHARTEX,
21 rue de Pressoir,
28500 Vernouillet
Francúzsko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Španielsko: Tiorfan
Rakúsko: Hidrasec
Belgicko: Tiorfix
Česká republika: Hidrasec
Dánsko: Hidrasec
Estónsko: Hidrasec
Nemecko: Tiorfan
Grécko: Hidrasec
Maďarsko: Hidrasec
Írsko: Hidrasec
Taliansko: Tiorfix
Lotyšsko: Hidrasec
Litva. Hidrasec
Luxembursko: Tiorfix
Holandsko: Hidrasec
Nórsko: Hidrasec
Poľsko: Tiorfan
Portugalsko: Tiorfan
Slovenská republika: Hidrasec
Slovinsko: Hidrasec
Švédsko: Hidrasec
Spojené kráľovstvo: Hidrasec


Táto písomná informácia pre používateľoa bola naposledy aktualizovaná v 02/2014.

Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke.